O Colchis® comprimido 0,5 mg é indicado para o tratamento das crises agudas de gota e para a prevenção de crises em pacientes com artrite gotosa crônica. A colchicina também pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo, escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose, psoríase e no tratamento clínico da Doença de Peyronie com evolução inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório.
Para que serve o Colchis
COLCHIS® é indicado para tratar crises agudas de gota e para prevenir novas crises em quem tem artrite gotosa crônica. Também pode ser usado em algumas outras condições inflamatórias, como Febre Familiar do Mediterrâneo, escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase.
Na Doença de Peyronie, COLCHIS® pode reduzir o processo inflamatório quando a doença tem menos de um ano de evolução; não há indicação bem estabelecida quando a placa fibrosa já está formada.
Como usar o Colchis
Tome COLCHIS® conforme orientação médica e não parta nem mastigue o comprimido. Inicie o tratamento no primeiro sinal de ataque agudo de gota.
Para crises agudas, a quantidade total necessária costuma chegar até 4 mg; inicialmente pode-se usar 0,5 mg a 1,5 mg seguido de 1 comprimido a cada 1 ou 2 horas até alívio da dor, respeitando o limite máximo diário abaixo de 7 mg.
Para prevenção da gota: 1 comprimido de 0,5 mg uma a três vezes ao dia (a cada 24 h, 12 h ou 8 h). Em pacientes submetidos à cirurgia, tomar 1 comprimido de 0,5 mg a cada 8 horas, 3 dias antes e 3 dias depois da intervenção.
Manutenção em pacientes crônicos: até 2 comprimidos por dia (1 a cada 12 horas) por até 3 meses, conforme avaliação médica. Na Doença de Peyronie, iniciar com 0,5 mg a 1,0 mg ao dia, podendo elevar até 2 mg/dia em 2–3 doses.
Reduza dose se ocorrerem fraqueza muscular, náuseas, vômitos ou diarreia. Em pacientes com TFG 15–29 mL/min, aumente o intervalo entre doses; para TFG 30–59 mL/min, pode-se usar 0,5 mg uma vez ao dia. COLCHIS® é contraindicado se TFG < 15 mL/min.
Como o Colchis funciona
COLCHIS® contém colchicina, que age reduzindo a resposta inflamatória envolvida nas crises de gota ao interferir em algumas funções dos neutrófilos. Na Febre Familiar do Mediterrâneo também diminui a inflamação.
Para a dor da artrite gotosa aguda, o início do efeito ocorre em 24 a 48 horas após a primeira dose oral; o alívio do inchaço pode levar 72 horas ou mais. A ação inicial após a primeira dose oral pode começar por volta de 12 horas.
Contraindicações e advertências do Colchis
Você não deve usar COLCHIS® se for alérgico à colchicina, tiver doenças gastrointestinais, hepáticas, renais ou cardíacas graves, estiver grávida ou tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Antes de usar, informe ao médico sobre problemas no fígado ou rins e faça exames de sangue periodicamente, pois a colchicina pode causar depressão da medula óssea. Idosos podem ser mais sensíveis à toxicidade e precisam de acompanhamento.
Durante gravidez e amamentação, o risco/benefício deve ser avaliado pelo médico; a colchicina atravessa a placenta e é excretada no leite materno.
Em odontologia, suspenda o tratamento se houver redução de leucócitos ou plaquetas até normalização, para evitar infecções e problemas de cicatrização.
Efeitos colaterais do Colchis (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são sintomas gastrointestinais; informe seu médico se ocorrerem reações que o incomodem ou sinais de infecção.
- Muito comuns (>10%): diarreia, vômitos, náuseas, cólicas e dor abdominal.
- Comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, gota, dor na faringe e laringe.
- Incomuns (0,1–1%): queda de cabelo, depressão medular, dermatite, coagulação intravascular disseminada, toxicidade hepática, reações alérgicas, aumento da CPK, intolerância à lactose, dor muscular, miastenia, redução reversível do número de espermatozoides, púrpura, urina sanguinolenta, doença neuromuscular tóxica, neutropenia, leucopenia e azoospermia.
Comunicar qualquer reação ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Colchis
COLCHIS® pode interagir com vários medicamentos e aumentar risco de efeitos adversos; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Interações importantes incluem:
- Alguns quimioterápicos, diuréticos (bumetamida, tiazídicos, furosemida), pirazinamida ou triantereno: podem reduzir eficácia profilática da gota.
- Medicamentos que afetam medula óssea ou radioterapia: risco aumentado de depressão medular.
- Fenilbutazona: maior risco de redução de glóbulos e plaquetas e de úlcera gastrointestinal.
- Inibidores da P-gp e do CYP3A4 (lista de exemplos no rótulo): podem aumentar significativamente colchicina no sangue, com risco de toxicidade fatal; ajuste de dose é necessário com inibidores de protease.
- Estatinas e fibratos: maior risco de rabdomiólise.
- Vitamina B12: colchicina pode alterar sua absorção e pode ser necessário suplementar.
- Álcool: pode aumentar toxicidade gastrointestinal e elevar ácido úrico, reduzindo eficácia profilática.
Colchicina também pode interferir em alguns exames de urina, causando resultados falso-positivos para sangue. Não use medicamentos sem orientação médica.
Colchis na gravidez e amamentação
COLCHIS® atravessa a placenta e pode causar malformações observadas em estudos animais; não engravide durante o tratamento e use apenas com orientação médica.
Durante a amamentação, a colchicina é excretada no leite; o médico deve avaliar cuidadosamente o risco/benefício e o uso requer acompanhamento.
Superdose e dose esquecida do Colchis
COLCHIS® tem margem de segurança estreita; não recomendamos ingestão acima de 7 mg. Os sintomas de superdose começam em 2–5 horas e incluem queimação na boca e garganta, febre, vômitos, diarreia, dor abdominal e insuficiência renal; doses entre 0,5 e 0,8 mg/kg podem causar depressão medular e morte.
Não há antídoto específico. Em caso de superdose procure atendimento hospitalar imediato; o tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir lavagem gástrica e suporte cardiopulmonar e renal.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e siga o esquema. Não dobre a dose para compensar e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Composição do Colchis
Cada comprimido contém colchicina 0,5 mg. Contém excipientes: amido, povidona, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e amarelo de tartrazina.
Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e o corante tartrazina, que pode causar reações alérgicas, incluindo asma, especialmente em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Como guardar o Colchis
Guarde COLCHIS® em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0109
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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