O Colemono, comprimido revestido 5 mg (embalagem com 30 comprimidos), é indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e a exercícios é inadequada. Em adultos reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides e aumenta HDL na hipercolesterolemia primária e na dislipidemia mista, trata hipertrigliceridemia isolada, reduz colesterol em hipercolesterolemia familiar homozigótica e retarda ou reduz a progressão da aterosclerose; em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos reduz colesterol total, LDL-C e ApoB na hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Para que serve o Colemono
Colemono é usado quando dieta e exercícios não controlam bem os níveis de gordura no sangue. Ele reduz principalmente o LDL-colesterol e triglicérides, e pode aumentar o HDL.
Em adultos, é indicado para hipercolesterolemia primária (incluindo formas familiares), dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada, redução de colesterol em hipercolesterolemia familiar homozigótica e para retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose. Em crianças de 6 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, também reduz colesterol total, LDL-C e ApoB.
Como usar o Colemono
Tome o comprimido de Colemono inteiro, uma vez ao dia, com água, no mesmo horário todos os dias; pode ser com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose deve ser definida pelo médico e individualizada conforme objetivo e resposta. A faixa usual é de 10mg a 40mg uma vez ao dia, com dose máxima diária de 40mg. Ajustes podem ser feitos a cada 2 a 4 semanas.
Algumas orientações específicas do fabricante:
- Adultos: dose inicial habitual 10mg/dia; em casos graves ou para metas agressivas de LDL-C, considerar início em 20mg/dia. Existe apresentação de 5mg para populações especiais quando necessária.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: início recomendado de 20mg/dia.
- Crianças 6–9 anos com HeFH: 5mg a 10mg/dia; segurança acima de 10mg não estudada nessa faixa etária.
- Adolescentes 10–17 anos com HeFH: 5mg a 20mg/dia; segurança acima de 20mg não estudada nessa faixa etária.
- Idosos: usar a faixa habitual de doses.
- Insuficiência renal grave: não exceder 10mg/dia.
- Insuficiência hepática grave: considerar limite de 10mg/dia devido ao aumento de exposição sistêmica.
- Pacientes de ascendência asiática: considerar dose inicial de 5mg por maior exposição observada.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Colemono funciona
O princípio ativo, a rosuvastatina, bloqueia a enzima HMG-CoA redutase, envolvida na fabricação de colesterol pelo corpo. Com uso contínuo, isso reduz os níveis de lipídios no sangue, especialmente colesterol e triglicérides.
Essa redução costuma ser obtida em até 4 semanas e se mantém enquanto o tratamento for continuado.
Contraindicações e advertências do Colemono
Você não deve usar Colemono se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer componente, se tiver doença hepática ativa ou insuficiência hepática, insuficiência renal, estiver grávida, pretendendo engravidar sem contracepção adequada, ou amamentando.
Durante o tratamento, informe ao médico sobre qualquer dor muscular inexplicada, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre. Estatinas podem aumentar glicose e HbA1c em alguns pacientes. Informe se tem história de dor muscular ou miastenia, pois a condição pode piorar.
Algumas recomendações e cuidados:
- Monitoramento: exames das enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início ou alteração de dose, e depois periodicamente, conforme orientação médica.
- Interrupção temporária pode ser necessária em doença grave ou hospitalização.
- Se engravidar durante o tratamento, suspenda Colemono imediatamente e comunique seu médico.
- Informe sempre seu médico ou dentista sobre outros medicamentos que você usa; combinações podem ser perigosas.
Em caso de sintomas preocupantes ou dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais do Colemono (reações adversas)
Colemono pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais comuns, outros raros. Informe seu médico se notar qualquer sintoma novo ou grave.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, dores musculares (mialgia), astenia, prisão de ventre, vertigem, náusea e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): coceira, erupção cutânea e urticária.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas hepáticas.
- Muito raras (<0,01%): dor nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
Frequência desconhecida: relatos incluem trombocitopenia, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, lesões cutâneas, neuropatia periférica, miastenia (incluindo formas graves) e síndrome de hipersensibilidade (DRESS). Foram observados também aumentos de enzimas hepáticas, creatinoquinase, HbA1c, proteinúria e eventos respiratórios leves como faringite, infecções das vias aéreas superiores, rinite e sinusite.
Notifique seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre reações adversas; a empresa também deve ser comunicada por seus canais de atendimento.
Interações medicamentosas do Colemono
Colemono pode interagir com vários medicamentos e, em alguns casos, o uso concomitante deve ser evitado ou requerer ajuste de dose.
Evitar o uso com ciclosporina. Usar com cuidado se estiver tomando:
- varfarina, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida;
- inibidores de protease e antivirais listados (ex.: lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir);
- medicamentos oncológicos e outros citados: capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, roxadustate, enasidenibe, tafamidis;
- ácido fusídico e antiácidos;
- cetoconazol, espironolactona e cimetidina (por possível alteração hormonal).
Quando um medicamento aumenta a concentração de rosuvastatina aproximadamente duas vezes ou mais, recomenda-se iniciar com 5mg/dia e ajustar a dose para não exceder a exposição correspondente a 40mg sem interação. Exemplos de limites de dose em interação: não exceder 5mg com ciclosporina, 10mg com ritonavir/atazanavir associados e 20mg com genfibrozila. A rosuvastatina é substrato de transportadores (OATP1B1, BCRP); interferências nesses transportadores aumentam o risco de miopatia, incluindo rabdomiólise.
Peça ao seu médico que reveja as informações de qualquer outro medicamento que você estiver usando antes de associá-lo a Colemono.
Colemono na gravidez e amamentação
Colemono não deve ser usado por mulheres grávidas, que possam engravidar sem contracepção adequada ou que estejam amamentando. Se engravidar durante o tratamento, pare imediatamente e informe seu médico.
Superdose e dose esquecida do Colemono
Em caso de superdose, não há antídoto específico; o tratamento é de suporte conforme necessidade. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem, se possível. A hemodiálise provavelmente não é eficaz.
Se esquecer uma dose, não tome a dose esquecida nem duplique a próxima. Retome no horário habitual. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.
Composição do Colemono
Cada comprimido revestido contém rosuvastatina cálcica equivalente à dose declarada de rosuvastatina e excipientes próprios da formulação. As apresentações incluem 5mg, 10mg e 20mg.
- 5mg (equivalente a 5mg de rosuvastatina): ingredientes e revestimento listados (contém lactose).
- 10mg: ingredientes e revestimento listados (contém lactose).
- 20mg: ingredientes e revestimento listados (contém lactose).
Consulte a embalagem para a lista completa de excipientes e detalhes da formulação.
Como guardar o Colemono
Conserve entre 15 e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Descrições dos comprimidos por dose estão na embalagem.
Dizeres legais
Registro 1.7817.0924
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Fabricado por: Intas Pharmaceuticals Ltd.
Pharmez, Dist. Ahmedabad - Índia
Importado por: Accord Farmacêutica Ltda.
Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 06/01/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
