O Niki® comprimido revestido 3 mg + 0,02 mg (embalagem com 72 comprimidos) é indicado para prevenir a gravidez. Pode também proporcionar benefícios adicionais, como melhora dos sintomas associados à retenção de líquido — distensão abdominal, inchaço ou ganho de peso — e é utilizado no tratamento da acne vulgaris moderada em mulheres que buscam proteção contraceptiva.
Para que serve o Niki
NIKI ® é um contraceptivo oral combinado usado para prevenir a gravidez. Além disso, pode reduzir sintomas de retenção de líquidos (como inchaço e distensão abdominal) e, em mulheres que desejam também contracepção, ajudar no tratamento da acne vulgaris moderada.
Como usar o Niki
Tome um comprimido por dia, sempre aproximadamente no mesmo horário, sem partir ou mastigar. Cada comprimido contém drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg.
Para a cartela de 24 comprimidos ativos: comece no comprimido 1 e siga a sequência diária por 24 dias; faça uma pausa de 4 dias e inicie a próxima cartela no quinto dia, mesmo que o sangramento ainda não tenha cessado.
Se estiver mudando de outro método hormonal ou iniciando após o parto ou amamentação, siga as orientações específicas do seu médico; em caso de vômito ou diarreia intensa nas 3–4 horas após a tomada, proceda como em atraso de dose.
Como o Niki funciona
NIKI ® combina drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio) em baixa dose para evitar a gravidez. Os hormônios agem principalmente impedindo a ovulação e alterando o muco cervical, o que dificulta a entrada dos espermatozoides.
A drospirenona também tem efeito antiandrogênico, o que pode reduzir acne e oleosidade. Em estudos, contraceptivos combinados mostraram redução de alguns tumores ginecológicos; para NIKI ®, foi confirmada redução de casos de câncer ovariano e de endométrio.
Contraindicações e advertências do Niki
Você não deve usar NIKI ® se tiver qualquer condição listada abaixo; informe seu médico antes de iniciar ou se alguma destas ocorrer durante o uso. Se ocorrer qualquer uma, interrompa o uso e procure atendimento médico.
- História atual ou prévia de trombose venosa ou embolia pulmonar.
- História atual ou prévia de ataque cardíaco ou derrame, ou doenças que indiquem alto risco desses eventos.
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
- Diabetes com lesão vascular; doença hepática que ainda não se resolveu; insuficiência renal grave ou aguda.
- Câncer sensível a hormônios (p.ex. câncer de mama) ou tumor hepático.
- Sangramento vaginal sem explicação, suspeita ou confirmação de gravidez, ou alergia a qualquer componente.
Fale com o médico se for fumante, tiver pressão alta, obesidade, enxaqueca, doenças cardíacas, problemas de coagulação, história familiar relevante, uso de certos medicamentos ou se estiver no pós-parto ou amamentando. Tabagismo e idade acima de 35 anos aumentam o risco cardiovascular.
Efeitos colaterais do Niki (reações adversas)
Como todo medicamento, NIKI ® pode causar efeitos indesejáveis. Os mais observados estão listados a seguir.
- Comuns (1–10 em 100): alterações de humor, depressão, enxaqueca, náuseas, dor mamária, sangramento uterino inesperado ou sangramento vaginal.
- Incomuns (1–10 em 1.000): diminuição da libido.
- Raros (1–10 em 10.000): eventos tromboembólicos arteriais e venosos.
- Frequência desconhecida: eritema multiforme; relatos de tumores hepáticos (benignos e malignos), pancreatite em hipertrigliceridêmicas, hipertensão, icterícia colestática, entre outros efeitos sistêmicos.
Se tiver sinais sugestivos de trombose (dor, inchaço de perna, dor torácica súbita, falta de ar) ou sintomas graves de alergia ou fígado, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Niki
Informe sempre ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que você usa, pois várias substâncias podem reduzir a eficácia de NIKI ® ou provocar sangramentos inesperados.
- Medicamentos que podem reduzir eficácia ou causar sangramentos: alguns anticonvulsivantes (p.ex. fenitoína, carbamazepina, topiramato), rifampicina, certos antivirais para AIDS/hepatite C, griseofulvina, alguns azólicos e macrolídeos.
- Também interagem: bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem), etoricoxibe, Erva de São João e suco de toranja.
- Medicamentos cujos níveis podem ser alterados por NIKI ®: ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.
- Possibilidade teórica de aumento do potássio com antagonistas dos receptores de angiotensina II, amilorida/triantereno ou antagonistas da aldosterona; informe seu médico se usar esses medicamentos.
Se iniciar ou parar um medicamento potencialmente interagente, consulte seu médico sobre necessidade de método contraceptivo adicional.
Niki na gravidez e amamentação
Não use NIKI ® se houver suspeita de gravidez ou se estiver grávida. Se suspeitar de gravidez durante o uso, consulte seu médico e faça um teste.
Em geral, o uso durante a amamentação não é recomendado; converse com seu médico se pretende usar contraceptivo oral enquanto amamenta. Na versão de uso contínuo (Conect), a ausência de sangramento por privação não descarta gravidez.
Superdose e dose esquecida do Niki
Em caso de ingestão de muitos comprimidos, podem ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal leve; procure atendimento médico, especialmente se for uma criança que tenha ingerido o medicamento.
Se o atraso na tomada for inferior a 24 horas, tome o comprimido assim que lembrar e mantenha o horário habitual, a proteção contraceptiva está mantida. Se o atraso for superior a 24 horas, a eficácia pode ser reduzida; o risco é maior se o esquecimento ocorrer nos primeiros ou últimos dias da cartela.
Para cartelas de 24 dias (ou os 24 ativos na 24+4): se esquecer entre os dias 1–7, use método de barreira por 7 dias e contacte o médico se houve relação nos 7 dias anteriores; dias 8–14: tome assim que lembrar; dias 15–24: pode tomar o esquecido e seguir até o fim ou iniciar pausa de até 4 dias e reiniciar nova cartela. Para cartela 24+4, comprimidos inativos esquecidos podem ser descartados. No regime Conect, são necessários 7 dias contínuos para proteção e a interrupção não deve ultrapassar 7 dias.
Composição do Niki
Cada comprimido revestido de NIKI ® contém drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg, além de excipientes até completar o comprimido.
- Excipientes principais (ativos rosa): amido, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
- Comprimido branco inativo (em 24+4): celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco.
Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido); não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém dióxido de titânio e óxido de ferro como corantes.
Como guardar o Niki
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Mantenha fora do alcance das crianças e, antes de usar, examine o aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0671
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Brasília/DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
bula-pac-725907-SIG-v4
III - DIZERES LEGAIS (apresentações 24+4 / Conect)
Registro: 1.3569.0671
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Comprimido revestido rosa (ativo):
Produzido por: EMS S/A. Brasília/DF
Comprimido revestido branco (inativo):
Produzido por: EMS S/A. Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
bula-pac-725907-SIG-v4
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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