O Colemono comprimido revestido 20 mg (caixa com 30 comprimidos) deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em adultos é indicado para redução de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides e aumento do HDL em hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, tratamento da hipertrigliceridemia isolada, redução de LDL em hipercolesterolemia familiar homozigótica e retardamento da progressão da aterosclerose; em crianças de 6 a 17 anos é indicado para reduzir colesterol total, LDL-C e ApoB na hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Para que serve o Colemono
Colemono é indicado quando dieta e exercícios não controlam bem os níveis de lipídios no sangue. Ele reduz principalmente o LDL-colesterol e o colesterol total, e pode aumentar o HDL em pacientes com hipercolesterolemia ou dislipidemia mista.
Além disso, pode ser usado para reduzir triglicerídeos isolados, ajudar pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica e retardar a progressão da aterosclerose. Em crianças de 6 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, aumenta-se o controle do colesterol total, LDL-C e ApoB.
Como usar o Colemono
Tome Colemono por via oral, uma vez ao dia, engolindo o comprimido inteiro com água, no mesmo horário diariamente; pode ser com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose deve ser definida pelo médico e ajustada conforme resposta. A faixa usual é de 10mg a 40mg uma vez ao dia, com máximo diário de 40mg. A maioria dos pacientes responde à dose inicial, mas o médico pode ajustar a dose a cada 2 a 4 semanas, se necessário.
Exemplos de posologia conforme grupos descritos na bula:
- Adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista: dose inicial habitual de 10mg; 5mg está disponível para casos especiais; 20mg pode ser considerado quando for necessária redução agressiva do LDL-C.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: dose inicial recomendada de 20mg uma vez ao dia.
- Crianças 6–9 anos com HeFH: 5mg a 10mg uma vez ao dia (doses maiores que 10mg não foram estudadas).
- Crianças e adolescentes 10–17 anos com HeFH: 5mg a 20mg uma vez ao dia (doses maiores que 20mg não foram estudadas).
Populações especiais: idosos usam a faixa habitual; insuficiência renal grave não deve exceder 10mg/dia; em insuficiência hepática grave cuidado com doses acima de 10mg; pacientes de origem asiática devem considerar dose inicial de 5mg; ajustes genéticos e por terapia concomitante podem ser necessários conforme orientação médica.
Como o Colemono funciona
A substância ativa de Colemono, rosuvastatina, atua bloqueando uma enzima (HMG-CoA redutase) que o corpo usa para fabricar colesterol. Com o uso contínuo, isso reduz principalmente colesterol e triglicerídeos no sangue.
Na maioria dos pacientes, a redução passa a ser observada em até 4 semanas e se mantém enquanto o tratamento continuar.
Contraindicações e advertências do Colemono
Você não deve tomar Colemono se for alérgico à rosuvastatina, tiver doença hepática ativa, insuficiência hepática ou renal, se estiver grávida, pretendendo engravidar, não usando contracepção adequada, ou se estiver amamentando.
Informe ao médico sobre histórico de dor muscular ou miopatias. Durante o tratamento podem ocorrer alterações nas enzimas do fígado e nos músculos, por isso é recomendado monitoramento laboratorial antes do início, nas primeiras 12 semanas e após mudanças de dose, e periodicamente depois conforme orientação médica.
Use com cautela e informe seu médico se você:
- tem história de doença hepática ou consome grandes quantidades de álcool;
- tem ou teve miastenia, pois as estatinas podem agravar essa condição;
- está sendo tratado com ciclosporina ou outros medicamentos que elevam a concentração de rosuvastatina (ver lista de interações); nesses casos o médico pode ajustar ou interromper o tratamento.
Se ficar grávida durante o tratamento, pare imediatamente e comunique seu médico. Em caso de doença grave ou internação, avise que está usando Colemono, pois pode ser necessário interromper temporariamente.
Efeitos colaterais do Colemono (reações adversas)
Colemono pode causar efeitos colaterais; os mais comuns incluem dor de cabeça, dores musculares, fraqueza, prisão de ventre, tontura, náusea e dor abdominal.
As reações relatadas por frequência são:
- Comuns (1%–10%): cefaleia, mialgia, astenia, constipação, vertigem, náusea e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): prurido, exantema e urticária.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e elevação de enzimas hepáticas.
- Muito raras (<0,01%): artralgia, icterícia, hepatite e perda de memória.
- Frequência desconhecida: trombocitopenia, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenoide, neuropatia periférica, miastenia (incluindo formas graves) e síndrome de DRESS.
Foram observados aumentos relacionados à dose nas transaminases e na creatinoquinase, aumento da hemoglobina glicada e proteinúria em um pequeno número de pacientes. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Colemono
Colemono pode interagir com vários medicamentos e, em alguns casos, aumentar o risco de efeitos musculares graves. Pacientes em uso de ciclosporina devem evitar Colemono.
Use com cuidado se tomar:
- varfarina, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida;
- inibidores de protease e antivirais como lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir;
- capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, roxadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos;
- cetoconazol, espironolactona e cimetidina, devido a possíveis alterações hormonais.
Quando outro medicamento aumentar a concentração de rosuvastatina em cerca de 2 vezes ou mais, o médico pode começar com 5mg/dia. Exemplos de limites posológicos em interação: não exceder 5mg com ciclosporina, 10mg com ritonavir/atazanavir combinados e 20mg com genfibrozila. Consulte sempre o médico sobre ajustes ou alternativas.
Colemono na gravidez e amamentação
Colemono não deve ser usado por mulheres grávidas, que pretendem engravidar sem contracepção adequada, ou que estejam amamentando. Se você engravidar durante o tratamento, pare de tomar o medicamento imediatamente e comunique seu médico.
Superdose e dose esquecida do Colemono
Em caso de superdosagem de Colemono não existe antidoto específico; o tratamento é de suporte conforme os sinais e sintomas. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, não a tome em dose dupla para compensar. Aguarde a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Colemono
Cada comprimido revestido contém rosuvastatina cálcica equivalente às doses declaradas e excipientes listados na bula. Existem apresentações de 5mg, 10mg e 20mg com composições de excipientes específicas para cada forma.
- 5mg: rosuvastatina cálcica equivalente a 5mg (total 5,210mg) e excipientes incluindo lactose e Opadry II amarelo.
- 10mg: rosuvastatina cálcica equivalente a 10mg (total 10,420mg) e excipientes incluindo lactose e Opadry II pink.
- 20mg: rosuvastatina cálcica equivalente a 20mg (total 20,840mg) e excipientes incluindo lactose e Opadry II pink.
Se tiver alergia a algum componente da fórmula, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar.
Como guardar o Colemono
Guarde Colemono em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade.
Observe o aspecto antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro 1.7817.0924
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Fabricado por: Intas Pharmaceuticals Ltd.
Pharmez, Dist. Ahmedabad - Índia
Importado por: Accord Farmacêutica Ltda.
Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 06/01/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
