Para que serve o Coledue R

Coledue R é indicado para ajudar a reduzir o colesterol (LDL-C), colesterol total e triglicerídeos em adultos cuja dieta e exercício não foram suficientes, especialmente quando há alto ou muito alto risco cardiovascular.

Também reduz marcadores relacionados ao risco cardiovascular, como ApoB e não‑HDL, e pode aumentar o HDL (colesterol “bom”).

Como usar o Coledue R

Mantenha uma dieta com poucas gorduras enquanto usa Coledue R e siga sempre as orientações do seu médico quanto a dose e duração.

Tome a cápsula inteira, com um copo de água, por via oral. Pode ser tomada com ou sem alimento, uma vez ao dia e de preferência sempre no mesmo horário. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.

Posologia usual: o tratamento costuma começar com 10 mg/5 mg ou 10 mg/10 mg uma vez ao dia; se não houver resposta adequada após 4 semanas o médico pode ajustar até a dose máxima de 10 mg/20 mg por dia. Em casos de hipercolesterolemia grave, pode-se considerar iniciar em 10 mg/20 mg.

Em idosos usa‑se a faixa posológica habitual. Pacientes com insuficiência renal leve a moderada usam a faixa habitual; Coledue R é contraindicado em insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2). Para insuficiência hepática moderada a grave o tratamento não é recomendado.

Como o Coledue R funciona

Coledue R combina rosuvastatina e ezetimiba para reduzir o colesterol por duas vias complementares.

A rosuvastatina age no fígado, inibindo a HMG‑CoA redutase, aumentando a remoção de LDL e reduzindo a produção de VLDL. A ezetimiba atua no intestino, impedindo a absorção do colesterol e diminuindo o aporte de colesterol ao fígado.

Contraindicações e advertências do Coledue R

Coledue R não deve ser usado por quem tem alergia a algum componente, doença hepática, insuficiência renal grave, doença muscular ativa, durante gravidez ou amamentação, ou por mulheres com potencial para engravidar que não usam contracepção adequada.

Converse com seu médico e seja monitorado com mais cuidado se tiver:

• diabetes mellitus;
• fatores predisponentes para doença muscular (por exemplo hipotireoidismo, antecedentes pessoais ou familiares de miopatias, histórico de toxicidade muscular com outros medicamentos para colesterol);
• doença renal ou hepática;
• abuso de álcool;
• idade superior a 70 anos;
• uso de inibidores de protease ou ciclosporina;
• uso de ácido fusídico (associação não recomendada devido ao risco de doença muscular).

Informe imediatamente o médico se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicada. Também relate falta de ar, tosse seca, perda de peso, fadiga ou febre, pois há relatos excepcionais de doença pulmonar intersticial com estatinas.

Efeitos colaterais do Coledue R (reações adversas)

A combinação é geralmente bem tolerada, mas podem ocorrer efeitos indesejáveis que variam em frequência.

Reações comuns (1% a 10%):

• mialgia (dor muscular), nasofaringite, gripe, angina instável, artralgia, tontura, bronquite, infecções do trato respiratório superior, cefaleia, contrações musculares involuntárias e náusea.

Reações incomuns (0,1% a 1%):

• angina pectoris, ataque isquêmico transitório, edema periférico, distensão/dor abdominal, obstipação, boca seca, dermatite/eczema, elevação da ALT e elevação da creatinina.

Reações raras e muito raras (<0,1%):

• miopatia (incluindo miosite), rabdomiólise, pancreatite, aumento das enzimas hepáticas, trombocitopenia, icterícia, hepatite, perda de memória, neuropatia periférica, sangue na urina e ginecomastia.

Pós‑comercialização há relatos adicionais (frequência desconhecida) como alergias, depressão, alterações do sono, tosse, falta de ar, problemas nos tendões e proteinúria. Se ocorrerem sintomas suspeitos, informe seu médico ou dentista.

Interações medicamentosas do Coledue R

Coledue R pode interagir com vários medicamentos; algumas associações não são recomendadas por aumentar o risco de efeitos musculares ou elevar a exposição à rosuvastatina.

Associações não recomendadas ou que exigem cautela:

• inibidores de protease (aumentam fortemente a exposição à rosuvastatina);
• genfibrozila e outros fibratos (aumentam o risco de doença muscular);
• ácido fusídico (não usar em associação);
• ciclosporina (se necessário, limitar rosuvastatina a 5 mg e ezetimiba a 10 mg/dia).

Outras interações importantes:

• antiácidos com alumínio/magnésio reduzem a rosuvastatina — administre o antiácido 2 horas após;
• anticoagulantes orais podem precisar de ajuste e monitoramento laboratorial;
• anticoncepcionais orais podem ter sua concentração aumentada;
• colestiramina reduz a ezetimiba;
• uso concomitante com cetoconazol, espironolactona, cimetidina, regorafenibe ou darolutamida requer cuidado.

Coledue R na gravidez e amamentação

Coledue R é contraindicado durante a gravidez e não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando ou doando leite.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento; o medicamento deve ser suspenso imediatamente. Se estiver amamentando, converse com seu médico para considerar alternativas, pois os ativos são excretados no leite e podem causar efeitos indesejáveis no bebê.

Superdose e dose esquecida do Coledue R

Em caso de ingestão de quantidade excessiva, não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte conforme os sintomas. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem, se possível.

Se esquecer uma dose, não tome dose dupla. Apenas tome a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião‑dentista.

Composição do Coledue R

Cada cápsula combina ezetimiba com rosuvastatina cálcica; a quantidade de rosuvastatina difere conforme a apresentação.

• 10 mg + 5 mg: ezetimiba 10 mg; rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg de rosuvastatina (5,209 mg).
• 10 mg + 10 mg: ezetimiba 10 mg; rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de rosuvastatina (10,417 mg).
• 10 mg + 20 mg: ezetimiba 10 mg; rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg de rosuvastatina (20,834 mg).

Excipientes incluem lactose monoidratada e outros; este medicamento contém menos de 0,25 g de lactose por cápsula e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.

Como guardar o Coledue R

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não use após a data de validade impressa na embalagem.

Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

As apresentações diferem na cor da cápsula e no número de comprimidos internos conforme a dosagem; verifique a embalagem para identificar a sua apresentação.

Dizeres legais

Registro: 1.7817.0923
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Importado e registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial
Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Produzido por: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande Nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra - Portugal

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