O Daxas® comprimido revestido 500 mcg (embalagem com 30 comprimidos) é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave associada à bronquite crônica, que apresentam histórico de exacerbações frequentes. Deve ser utilizado em complementação ao tratamento com broncodilatadores.
Para que serve o Daxas
DAXAS® é indicado para manutenção em pacientes com DPOC grave associada à bronquite crônica que apresentam crises frequentes, usado junto com broncodilatadores.
Ajuda a reduzir a inflamação das vias aéreas e diminuir a frequência de exacerbações quando associado ao tratamento broncodilatador habitual.
Como usar o Daxas
A dose é de um comprimido de 500 mcg uma vez ao dia. Tome com água, no mesmo horário todos os dias, até orientação contrária do médico.
O comprimido pode ser tomado antes, durante ou após as refeições e não deve ser partido nem mastigado. Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico.
Como o Daxas funciona
DAXAS® contém roflumilaste, um anti-inflamatório oral que age reduzindo a atividade da fosfodiesterase 4 nas células, o que diminui a inflamação nos pulmões.
Com menos inflamação, há menor tendência ao estreitamento das vias respiratórias, o que ajuda a controlar sintomas como tosse, produção de escarro e falta de ar. Pode levar algumas semanas até notar benefício.
Contraindicações e advertências do Daxas
Não use DAXAS® se você é alérgico ao roflumilaste ou a qualquer componente da fórmula, ou se tem insuficiência hepática moderada ou grave (Child Pugh B ou C).
- Não recomendado em doenças imunológicas graves, infecções graves ou câncer (exceto carcinoma basocelular) e insuficiência cardíaca grave; converse com seu médico se tiver alguma dessas condições.
- Não recomendado em pacientes com histórico de depressão com ideação ou comportamento suicida; informe imediatamente se surgir pensamento suicida.
- Não use em menores de 18 anos.
- Não é necessário ajustar a dose para fumantes ou idosos.
- Não controla crises agudas de bronquite; mantenha o uso conforme prescrição para controle de manutenção.
Monitore seu peso durante o tratamento e informe o médico se ocorrer perda de peso importante e sem causa aparente; relate diarreia, náusea, dor abdominal ou dor de cabeça persistentes.
Efeitos colaterais do Daxas (reações adversas)
DAXAS® pode causar efeitos indesejáveis, geralmente leves a moderados e mais comuns nas primeiras semanas de uso; se persistirem, informe seu médico.
Frequências e exemplos observados:
- Comuns (1% a 10%): perda de peso, redução do apetite, insônia, dor de cabeça, diarreia, náuseas e dor abdominal.
- Incomuns (0,1% a 1%): reações alérgicas, ansiedade, tremores, vertigem, tontura, palpitações, gastrite, vômitos, refluxo, indigestão, irritações na pele, dores musculares ou câimbras, fraqueza, mal-estar, cansaço e dores nas costas.
- Raras (0,01% a 0,1%): angioedema, ideação e comportamento suicida, aumento das mamas em homens, infecções respiratórias (exceto pneumonia), depressão, nervosismo, alteração do paladar, fezes com sangue, prisão de ventre, elevação de enzimas hepáticas, reações alérgicas cutâneas e aumento da CPK.
Se tiver qualquer pensamento suicida ou reações graves, procure ajuda médica imediatamente e informe também seu profissional de saúde sobre quaisquer efeitos indesejáveis.
Interações medicamentosas do Daxas
Em geral, não são esperadas interações clinicamente relevantes, mas alguns medicamentos podem reduzir o efeito de DAXAS®.
- A rifampicina, fenobarbital, carbamazepina e fenitoína podem reduzir a eficácia.
- Informe o médico se usa xantinas (aminofilina, teofilina, bamifilina), imunossupressores (metotrexato, azatioprina, infliximabe, etanercepte), corticoides orais de uso prolongado, ou medicamentos contendo fluvoxamina, enoxacina ou cimetidina.
Nunca inicie ou pare medicamentos sem avisar seu médico ou dentista.
Daxas na gravidez e amamentação
Você não deve tomar DAXAS® se estiver grávida, suspeitar de gravidez, planejando engravidar ou durante a amamentação.
Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo durante o tratamento. O uso durante a lactação exige avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Daxas
Em caso de ingestão de grande quantidade podem ocorrer dor de cabeça, distúrbios gastrointestinais, tontura, palpitações, sensação de desmaio, sudorese espessa e hipotensão. Procure socorro médico levando a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome a posologia. Não tome duas doses juntas.
Composição do Daxas
Cada comprimido revestido contém 500 mcg de roflumilaste.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Daxas
Armazene em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote e validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Os comprimidos são amarelos, com formato da letra “D” e letra “D” gravada em um dos lados.
Dizeres legais
Registro: 1.1618.0263
Produzido por: Corden Pharma GmbH -Plankstadt - Alemanha
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ: 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
DAX006
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/08/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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