A Crisapina® comprimido revestido 5 mg é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses) e para episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar em adultos. Pode ser usada em monoterapia ou associada a lítio ou valproato, contribuindo para a manutenção da melhora clínica e para prolongar o tempo entre episódios.
Para que serve a Crisapina
Crisapina® (olanzapina) é um antipsicótico indicado para tratar sintomas de esquizofrenia e outras psicoses em adultos, tanto na fase aguda quanto para manutenção da melhora clínica.
Também é usada, isoladamente ou com lítio/valproato, no tratamento de episódios maníacos ou mistos do transtorno bipolar em adultos e para reduzir a frequência de novos episódios ao longo do tempo.
Como usar a Crisapina
Tome Crisapina® pela boca, com ou sem alimentos, sempre seguindo a orientação do médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
As doses variam conforme a condição tratada e a resposta clínica; ajustes só devem ser feitos pelo médico.
- Esquizofrenia: dose inicial usual 10 mg uma vez ao dia; ajuste entre 5 e 20 mg/dia conforme evolução clínica.
- Mania aguda (monoterapia): dose inicial usual 15 mg uma vez ao dia; em combinação com lítio ou valproato, 10 mg uma vez ao dia; ajuste entre 5 e 20 mg/dia.
- Prevenção de recorrência no transtorno bipolar: pacientes em remissão geralmente iniciam com 10 mg/dia, podendo ajustar entre 5 e 20 mg/dia.
Em idosos ou em pacientes com insuficiência hepática moderada ou renal grave, considerar uma dose inicial menor (5 mg/dia) e ter cautela ao aumentar. O uso em monoterapia não foi estudado em menores de 13 anos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Crisapina funciona
A olanzapina age no sistema nervoso central e ajuda a reduzir sintomas das psicoses e dos episódios maníacos ou mistos do transtorno bipolar.
O mecanismo exato não é conhecido, mas melhora clínica inicial pode ser observada já na primeira semana de tratamento com doses orais diárias entre 5 e 20 mg, e doses de pelo menos 15 mg para mania.
Contraindicações e advertências da Crisapina
Você não deve usar Crisapina® se for alérgico à olanzapina ou a qualquer componente da fórmula, se estiver amamentando ou tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Há situações que exigem cuidado ou monitoramento durante o uso:
- Risco de síndrome neuroléptica maligna; suspenda o tratamento se surgirem sinais compatíveis.
- Possibilidade de discinesia tardia; comunique sinais de movimentos involuntários.
- Relatos de síndrome DRESS; interrompa o medicamento se houver rash cutâneo com febre, linfadenopatia ou comprometimento de órgãos (fígado, rins, pulmões, coração).
- Cautela em pacientes com histórico de convulsão, problemas prostáticos, íleo paralítico, glaucoma de ângulo estreito, alterações hematológicas, doença hepática ou uso de medicamentos hepatotóxicos.
- Monitore glicemia e lipídios em pacientes com diabetes ou predisposição, devido a aumento de glicose, colesterol e triglicérides.
- Em idosos com psicose associada à demência não há benefício estabelecido e há risco aumentado de eventos cerebrovasculares e mortalidade.
- Pode causar sonolência, tontura ou hipotensão ortostática; não dirija veículos nem opere máquinas enquanto estiver sob o efeito.
- Notifique o médico se estiver grávida ou desejar engravidar; use na gravidez somente se os benefícios justificarem os riscos ao feto.
- Não amamente durante o tratamento, pois a olanzapina é excretada no leite humano.
- Atenção: contém lactose (quantidades variam por dose; por exemplo, 5 mg contém 91,90 mg de lactose por comprimido).
Meça periodicamente a pressão arterial em pacientes idosos e tenha cautela ao associar com medicamentos que alterem o eletrocardiograma.
Efeitos colaterais da Crisapina (reações adversas)
Crisapina® pode causar vários efeitos adversos; informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar algo incomum.
Principais reações observadas:
- Muito comuns (>10%): ganho de peso (incluindo ganho >7% do peso corporal), hipotensão ortostática, sonolência, aumento da prolactina e elevação de colesterol, triglicérides e glicose de jejum.
- Comuns (1–10%): fraqueza, febre, ganho de peso >15%, fadiga, constipação, boca seca, aumento do apetite, edema periférico, dor nas articulações, inquietação motora, tontura, elevação de enzimas hepáticas, alterações hematológicas e alterações metabólicas.
- Incomuns (0,1–1%): fotossensibilidade, bradicardia, distensão abdominal, salivação excessiva, amnésia, síndrome das pernas inquietas, sangramento nasal e gagueira.
- Raras (0,01–0,1%): hepatite, hiperglicemia, convulsão e erupção cutânea.
- Muito raras (<0,01%): reações alérgicas graves, tromboembolismo venoso, pancreatite, trombocitopenia, icterícia, cetoacidose ou coma diabético, rabdomiólise, alopecia, Síndrome DRESS, priapismo, alterações urinárias e elevação de marcadores musculares.
Em idosos com demência foram mais frequentes marcha anormal, quedas, incontinência e pneumonia. Em mania com lítio/valproato, observou-se ganho de peso, boca seca, aumento de apetite e tremores.
Interações medicamentosas da Crisapina
Crisapina® pode interagir com vários medicamentos e com o hábito de fumar; informe ao médico sobre tudo que você usa, inclusive fitoterápicos.
- Interações relatadas: inibidores ou indutores das isoenzimas do citocromo P450, inibidores potentes da CYP1A2, carbamazepina, carvão ativado, fluoxetina e fluvoxamina.
- Ter cuidado ao combinar com outras drogas que atuam no sistema nervoso central, incluindo álcool.
- O hábito de fumar pode reduzir os níveis da olanzapina.
A absorção não é afetada por alimentos. Consulte seu médico antes de iniciar, ajustar ou interromper qualquer outro medicamento.
Crisapina na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados em grávidas; use Crisapina® durante a gravidez somente se o médico entender que os benefícios compensam os riscos ao feto.
Olanzapina passa para o leite materno; portanto, a paciente deve ser orientada a não amamentar enquanto recebe o medicamento.
Superdose e dose esquecida da Crisapina
Em caso de superdose, os sintomas mais comuns incluem taquicardia, agitação, alterações na fala, sintomas extrapiramidais e redução do nível de consciência; podem ocorrer convulsões, depressão respiratória, arritmias e síndrome neuroléptica maligna.
Procure atendimento de emergência imediatamente se suspeitar de superdose; não provoque vômito nem administre medicamentos sem orientação médica. Leve a embalagem se possível e contate os serviços indicados para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema. Não tome duas doses ao mesmo tempo nem exceda a dose diária prescrita. Não interrompa o tratamento repentinamente para evitar sudorese, náusea e vômito.
Composição da Crisapina
Cada comprimido revestido contém olanzapina na dose correspondente (2,5 mg, 5 mg ou 10 mg) e excipientes. Verifique a dose no comprimido que você recebeu.
Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila e laurilsulfato de sódio.
Como guardar a Crisapina
Armazene Crisapina® em temperatura ambiente (15 a 30 ºC), na embalagem original e protegida da umidade. Mantenha até o momento do uso e fora do alcance de crianças.
Validade: 24 meses a partir da data de fabricação, verifique lote e datas na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico. As formas apresentam-se como comprimidos revestidos brancos a levemente amarelados.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0298.0390.012-4
Reg. MS Nº 1.0298.0390
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira - SP CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
Esse produto é controlado pela Portaria nº 344 de 12/05/1998 – Lista C1.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 17/08/2020.
R_0390_04-1
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.