O Cloridrato de Ondansetrona comprimido orodispersível 8 mg é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Apresentado em embalagem com 10 comprimidos, deve ser utilizado conforme orientação do seu médico.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos conforme indicado pelo seu médico.
Ele é indicado em situações como antes de cirurgia, durante quimioterapia ou radioterapia e em outros casos em que você esteja propenso a náuseas e vômitos.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Coloque o comprimido orodispersível na ponta da língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, sem necessidade de água.
Siga sempre a dose que seu médico receitou; abaixo estão as orientações descritas para diferentes situações e idades.
- Prevenção em geral (adultos): 2 comprimidos de 8 mg.
- Crianças 2–11 anos: 1 comprimido de 4 mg. Crianças acima de 11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg.
- Pós-operatório: usar as mesmas doses e administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg (1 comprimido de 8 mg), 2 vezes no dia — primeira dose 30 minutos antes da quimioterapia, segunda dose 8 horas após; pode-se manter 8 mg a cada 12 horas por 1–2 dias após o término.
- Quimioterapia em crianças 2–11 anos: 4 mg (1 comprimido de 4 mg) 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1–2 dias após término; ≥11 anos segue dose de adultos.
- Radioterapia (adultos): 8 mg (1 comprimido de 8 mg) até 3 vezes ao dia; para fração única alta no abdome ou irradiação total do corpo, administrar 1–2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas por 1–2 dias após término; em frações diárias abdominais, 8 mg 1–2 horas antes e repetir a cada 8 horas nos dias de tratamento.
- Crianças em radioterapia 2–11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia; primeira dose 1–2 horas antes, repetir a cada 8 horas e continuar por 1–2 dias após término; ≥11 anos segue dose de adultos.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia. Idosos: usar mesma dose de adultos.
Siga os horários e a duração indicados pelo médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é a ondansetrona, que age para reduzir náuseas e vômitos.
O mecanismo exato não está totalmente esclarecido; o efeito começa aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar Cloridrato de Ondansetrona se for alérgico a qualquer componente da formulação ou se estiver tomando apomorfina.
Existem outras situações que exigem atenção ou precaução antes de usar o medicamento.
- Evite se já teve síndrome congênita do QT ou episódios prévios de arritmia; o medicamento pode prolongar o intervalo QT.
- Informe se tem bradicardia, insuficiência cardíaca, baixos níveis de potássio ou magnésio, ou uso de outros fármacos que prolonguem o QT ou controlem arritmias.
- Contém fenilalanina (aspartame) — use com cautela se tiver fenilcetonúria.
- Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção; não usar no primeiro trimestre da gravidez sem orientação, pois há suspeita de risco de malformações orofaciais.
- Amamentação: use com cautela se estiver amamentando.
- Em insuficiência hepática grave, não exceder 8 mg por dia.
- Em idosos não é necessário ajuste de dose, embora a eliminação possa ser mais lenta em pacientes acima de 75 anos.
Avise seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Como todo remédio, Cloridrato de Ondansetrona pode causar reações indesejáveis; observe a seguir as mais relatadas e a conduta em casos agudos.
As reações estão agrupadas por frequência.
- Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comum (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Incomum (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
- Raro (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raro (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação extensa).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Se, entre 1 e 15 minutos após tomar o comprimido, você tiver inquietação, agitação, rubor, palpitações, coceira, zumbido, tosse, espirro ou dificuldade para respirar, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
A ondansetrona é metabolizada pelo fígado, por isso outros fármacos que alterem essas enzimas podem modificar sua eliminação.
Algumas interações importantes:
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado por relatos de hipotensão grave e perda de consciência.
- Drogas serotoninérgicas (ISRS, ISRSN e outros): uso combinado pode levar à síndrome serotoninérgica; exija observação clínica.
- Tramadol: a ondansetrona pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
De acordo com os dados disponíveis, na maioria dos casos não é necessário ajustar doses, mas informe sempre ao seu médico sobre todos os medicamentos em uso.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Há suspeita, a partir de estudos epidemiológicos, de associação entre ondansetrona e malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre.
Por isso, não utilize Cloridrato de Ondansetrona no primeiro trimestre sem orientação médica; na gravidez em geral e na amamentação, converse com seu médico antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Foram descritos, em casos de superdose, sintomas como cegueira temporária por 2–3 minutos, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; todos reverteram nos relatos.
Se você esquecer uma dose, retome o esquema normal na hora da próxima dose e não dobre para compensar. Em dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido contém ondansetrona nas apresentações de 4 mg e 8 mg (equivalente a 5 mg e 10 mg de cloridrato de ondansetrona, respectivamente) e uma lista de excipientes que inclui manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, aromatizantes e aspartame.
Existem versões sabor morango e menta; se tiver alergia a algum excipiente, especialmente aspartame (fenilalanina), não utilize sem orientação.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Guarde Cloridrato de Ondansetrona em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0974.0231
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra - SP
CEP: 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan 49 - Jandira - SP
CEP: 06610-015
OU
Para cloridrato de ondansetrona 4 mg e 8 mg, sabor morango com 10 comprimidos:
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Francisco Samuel Lucchesi Filho 1039 – Bragança Paulista - SP
CEP: 12929-600
SAC 0800 724 6522
Comercializado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre - MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
