O Codein, comprimido 30 mg, é indicado para o alívio da dor moderada. Embalagem com 30 comprimidos; leia a bula e consulte um profissional de saúde para orientações sobre uso e segurança.
Para que serve o Codein
Codein é um analgésico indicado para alívio da dor moderada.
Ele pertence ao grupo dos opioides e deve ser usado quando outros tratamentos não são suficientes ou conforme orientação médica.
Como usar o Codein
Use Codein exatamente como indicado pelo seu médico; não exceda a dose recomendada.
Para adultos, a dose oral usual de comprimidos é 30 mg (varia entre 15 mg e 60 mg) a cada 4 ou 6 horas, com limite de 360 mg por dia. A solução oral contém 3 mg/mL: 15 mg correspondem a 5,0 mL; 30 mg a 10 mL; 60 mg a 20 mL. Para crianças e adolescentes, a solução oral tem dose de 0,5–1 mg/kg a cada 4 ou 6 horas, com máxima diária de 60 mg.
A solução injetável (30 mg/mL) deve ser aplicada por profissional de saúde por via intramuscular ou subcutânea; a dose recomendada para adultos é 15–60 mg a cada 4–6 horas (0,5 mL = 15 mg; 1,0 mL = 30 mg; 2,0 mL = 60 mg). Em crianças, a dose injetável para analgesia é 0,5 mg/kg ou 15 mg/m2 a cada 4–6 horas, com máxima diária de 60 mg.
Instruções sobre o dosador da solução oral: encaixe o adaptador no gargalo do frasco, use o dosador para medir o volume desejado virando o frasco com o dosador encaixado e puxando o êmbolo até a quantidade correta. Não misture a solução com outros líquidos antes de administrar. Lave a seringa dosadora com água e, se dispensar diretamente da seringa, descarte-a após o uso.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica; se houver eventos adversos ou falta de melhora da dor, procure reavaliação.
Como o Codein funciona
Codein age no sistema nervoso central reduzindo a sensação da dor e a resposta emocional a ela, por ser um analgésico opioide.
Pela via oral, o início do efeito analgésico ocorre entre 30 e 45 minutos e dura cerca de 4 horas. Pela via parenteral, o início ocorre entre 10 e 30 minutos e também dura aproximadamente 4 horas.
Contraindicações e advertências do Codein
Você não deve usar Codein se tiver alergia à codeína ou a outros opioides, ou nas situações descritas abaixo.
- diarreia por envenenamento ou associada à colite pseudomembranosa; dependência de drogas ou álcool;
- dificuldade respiratória, DPOC, cor pulmonale ou reserva respiratória diminuída;
- aumento da pressão intracraniana, convulsões;
- obstrução gastrointestinal, especialmente íleo paralítico, ou cirurgia recente do trato intestinal/urinário;
- problemas graves no coração, fígado, rins, intestinos, próstata ou tireoide;
- recém‑nascidos e bebês prematuros (todas as apresentações); crianças menores de 12 anos (solução e injetável) e menores de 18 anos no pós‑operatório de adenoidectomia/amigdalectomia (solução e injetável).
Use com precaução se houver risco de dependência; a suspensão pode causar sintomas de abstinência. Pessoas que são metabolizadores ultrarrápidos pela CYP2D6 podem transformar codeína em morfina mais rapidamente, elevando risco de toxicidade; outros com baixa conversão podem não obter analgesia. Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento. Gravidez, trabalho de parto, lactação, idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática exigem avaliação e ajuste de dose pelo médico.
Efeitos colaterais do Codein (reações adversas)
Algumas reações são comuns; outras são raras ou pouco frequentes. Informe seu médico se notar efeitos que lhe preocupem.
- Muito comuns (≥10%): sudorese, obstipação, náuseas, vômitos, tontura/vertigem, sedação, sonolência e dispneia.
- Raras (0,01–0,1%): reação anafilática.
- Frequência desconhecida: náuseas e vômitos, espasmo do esfíncter de Oddi, miastenia gravis, delírio, disfunção sexual, urticária, vasodilatação possivelmente por histamina; também relatados hipotensão, síncope, prurido, rash, pancreatite, aumento da pressão do líquido cefalorraquidiano, comprometimento psicomotor, mioclonia, convulsão, ansiedade, distúrbios do humor, edema pulmonar e, em casos específicos, depressão respiratória com desfecho fatal.
Houve relatos isolados de transtornos psicóticos, alucinações, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e depressão respiratória. Avise o médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Codein
Codein pode interagir com vários medicamentos, plantas e substâncias, principalmente aumentando efeitos depressores do sistema nervoso central ou alterando sua metabolização.
