A Dapagliflozina comprimido revestido 10 mg é indicada, junto com dieta e prática de exercícios, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, como monoterapia, em combinação com outros antidiabéticos ou como combinação inicial com metformina. Também é indicada para prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca e nefropatia, e para tratamento de insuficiência cardíaca crônica e de doença renal crônica em pacientes adultos.
Para que serve a Dapagliflozina
Dapagliflozina é usada para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2, sozinha ou junto com outros medicamentos e mudanças no estilo de vida.
Além disso, pode ser indicada para reduzir o risco de piora da insuficiência cardíaca, morte cardiovascular e para proteger os rins em pacientes com diabetes tipo 2; também é usada no tratamento da insuficiência cardíaca crônica e da doença renal crônica em adultos.
Como usar a Dapagliflozina
Normalmente a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia, por via oral, a qualquer hora, com ou sem alimentos. Tome sempre conforme orientação do seu médico.
Quando usada com metformina como terapia inicial, a associação recomendada é dapagliflozina 10 mg com metformina 500 mg uma vez ao dia; o médico pode ajustar a metformina se necessário.
Algumas observações importantes sobre grupos específicos:
- Pacientes com função renal reduzida não precisam ajuste de dose, mas a redução do efeito sobre a glicemia pode ocorrer se a TFGe for menor que 45 mL/min/1,73 m2.
- Não há ajuste de dose recomendado para insuficiência hepática leve, moderada ou grave.
- Segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
- Idosos não precisam ajuste de dose apenas por idade, mas a função renal deve ser monitorada.
Não parta, mastigue ou administre por via diferente da oral. Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico.
Como a Dapagliflozina funciona
Dapagliflozina age no rim, bloqueando uma proteína responsável por reabsorver glicose, o que aumenta a eliminação de açúcar pela urina e ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue.
Esse efeito também reduz a pressão nos glomérulos renais e aumenta a eliminação de água na urina, o que pode trazer benefícios para a função renal e para o coração. Uma redução da glicose em jejum foi observada já após uma semana em estudos clínicos.
Contraindicações e advertências da Dapagliflozina
Você não deve usar dapagliflozina se for alérgico(a) ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver grávida sem orientação médica.
Antes de começar, informe seu médico sobre doenças que já teve, especialmente diabetes tipo 1, histórico de cetoacidose, problemas renais graves ou infecções urinárias recorrentes.
- Cetoacidose: procure avaliação médica imediatamente se tiver náuseas, vômitos, dor abdominal, sede excessiva, respiração rápida, confusão, sonolência, hálito com cheiro doce ou perda rápida de peso.
- Fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier): muito rara, mas grave; suspenda e procure atendimento se houver dor, vermelhidão, inchaço na área genital com febre.
- Risco de hipoglicemia aumenta se usado com insulina ou sulfonilureias; seu médico pode reduzir a dose desses medicamentos.
- Evite uso no segundo e terceiro trimestres da gravidez; não use durante a amamentação nem doe leite enquanto estiver em tratamento.
- Poucos dados existem em pacientes com TFGe < 25 mL/min/1,73 m2; avalie a função renal antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento.
Informe sempre os medicamentos que faz uso e converse com seu médico sobre riscos e alternativas se estiver em situação de gravidez, amamentação ou com insuficiência renal.
Efeitos colaterais da Dapagliflozina (reações adversas)
Dapagliflozina pode causar efeitos indesejados; a maioria é conhecida e relatada em estudos. Procure atendimento imediato se tiver angioedema (inchaço de face, língua ou garganta) ou sinais de cetoacidose.
Reações que exigem atenção imediata incluem também infecção urinária grave (febre, calafrios, queimação ao urinar, dor lombar) e fasciíte necrosante do períneo.
Reações mais frequentes e outras observadas:
- Muito frequente: hipoglicemia em pacientes que usam sulfonilureia ou insulina (tremores, suor, fome, tontura, confusão).
- Frequente: infecções genitais por fungos, dor nas costas, aumento da frequência urinária, tontura, erupção cutânea e alterações laboratoriais como mudanças no colesterol e aumento de glóbulos vermelhos.
- Incomum: desidratação, sede, prisão de ventre, boca seca, perda de peso, aumento temporário da creatinina e ureia.
- Muito rara: inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial) e fasciíte necrosante do períneo.
Se notar qualquer reação ruim, fale com seu médico ou farmacêutico; eventos inesperados também devem ser informados ao profissional de saúde.
Interações medicamentosas da Dapagliflozina
Dapagliflozina teve poucas interações farmacológicas clinicamente relevantes nos estudos realizados, mas algumas combinações merecem atenção.
- Não alteraram a dapagliflozina: metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana e sinvastatina.
- Rifampicina reduziu níveis de dapagliflozina e ácido mefenâmico os aumentou, sem efeito clinicamente significativo na eliminação de glicose em 24 horas.
- Dapagliflozina pode reduzir concentrações séricas de lítio, possivelmente por aumento da eliminação urinária do lítio; ajuste da dose de lítio pode ser necessário.
- Informe seu médico sobre medicações para diabetes (especialmente sulfonilureias e insulina) e medicamentos catiônicos como digoxina, amilorida, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina.
Mantenha uma lista atualizada de todos os medicamentos, incluindo os sem prescrição e suplementos, e mostre-a ao seu médico ou farmacêutico ao iniciar o tratamento.
Dapagliflozina na gravidez e amamentação
Não use dapagliflozina no segundo e terceiro trimestres da gravidez. Consulte seu médico antes de usar este medicamento se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.
Durante a amamentação não use dapagliflozina, pois não se sabe se o princípio ativo passa para o leite materno; o medicamento é contraindicado durante o aleitamento e doação de leite. Discuta opções com seu médico.
Superdose e dose esquecida da Dapagliflozina
Em caso de superdosagem, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Não há dados de que hemodiálise remova dapagliflozina; o tratamento deve ser de suporte conforme o estado clínico.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico. Para orientação, ligue 0800 722 6001.
Composição da Dapagliflozina
Cada comprimido revestido contém 10 mg de dapagliflozina.
Excipientes incluem manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, hiprolose, hipromelose e macrogol.
Como guardar a Dapagliflozina
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, confira o aspecto e a validade na embalagem; se houver alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1548
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 12/12/2025.
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi-SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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