O Coltrax comprimido 4 mg é indicado como tratamento auxiliar e de curto prazo para dores por contraturas musculares em patologias agudas da coluna vertebral. Deve ser utilizado para complementar um tratamento mais amplo dessa condição, sempre por período curto conforme orientação.
Para que serve o Coltrax
Coltrax é indicado para aliviar, por curto prazo, dores causadas por contraturas musculares na região da coluna vertebral.
Ele atua como complemento ao tratamento mais amplo dessa condição aguda, devendo ser usado pelo tempo recomendado pelo médico.
Como usar o Coltrax
A dose máxima é de 8 mg (2 comprimidos) a cada 12 horas, totalizando até 16 mg por dia, por no máximo 7 dias consecutivos.
Tome os comprimidos por via oral com líquido, respeitando sempre o intervalo de 12 horas entre as doses. Não parta nem mastigue o comprimido.
Se tiver dúvidas sobre horários ou precisar interromper o tratamento, converse com seu médico; não aumente a dose nem prolongue o uso além do recomendado.
Como o Coltrax funciona
O princípio ativo de Coltrax é o tiocolchicosídeo, um relaxante muscular derivado da colchicina que reduz a rigidez e a resistência do músculo, aliviando a contratura.
A ação relaxante também pode atingir músculos de órgãos internos, como o útero, mas não causa paralisia nem altera os movimentos voluntários ou a função cardiovascular. O pico de concentração no sangue ocorre em torno de 1 hora após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Coltrax
Você não deve usar Coltrax se for alérgico ao tiocolchicosídeo, à colchicina ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado durante a gravidez e a amamentação e para menores de 16 anos.
- Mulheres em idade fértil só devem usar se estiverem protegidas por método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por 1 mês após.
- Homens devem usar contracepção durante o tratamento e por 3 meses após a interrupção.
- Se aparecer diarreia, interrompa o tratamento e procure orientação médica.
- Pessoas com raras intolerâncias hereditárias à lactose, Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento.
- Quem tem intolerância hereditária à frutose não deve usar devido à sacarose na formulação.
Informe seu médico se tiver epilepsia ou risco de convulsões e observe sinais de problemas no fígado, como dor abdominal, amarelecimento da pele/olhos, urina escura, falta de apetite, náusea, febre ou cansaço.
Efeitos colaterais do Coltrax (reações adversas)
Algumas reações já foram relatadas com o uso de Coltrax; avise seu médico se notar algo fora do comum.
Principais reações descritas:
- Sistema imunológico: prurido (incomum), urticária (rara), edema angioneurótico (desconhecida).
- Sistema nervoso: sonolência (comum), convulsões (desconhecida).
- Gastrintestinais: diarreia e dor no estômago (comuns); náusea e vômito (incomuns).
- Fígado: hepatite citolítica e colestática (desconhecida).
- Pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas na pele (incomuns).
Relate qualquer reação adversa ao seu médico ou ao farmacêutico e comunique também ao serviço de atendimento da empresa.
Interações medicamentosas do Coltrax
Alguns medicamentos podem aumentar o risco de problemas graves no fígado quando usados junto com Coltrax.
- Anti-inflamatórios não esteroidais (por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco, nimesulida, cetorolaco, piroxicam) e paracetamol: foram relatados casos de hepatite fulminante com uso concomitante — procure atendimento médico se surgirem sinais de lesão hepática.
- Benzodiazepínicos: o uso concomitante pode ocasionar sintomas semelhantes à abstinência de benzodiazepínicos, como piora da ansiedade ou insônia.
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa ou tomou recentemente antes de iniciar Coltrax.
Coltrax na gravidez e amamentação
Coltrax é contraindicado na gravidez e durante a amamentação. Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e malformações fetais.
Mulheres que possam engravidar devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 1 mês após. Homens devem usar contracepção e evitar gerar filhos durante o tratamento e por 3 meses após.
Se engravidar ou suspeitar de gravidez durante o tratamento, consulte um médico imediatamente.
Superdose e dose esquecida do Coltrax
Não há relatos de sintomas específicos de sobredosagem; em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível.
Para orientação adicional, você pode ligar para 0800 722 6001. Em caso de esquecimento, tome a dose assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose — nesse caso, espere e mantenha o intervalo de 12 horas; não tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Coltrax
Cada comprimido contém 4 mg de tiocolchicosídeo.
Excipientes:
- amido de milho
- gelatina
- lactose monoidratada
- estearato de magnésio
- talco
- sacarose
Como guardar o Coltrax
Guarde Coltrax em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido e a data de validade; não utilize após o prazo. Mantenha fora do alcance das crianças.
Comprimidos são biconvexos e de cor amarela.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.8326.0378
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB300323
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/04/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/04/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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