Interações que potencializam depressão do SNC e risco respiratório: álcool, sedativos, anti‑histamínicos e muitos psicotrópicos e opioides (lista extensa no texto original).
Exemplos selecionados de interações medicamentosas:
- medicamentos que aumentam concentrações plasmáticas via CYP2D6: abiraterona, desvenlafaxina, eliglustate, bupropiona, darunavir, paroxetina;
- medicamentos que aumentam risco de sedação/dep ressão respiratória: benzodiazepínicos, fentanila, morfina, metadona, entre outros listados;
- medicamentos que reduzem os metabólitos ativos e a analgesia: quinidina, locarserina, mirabegrona;
- medicamentos que podem precipitar abstinência ou depressão do SNC: buprenorfina e naltrexona (contraindicado), gabapentina, pregabalina;
- plantas: kava e valeriana aumentam depressão do SNC; ginseng pode reduzir eficácia analgésica opioide; álcool aumenta sedação.
Informe sempre ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos, fitoterápicos e bebidas alcoólicas que usa.
Codein na gravidez e amamentação
O uso de Codein durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, pois atravessa a placenta e pode causar dependência no feto e síndrome de abstinência neonatal.
Opioides estão associados a possíveis efeitos adversos no feto (dependência, restrição de crescimento, depressão respiratória neonatal e malformações relatadas), embora a relação causal não esteja estabelecida. Não use durante a gravidez sem orientação.
No trabalho de parto, o uso pode provocar depressão respiratória no recém‑nascido. Na lactação, a codeína é excretada no leite; metabolizadores ultrarrápidos podem expor o bebê a risco de toxicidade grave ou morte. Use apenas se o benefício justificar o risco, na menor dose e pelo menor tempo, com monitoramento cuidadoso de mãe e lactente.
Superdose e dose esquecida do Codein
Uma superdose pode causar depressão respiratória e do sistema nervoso central, sonolência, náuseas, prurido e inchaço da pele; procure socorro imediatamente.
Tratamento da superdose inclui manter vias aéreas e suporte ventilatório com oxigênio; o antídoto específico é naloxona, 0,4 a 2 mg por via intravenosa, podendo ser repetida a cada 2–3 minutos se necessário. Em ingestão oral grave, pode ser indicada lavagem gástrica conforme avaliação médica. Leve a embalagem ou bula quando buscar ajuda.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre doses.
Composição do Codein
Cada apresentação contém fosfato de codeína como princípio ativo, além de excipientes específicos.
- Comprimido 30 mg: fosfato de codeína 30 mg (equivalente a 30,68 mg de fosfato de codeína hemi‑hidratado); excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
- Comprimido 60 mg: fosfato de codeína 60 mg (equivalente a 61,36 mg de fosfato de codeína hemi‑hidratado); mesmos excipientes.
- Solução oral 3 mg/mL: fosfato de codeína 3 mg/mL (equivalente a 3,07 mg/mL de fosfato de codeína hemi‑hidratado); veículo com sacarose, sacarina sódica, benzoato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio, glicerol, corante vermelho de ponceau, aroma framboesa e água para injetáveis.
- Solução injetável 30 mg/mL: fosfato de codeína 30 mg/mL (equivalente a 30,68 mg/mL de fosfato de codeína hemi‑hidratado); veículo estéril: ácido fosfórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Consulte a embalagem se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Codein
Guarde Codein na embalagem original, fora do alcance de crianças, protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC. Não use após o prazo de validade.
Instruções por apresentação:
- Comprimidos: conservar na embalagem fechada; observe aspecto antes de usar.
- Solução oral: conservar na embalagem fechada, proteger da luz, não congelar; após aberto, válido por 20 dias.
- Solução injetável: conservar na embalagem fechada, proteger da luz, não congelar; após aberto, usar imediatamente e descartar o remanescente; validade de 24 meses a partir da fabricação.
Aspecto físico: comprimido 30 mg branco a levemente amarelado, 7 mm; comprimido 60 mg branco a levemente amarelado, 9,5 mm; solução oral vermelha, límpida, com odor de framboesa; solução injetável límpida, incolor a amarelada. Não use se houver precipitado ou coloração diferente.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0298.0199
Farm. Resp.: José Carlos Módolo - CRF-SP N.º 10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 24/03/2026.
R_0199_05
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0298.0199
Farm. Resp.: José Carlos Módolo - CRF-SP N.º 10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/07/2026.
R_0199_03
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0298.0199
Farm. Resp.: José Carlos Módolo - CRF-SP N.º 10.446
Registrado por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº: 44.734.671/0001-51
Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - São Paulo - SP
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
PROIBIDA A VENDA
USO SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/06/2026.
R_0199_03-1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/07/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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