O Cloridrato de Hidroxizina solução oral 2 mg/mL (frasco-ampola 120 mL com copo dosador) é indicado para o alívio do prurido causado por condições alérgicas da pele. Entre as indicações estão urticária, dermatite atópica e de contato, além de prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.
Para que serve o Cloridrato de Hidroxizina
Cloridrato de Hidroxizina é usado para reduzir coceira (prurido) associada a alergias da pele, como urticária, dermatite atópica e de contato, e também para prurido causado por outras doenças do corpo.
Ele alivia a sensação de coceira aguda, ajudando a diminuir o desconforto enquanto se trata a causa de base.
Como usar o Cloridrato de Hidroxizina
Use por via oral conforme orientado pelo médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem falar com o profissional que prescreveu.
A posologia varia conforme a idade e o peso:
- Adultos: 25 mg (12,5 mL) a cada 6 horas ou a cada 8 horas, conforme prescrição.
- Crianças: 0,7 mg (0,35 mL)/kg a cada 8 horas; até 40 kg, dose diária máxima 2 mg/kg (máximo de 50 mg/dia); acima de 40 kg usar dose de adulto.
- Idosos: não recomendado; se necessário, o médico pode reduzir a dose. Não exceder 25 mL por dia.
Use pelo menor tempo possível ou conforme orientação médica.
Como o Cloridrato de Hidroxizina funciona
Este medicamento é um anti-histamínico potente com ação anticoceira. Sua ação começa em 15 a 30 minutos e dura cerca de 4 a 6 horas.
É absorvido pelo trato gastrointestinal, metabolizado no fígado e eliminado principalmente na urina. Age bloqueando os receptores H1 e reduzindo a liberação de histamina, principal substância responsável pela coceira em alergias. Efeitos no sistema nervoso central também ajudam a diminuir o prurido.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Hidroxizina
Não use se você tem alergia a qualquer componente da fórmula, ou se tem histórico de certos problemas cardíacos, bradicardia, distúrbios eletrolíticos (baixo magnésio ou potássio), história familiar de morte súbita ou usa medicamentos que prolongam o intervalo QT ou induzem Torsades de Pointes.
É contraindicada na gravidez e durante amamentação; comunique ao médico se engravidar ou estiver amamentando.
- Evite uso com depressores do sistema nervoso central, anticolinérgicos, bradicardizantes, álcool e medicamentos que aumentem o intervalo QT; nesses casos o médico deverá usar a menor dose e pelo menor tempo possível.
- Contém benzoato de sódio (pode causar reações alérgicas, especialmente em alérgicos ao ácido acetilsalicílico) e sorbitol (pode ter efeito laxativo).
- Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento, pois pode prejudicar reação e atenção.
- A utilização deve ser avaliada em insuficiência renal ou hepática, epilepsia, arritmias, glaucoma, doença de Parkinson, obstrução vesical ou hipertrofia prostática.
Se aparecerem sonolência acentuada, boca muito seca, tremores ou erupção na pele, avise o médico.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Hidroxizina (reações adversas)
As reações mais comuns são sedação, sonolência e secura na boca; geralmente são moderadas e passam com alguns dias de uso.
Outras reações relatadas incluem:
- Incomuns (0,1%–1%): náusea, vômito, dor epigástrica, diarreia ou constipação.
- Raras (0,01%–0,1%): convulsões, tremor e agitação.
- Frequência não conhecida: ritmo cardíaco anormal e arritmias graves associadas a prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Crianças pequenas podem apresentar mais eventos no sistema nervoso central (convulsões, vertigens, alterações motoras, insônia, sedação, tremores). Idosos tendem a ter reações como sedação excessiva, boca seca e retenção urinária com maior frequência.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Hidroxizina
A hidroxizina pode interagir com vários medicamentos e substâncias, aumentando sedação ou risco cardíaco. Informe ao médico todos os medicamentos que usa.
Principais interações:
- Depressores do sistema nervoso central (potencializam sedação): narcóticos, analgésicos, barbitúricos, etc.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou induzem Torsades de Pointes: antiarrítmicos (classes IA, IC, III), alguns antipsicóticos, antidepressivos (ex.: fluoxetina, citalopram), opioides (metadona), certos antibióticos macrolídeos, quinolonas, entre outros — uso concomitante é contraindicado.
- Inibidores da CYP3A4/5 podem aumentar níveis de hidroxizina e o risco de prolongamento do QT; o uso conjunto é contraindicado.
- Medicamentos que causam hipopotassemia ou distúrbios eletrolíticos (diuréticos tiazídicos, de alça, etc.) exigem cautela.
- Evite álcool, que potencia o efeito sedativo.
Teste de alergia cutâneo (patch test) pode dar falso negativo; interrompa hidroxizina 72 horas antes do exame.
Cloridrato de Hidroxizina na gravidez e amamentação
O uso durante gravidez e lactação é contraindicado. Informe ao médico se engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.
Não há estudos adequados em mulheres grávidas; estudos em animais mostraram risco ou não existem dados suficientes. Durante a amamentação, a substância pode passar para o leite e causar efeitos no bebê; não utilize sem orientação médica e o profissional deve sugerir alternativas.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Hidroxizina
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente ou vá ao hospital, mesmo que não apresente sintomas. Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte. Leve a embalagem do medicamento se possível.
Sintomas de superdose relatados incluem hipersedação, convulsões, estupor, náusea e vômito. Para orientações, você também pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, respeitando o intervalo para a próxima dose. Se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida. Não dobre doses para compensar.
Composição do Cloridrato de Hidroxizina
Cada mL da solução oral contém 2 mg de dicloridrato de hidroxizina. O veículo q.s.p. 1 mL inclui benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja e framboesa e água purificada.
Consulte a embalagem se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Cloridrato de Hidroxizina
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, sempre na embalagem original. Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o vencimento.
Antes de usar, observe o aspecto: a solução deve ser límpida, incolor a levemente esbranquiçada, com odor e sabor de cereja e framboesa. Se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0642
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/ SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 747 60 00
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025
bula-pac-754920-GER-v2
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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