Para que serve o Criscy

Criscy contém somatropina e é indicado para tratar crianças com problemas de crescimento por falta do hormônio de crescimento, por síndromes genéticas específicas ou por baixa estatura sem causa identificada; também é usado como reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento.

• Crianças com secreção insuficiente de hormônio do crescimento.
• Síndrome de Turner.
• Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional que não recuperaram a altura nos primeiros quatro anos.
• Síndrome de Prader-Willi (acomete ambos os sexos).
• Baixa estatura idiopática.
• Terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento.

Algumas apresentações, como o refil caneta, devem ser usadas preferencialmente com a caneta aplicadora CrisPEN.

Como usar o Criscy

A dose e o esquema devem ser individualizados pelo médico; a dose semanal deve ser dividida em 6–7 injeções subcutâneas e os locais de aplicação devem ser alternados para evitar lipoatrofia.

Recomendações resumidas de dose (conforme indicação e avaliação médica):

• Crianças com deficiência do hormônio de crescimento: 0,025–0,035 mg/kg/dia (0,07–0,10 UI/kg/dia).
• Síndrome de Turner: 0,045–0,050 mg/kg/dia (0,14 UI/kg/dia).
• Síndrome de Prader-Willi e PIG: 0,035 mg/kg/dia (0,10 UI/kg/dia); para Prader-Willi não ultrapassar 2,7 mg/dia.
• Baixa estatura idiopática: até 0,067 mg/kg/dia (até 0,2 UI/kg/dia); iniciar em 0,15 UI/kg/dia e ajustar por IGF-1.
• Adultos: início 0,45–0,90 UI/dia (0,15–0,30 mg/dia); manutenção raramente >1,0 mg/dia.

Reconstituir o pó com o diluente fornecido seguindo as instruções: para as apresentações padrão usar 1,0 mL (4/12/16 UI) ou 1,9 mL (30 UI); após reconstituição conservar em geladeira (2–8 °C) e usar em até 28 dias. Para o refil caneta siga o procedimento CrisREC e use preferencialmente com a caneta CrisPEN.

Como o Criscy funciona

A somatropina é o hormônio de crescimento sintético que atua no metabolismo de gorduras, carboidratos e proteínas e estimula o crescimento em crianças com deficiência do hormônio.

Em crianças aumenta a velocidade de crescimento; em adultos ajuda a manter a composição corporal por estimular músculos e ossos e alterar a distribuição e queima de gordura, inclusive da gordura visceral.

Contraindicações e advertências do Criscy

Criscy é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à somatropina ou a componentes da fórmula, em presença de malignidade ativa ou progressão/recorrência de tumor intracraniano, e em situações de doença crítica aguda.

Outras situações em que requer cuidados ou avaliação prévia incluem:

• Retinopatia diabética proliferativa ou retinopatia diabética não proliferativa grave.
• Crianças com epífises fechadas (não usar para promover crescimento).
• Síndrome de Prader-Willi gravemente obesos ou com obstrução das vias aéreas/insuficiência respiratória grave (relatos de morte súbita).
• Gravidez: não usar sem orientação médica.
• Contém álcool benzílico, risco de toxicidade em recém‑nascidos e crianças ≤3 anos.

Durante o tratamento monitore glicemia, função tireoidiana, sinais de hipertensão intracraniana, progressão de escoliose, retenção de líquidos e outras condições listadas na bula; informe seu médico sobre outros medicamentos e condições antes de iniciar.

Efeitos colaterais do Criscy (reações adversas)

As reações adversas variam por população; as mais frequentes incluem reações no local da injeção, artralgia, mialgia e edema periférico. Algumas reações têm frequência diferente entre crianças e adultos.

Reações agrupadas por frequência:

• Muito comum (>10%): reação no local da injeção (crianças com deficiência do GH); artralgia (crianças com Turner; adultos: artralgia e edema periférico).
• Comum (1–10%): erupção cutânea, urticária, parestesia, hipertensão intracraniana benigna, mialgia, prurido, rigidez muscular e edema periférico, conforme população.
• Frequência desconhecida: diabetes tipo 2, hiperglicemia, leucemia (relatada em algumas populações), deslizamento da epífise femoral proximal, pancreatite e casos raros de morte súbita em síndrome de Prader‑Willi.

Comunicar qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico; também é possível informar à empresa via SAC.

Interações medicamentosas do Criscy

Criscy pode interagir com outros medicamentos e requer ajuste ou monitorização quando usados concomitantemente.

• Glicocorticoides: inibem os efeitos do crescimento da somatropina; pode ser necessário ajustar terapia de reposição.
• Estrogênios orais: reduzem a atividade da somatropina; pode ser preciso aumentar a dose de Criscy ao iniciar estrogênio oral e reduzir se a terapia for interrompida.
• Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4: somatropina pode aumentar a eliminação dessas substâncias (ex.: esteroides sexuais, corticosteroides, anticonvulsivantes, ciclosporina), possivelmente reduzindo seus níveis plasmáticos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar Criscy.

Criscy na gravidez e amamentação

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante ou após o tratamento; não use Criscy na gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se a somatropina passa para o leite humano; a absorção oral pelo lactente é improvável, mas o uso durante a amamentação depende de avaliação médica.

Superdose e dose esquecida do Criscy

Uma superdose aguda pode causar hipoglicemia seguida de hiperglicemia; uso prolongado em excesso pode provocar sinais de excesso de hormônio de crescimento.

Em caso de superdose procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula; para orientação adicional ligue para o número disponível na bula.

Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose; não duplique doses para compensar.

Composição do Criscy

Criscy é somatropina recombinante; cada apresentação contém a quantidade de somatropina indicada e excipientes comuns a todas as formulações.

• CRISCY 4 UI: somatropina 1,33 mg por frasco-ampola; excipientes: glicina, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
• CRISCY 12 UI: somatropina 4,00 mg por frasco-ampola; mesmos excipientes.
• CRISCY 16 UI: somatropina 5,33 mg por frasco-ampola; mesmos excipientes.
• CRISCY 30 UI: somatropina 10,13 mg por frasco-ampola; mesmos excipientes.
• Diluente (cada frasco): contém álcool benzílico (quantidades variando conforme volume) e água para injetáveis.
• CRISCY® REFIL CANETA 30 UI: somatropina 10 mg por frasco-ampola (quantidade nominal disponível ao paciente), carpule diluente com álcool benzílico e água.

As concentrações finais após reconstituição estão informadas na bula e variam conforme o volume de diluente usado.

Como guardar o Criscy

Conserve Criscy na geladeira (2–8 °C), protegido da luz, na embalagem original; não congelar. Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação.

Antes de reconstituir, o produto é pó liofilizado branco ou quase branco; mantenha o diluente junto ao frasco e não congele.

Após reconstituição, conserve a solução em geladeira (2–8 °C), protegida da luz, e use em no máximo 28 dias. Observe o aspecto da solução; se turva ou com partículas, não utilize e consulte seu médico ou farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
Registro: 1.0298.0509
CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
CNPJ 44.734.671/0001-51
Registrado e Produzido por: CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA
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Sobre as informações desta página

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