O Coltrax Inj é indicado como tratamento auxiliar e de curto prazo para dores por contratura muscular da coluna vertebral. Apresentado como solução para injeção 2 mg/mL, embalagem com 2 frascos-ampola de 2 mL, deve ser usado para auxiliar um tratamento mais abrangente dessa condição.
Para que serve o Coltrax Inj
Coltrax INJ é indicado para aliviar, por curto prazo, dores causadas por contraturas musculares na coluna vertebral. Ele serve como um complemento ao tratamento mais amplo dessa dor aguda.
Use conforme orientação médica; o objetivo é reduzir a rigidez e a contração muscular para facilitar a recuperação junto com outras medidas de tratamento.
Como usar o Coltrax Inj
Tome apenas conforme o médico orientar; a administração deve ser por via intramuscular e você será observado após a injeção por risco raro de síncope vasovagal. Não misture com outros medicamentos na mesma seringa.
- Dosagem: 4 mg (1 ampola) a cada 12 horas, máximo 8 mg por dia.
- Duração: limitada a 5 dias consecutivos.
- Mantenha sempre 12 horas entre as aplicações; não duplique doses se esquecer.
- Descarte qualquer solução remanescente.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica e evite aumentar dose ou prolongar uso além do recomendado.
Como o Coltrax Inj funciona
O princípio ativo, tiocolchicosídeo, é um relaxante muscular derivado da colchicina. Ele reduz a contração e a rigidez muscular sem causar paralisia dos movimentos voluntários.
Age também em músculos de órgãos internos, principalmente o útero, e não tem ação no sistema cardiovascular. Após injeção intramuscular, a concentração máxima no sangue costuma ocorrer em cerca de 30 minutos.
Contraindicações e advertências do Coltrax Inj
Você não deve usar Coltrax INJ se for alérgico ao tiocolchicosídeo, à colchicina, a qualquer componente da fórmula, se estiver grávida, amamentando ou for menor de 16 anos.
Além disso, homens e mulheres devem usar contracepção eficaz durante e por um período após o tratamento conforme indicado pelo médico.
- Não usar em mulheres grávidas ou que possam engravidar sem contracepção eficaz; continuar a contracepção por 1 mês após o término (mulheres) ou 3 meses (homens).
- Interrompa o tratamento se ocorrer diarreia.
- Risco de síncope vasovagal após injeção; você deve ser monitorado pelo médico.
- Evitar misturar com outros medicamentos na mesma seringa.
- Pode desencadear convulsões em pacientes com epilepsia ou risco de convulsões.
- Problemas no fígado podem ocorrer; comunique sintomas como dor abdominal, pele/amarelecimento dos olhos, urina escura, coceira, náusea, vômito, febre e cansaço.
Converse com seu médico sobre riscos reprodutivos e a necessidade de medidas contraceptivas antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Coltrax Inj (reações adversas)
Algumas reações desagradáveis podem ocorrer; informe seu médico se notar algo incomum. As reações listadas a seguir são agrupadas por tipos de efeitos.
- Sistema imunológico: prurido (incomum), urticária (rara), edema angioneurótico e choque anafilático (desconhecida).
- Sistema nervoso: sonolência (comum), síncope vasovagal e convulsões (desconhecida).
- Gastrointestinal: diarreia e dor abdominal (comum); náusea e vômitos (incomum).
- Local da injeção: reações locais, incluindo lesão cutânea dolorosa, vermelhidão, manchas ou necrose (síndrome de Nicolau).
- Fígado: hepatite (desconhecida).
- Pele: reações alérgicas cutâneas (incomum).
Se aparecerem sinais graves como perda de consciência, erupção extensa, vômitos persistentes ou sinais de lesão hepática, procure atendimento médico rapidamente.
Interações medicamentosas do Coltrax Inj
Algumas combinações com outros medicamentos podem aumentar riscos, especialmente de problema no fígado. Informe sempre o médico sobre tudo o que usa.
- Anti-inflamatórios não esteroidais (ex.: ibuprofeno, diclofenaco, nimesulida) e paracetamol: houve relatos de casos graves de lesão hepática quando usados conjuntamente; observe sinais de problema no fígado.
- Benzodiazepínicos: pode haver efeitos relacionados à retirada desses medicamentos, como piora de ansiedade ou insônia.
Não inicie ou pare tratamentos sem avisar seu médico; combinar medicamentos pode ser perigoso.
Coltrax Inj na gravidez e amamentação
O uso de Coltrax INJ é contraindicado durante a gravidez e na amamentação, pois estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e malformações. Não há dados clínicos suficientes para garantir segurança na gestação.
Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento e se estiver amamentando. Mulheres devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 1 mês após; homens por 3 meses após.
Superdose e dose esquecida do Coltrax Inj
Não há sintomas específicos relatados para superdose, mas em caso de ingestão acidental de grande quantidade procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, quando possível.
Se esquecer uma dose, administre assim que lembrar, salvo se estiver próximo da próxima dose — neste caso espere e mantenha o intervalo de 12 horas. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Coltrax Inj
Cada ampola de 2 mL contém 4 mg de tiocolchicosídeo, em solução injetável. A apresentação descrita é solução injetável 2 mg/mL em ampolas de 2 mL.
- Excipientes: ácido cítrico anidro, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Antes de usar, verifique o aspecto: trata-se de solução aquosa límpida amarela; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Como guardar o Coltrax Inj
Guarde Coltrax INJ em temperatura entre 15 e 30°C e proteja da luz, mantendo na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Se houver mudança no aspecto do produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.8326.0384
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB300323
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/04/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/04/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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