O Colemono, comprimido revestido 10 mg, é indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e exercícios é inadequada. Em adultos reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides e aumenta HDL em hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista; também é indicado para hipertrigliceridemia isolada, hipercolesterolemia familiar homozigótica e para retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB na hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Para que serve o Colemono
Colemono contém rosuvastatina e é indicado como complemento da dieta e do exercício quando estes não controlam bem os níveis de lipídios no sangue.
Em adultos reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides e pode aumentar o HDL em hipercolesterolemia primária (incluindo formas familiares) e dislipidemia mista; trata hipertrigliceridemia isolada; ajuda a reduzir colesterol em hipercolesterolemia familiar homozigótica; e pode retardar a progressão da aterosclerose. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, reduz colesterol total, LDL-C e ApoB.
Como usar o Colemono
Tome o comprimido inteiro por via oral, uma vez ao dia, no mesmo horário, com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose deve ser definida pelo médico conforme objetivo e resposta. A faixa usual é 10 mg a 40 mg uma vez ao dia; a dose máxima diária é 40 mg. Ajustes podem ser feitos a cada 2 a 4 semanas.
Alguns pontos importantes sobre posologia:
- Adultos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia: dose inicial habitual de 10 mg/dia; existe opção de 5 mg para populações especiais e 20 mg quando se busca redução mais agressiva.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: dose inicial recomendada de 20 mg/dia.
- Crianças 6–9 anos com HeFH: dose usual 5 a 10 mg/dia; segurança acima de 10 mg não foi estudada.
- Crianças/adolescentes 10–17 anos com HeFH: dose usual 5 a 20 mg/dia; segurança acima de 20 mg não foi estudada.
- Idosos e pacientes com insuficiência renal leve a moderada seguem a faixa usual; insuficiência renal grave: não exceder 10 mg/dia.
- Insuficiência hepática grave pode aumentar exposição ao medicamento, cuidado com doses >10 mg.
- Pacientes de descendência asiática podem precisar começar em 5 mg por maior exposição observada.
Use contínuo até que seu médico indique a interrupção; não pare sem orientação médica.
Como o Colemono funciona
A substância ativa, rosuvastatina, inibe a HMG-CoA redutase, enzima que o corpo usa para fabricar colesterol. Com o uso contínuo, ela reduz colesterol e triglicérides.
Na maioria dos pacientes a redução dos lipídios é observada em até 4 semanas e se mantém enquanto o tratamento continua.
Contraindicações e advertências do Colemono
Você não deve usar Colemono se tiver alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula, doença hepática ativa, insuficiência hepática ou renal, se estiver grávida, tentando engravidar sem contracepção adequada, ou amamentando.
Informe o médico se tiver história de dor muscular, miopatias, miastenia ou se consumir grande quantidade de álcool. Durante o tratamento podem ocorrer alterações nos exames do fígado e dos músculos; por isso é recomendado monitoramento das enzimas hepáticas antes do início, nas primeiras 12 semanas e depois periodicamente, ou quando a dose for alterada.
Alguns medicamentos aumentam a concentração de rosuvastatina e elevam o risco de miopatia; nesses casos seu médico pode ajustar a dose ou interromper temporariamente o tratamento. Em situações de doença grave ou internação, comunique que usa Colemono — pode ser necessário suspender o remédio por um curto período. Se engravidar, pare imediatamente e contate seu médico.
Medicamentos que merecem atenção especial incluem ciclosporina (evitar), varfarina, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, diversos inibidores de protease e antivirais listados, alguns anticâncer, roxadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos. Também faça atenção com cetoconazol, espironolactona e cimetidina por possíveis alterações hormonais.
Efeitos colaterais do Colemono (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos indesejáveis; informe seu médico, dentista ou farmacêutico caso apareçam.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, dores musculares (mialgia), sensação de fraqueza (astenia), prisão de ventre, tontura, náusea e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): coceira, erupção cutânea e urticária.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas hepáticas.
- Muito raras (<0,01%): dor nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
Frequência desconhecida: redução de plaquetas, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenoide, neuropatia periférica, miastenia (incluindo formas oculares e graves) e síndrome de hipersensibilidade DRESS. Também foram observados aumentos de hemoglobina glicada, proteinúria e eventos respiratórios como faringite, infecções das vias aéreas superiores, rinite e sinusite.
Interações medicamentosas do Colemono
Colemono pode interagir com vários medicamentos e alguns aumentam o risco de efeitos musculares ou elevam a exposição à rosuvastatina.
- Evitar: ciclosporina.
- Use com cuidado ou ajuste a dose: varfarina, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, roxadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos.
- Cetoconazol, espironolactona e cimetidina exigem precaução por possível alteração hormonal.
- Quando outro medicamento aumentar a concentração da rosuvastatina ~2 vezes ou mais, recomenda-se iniciar em 5 mg/dia; exemplos de limites: não exceder 5 mg com ciclosporina, 10 mg com ritonavir/atazanavir combinados e 20 mg com genfibrozila.
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que usa para que ele possa orientar sobre ajustes ou alternativas.
Colemono na gravidez e amamentação
Colemono não deve ser usado por mulheres grávidas, que queiram engravidar sem contracepção adequada, ou que estejam amamentando.
Se ficar grávida durante o tratamento, pare imediatamente e comunique seu médico.
Superdose e dose esquecida do Colemono
Em caso de superdosagem não existe tratamento específico; o atendimento será sintomático e com medidas de suporte. A hemodiálise provavelmente não é eficaz. Procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, não tome a dose esquecida nem duplique a próxima. Tome a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Colemono
Cada comprimido revestido contém rosuvastatina cálcica equivalente às doses indicadas abaixo, mais excipientes.
- Comprimido de 5 mg: rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg (ingredientes excipientes incluem lactose, celulose microcristalina, povidona, óxido de magnésio, estearato de magnésio e revestimento Opadry II amarelo).
- Comprimido de 10 mg: rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg (excipientes semelhantes e revestimento Opadry II Pink).
- Comprimido de 20 mg: rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg (excipientes semelhantes e revestimento Opadry II Pink).
Consulte o rótulo ou embalagem se tiver alergia a algum excipiente, como lactose.
Como guardar o Colemono
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico. As cores e inscrições dos comprimidos variam por dosagem (5 mg amarelo, 10 mg rosa, 20 mg rosa), conforme embalagem.
Dizeres legais
Registro 1.7817.0924
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Fabricado por: Intas Pharmaceuticals Ltd.
Pharmez, Dist. Ahmedabad - Índia
Importado por: Accord Farmacêutica Ltda.
Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 06/01/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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