Para que serve o Codex

Codex é indicado para aliviar dores de moderadas a intensas decorrentes de traumatismos, pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores articulares e situações semelhantes.

Use conforme orientação médica para controlar a dor quando outros analgésicos isolados não forem suficientes.

Como usar o Codex

Tome Codex de acordo com a intensidade da dor e a orientação do seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido.

Posologia geral:

• 1 comprimido (500 mg + 30 mg) a cada 4 horas, conforme necessário.
• Em adultos com dor mais intensa, 2 comprimidos a cada 6 horas podem ser usados, sem ultrapassar 8 comprimidos em 24 horas.

Limites diários para adultos: fosfato de codeína 240 mg/24 h e paracetamol 4.000 mg/24 h. Respeite horários e duração do tratamento e não interrompa sem orientação médica.

Como o Codex funciona

Codex combina dois analgésicos: paracetamol e codeína. Juntos proporcionam alívio de dor de leve a intensa por mecanismos diferentes, reforçando o efeito analgésico.

Contraindicações e advertências do Codex

Você não deve usar Codex se for alérgico ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente do produto. A codeína é contraindicada em crianças menores de 12 anos e em mães que amamentam.

• Contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 (risco de toxicidade grave por conversão rápida da codeína em morfina).
• Contraindicado para tratamento da dor pós‑operatória em menores de 18 anos após tonsilectomia/adenoidectomia.
• Não use com outros produtos que contenham paracetamol nem consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.
• Evite uso contínuo sem supervisão médica; codeína pode causar dependência, tolerância e risco de abuso.
• Use com cautela (consulte seu médico) se tiver distúrbios convulsivos, lesão cerebral, problemas respiratórios, apneia do sono, obesidade, doença pulmonar grave, risco de íleo paralítico ou comprometimento hepático/renal.
• Interrompa o tratamento ao primeiro sinal de toxicidade por codeína (confusão, sonolência extrema, respiração superficial) ou ao aparecer dor abdominal ou problemas respiratórios.

Há risco raro de reações cutâneas graves com paracetamol; interrompa o uso se surgir erupção ou sinais de hipersensibilidade. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, especialmente depressivos do SNC ou serotoninérgicos.

Efeitos colaterais do Codex (reações adversas)

Reações adversas foram observadas em estudos clínicos e na prática pós-comercialização. Muitos eventos são raros, mas alguns efeitos podem ocorrer por conta da codeína ou do paracetamol.

Entre os efeitos relatados (frequência estimada a partir de relatos):

• Distúrbios gastrointestinais (muito raros): dor abdominal, dispepsia.
• Hipersensibilidade (muito raros): anafilaxia, reações cutâneas, angioedema, urticária.
• Sistema nervoso (muito raros): dor de cabeça, sedação, agitação.
• Psiquiátricos (muito raros): dependência, síndrome de retirada, alterações de humor.
• Respiratório (muito raros): broncoespasmo, dispneia, depressão respiratória.
• Investigações (muito raros): aumento de transaminases.

Opioides podem causar náusea, vômito, constipação, tontura e sedação; a codeína está associada com risco de dependência. Se notar reações indesejáveis, informe seu médico, dentista ou farmacêutico e relate à empresa.

Interações medicamentosas do Codex

Codex pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre tudo que usa antes de começar o tratamento.

• Depressores do SNC (ex.: benzodiazepínicos, barbitúricos, álcool): risco aumentado de depressão respiratória e sedação profunda.
• Outros opioides: efeito aditivo sobre depressão do SNC e respiratória.
• Inibidores de CYP2D6 (ex.: quinidina, metadona, paroxetina): podem reduzir a formação do metabólito ativo da codeína e diminuir a analgesia.
• Medicamentos serotoninérgicos (ex.: ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, tramadol, linezolida): risco de síndrome serotoninérgica.
• Anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina): o paracetamol pode potencialmente aumentar o efeito anticoagulante; monitore o INR se uso concomitante crônico ocorrer.
• Flucloxacilina: uso concomitante com paracetamol foi associado a acidose metabólica por 5-oxoprolinemia em casos raros.

Não use outro produto contendo paracetamol. Contém glúten e benzoato de sódio, que pode provocar reações em pessoas sensíveis.

Codex na gravidez e amamentação

Não há estudos adequados com a combinação em gestantes ou lactantes. Use a combinação de codeína e paracetamol durante a gravidez apenas se o benefício materno justificar o risco fetal.

A codeína atravessa a placenta e a exposição fetal pode causar síndrome de abstinência neonatal. A codeína é contraindicada durante a amamentação devido ao risco de níveis elevados de morfina no leite em metabolizadoras ultrarrápidas, com relatos de morte em lactentes.

O paracetamol, quando usado nas doses recomendadas, atravessa a placenta e é metabolizado pelo feto; em doses terapêuticas não há evidência de dano fetal. Este medicamento não deve ser usado durante amamentação; converse com seu médico sobre alternativas.

Superdose e dose esquecida do Codex

Em caso de ingestão excessiva procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula se possível; há risco de insuficiência respiratória por codeína e de toxicidade hepática por paracetamol.

Riscos principais:

• Codeína: depressão respiratória, coma, convulsões, íleo paralítico, insuficiência renal e outros sinais de toxicidade.
• Paracetamol: toxicidade hepática grave pode ocorrer; em adultos ingestão de mais de 7,5–10 g em 8 horas pode causar lesão hepática. Nos primeiros 48–72 horas os sintomas podem ser leves ou ausentes.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar desde que não ultrapasse os limites diários; em caso de dúvida, procure o farmacêutico ou o médico.

Composição do Codex

Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína 30 mg. O produto também traz diversos excipientes na formulação.

• Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, ácido esteárico, etilparabeno, propilparabeno, celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Não use com outros produtos que contenham paracetamol.

Como guardar o Codex

Conserve Codex na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Verifique o aspecto: comprimido circular, branco, sulcado e sem partículas estranhas. Não use o medicamento com prazo de validade vencido; em caso de alteração de aspecto, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1492
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/07/2024.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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