O Demedrox, solução para aplicação injetável 150 mg/mL (frasco-ampola de 1 mL), é um anticoncepcional injetável indicado para prevenção da gravidez por supressão da ovulação. Tem ação prolongada e deve ser administrado em intervalos de 12 a 13 semanas (no máximo a cada 13 semanas/91 dias); seu uso é eficaz em 99,7% dos casos, com taxa de falha de 0,3%.
Para que serve o Demedrox
DEMEDROX (acetato de medroxiprogesterona) é um anticoncepcional injetável de ação prolongada que previne a gravidez ao suprimir a ovulação e alterar o revestimento do útero.
Quando usado corretamente, sua eficácia é de 99,7% (taxa de falha 0,3%).
Como usar o Demedrox
DEMEDROX é aplicado por via intramuscular profunda no glúteo ou no deltoide e deve ser administrado por profissional de saúde.
A dose recomendada é de 150 mg por via intramuscular a cada 12 a 13 semanas (máximo 13 semanas = 91 dias). Agite vigorosamente antes do uso para homogeneizar a suspensão; a seringa preenchida é de uso único e não deve ser misturada com outros fármacos.
Para reduzir o risco de gravidez ao iniciar o método, a primeira injeção deve ser feita nos primeiros 5 dias do ciclo menstrual ou nos primeiros 5 dias pós-parto se você não estiver amamentando; se estiver amamentando, aguarde até a 6ª semana pós-parto. Quem troca de contraceptivo oral deve receber a primeira injeção dentro de 7 dias após o último comprimido ativo.
Não utilize antes da menarca. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem conversar com ele.
Como o Demedrox funciona
O ingrediente ativo é uma progestina sintética que age principalmente bloqueando a ovulação e tornando o endométrio (revestimento do útero) menos favorável à implantação.
Essas ações combinadas explicam a atividade contraceptiva do medicamento.
Contraindicações e advertências do Demedrox
Você não deve usar DEMEDROX se estiver grávida, suspeitar de gravidez, tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente, sangramento vaginal sem diagnóstico, câncer de mama suspeito ou confirmado, disfunção hepática grave, tromboembolismo ativo ou histórico de distúrbios tromboembólicos, história de aborto retido, ou se for homem.
Antes de usar, informe ao seu médico sobre condições como depressão, diabetes, hipertensão, problemas renais, enxaqueca, asma, epilepsia, história de meningioma, ou fatores de risco para osteoporose. Mulheres com fatores de risco para perda óssea devem evitar o uso a menos que o médico considere os benefícios superiores aos riscos. Mantenha ingestão adequada de cálcio e vitamina D.
- Risco de perda de densidade mineral óssea com uso prolongado; pode não ser totalmente reversível.
- Alterações no padrão de sangramento menstrual são comuns; muitas usuárias podem apresentar amenorreia por até 18 meses ou mais.
- Pode ocorrer aumento de peso durante o tratamento.
- Não protege contra infecções sexualmente transmissíveis; use preservativo para essa proteção.
- Gravidez após suspensão: tempo médio para concepção é cerca de 10 meses (variação 4 a 31 meses).
Se surgir sangramento vaginal persistente ou intenso, sinais de trombose, sintomas neurológicos súbitos, icterícia, reação alérgica grave ou problemas no local da injeção, procure atendimento médico imediato.
Efeitos colaterais do Demedrox (reações adversas)
DEMEDROX pode causar efeitos indesejáveis; alguns são frequentes e outros raros. Informe seu médico se notar qualquer reação que o incomode ou seja grave.
Reações muito comuns (>10%):
- nervosismo, cefaleia, dor ou desconforto abdominal, aumento ou redução de peso
Reações comuns (1–10%):
- depressão, redução da libido, tontura, náusea, distensão abdominal, perda de cabelo, acne, erupção cutânea, dor nas costas, corrimento vaginal, sensibilidade mamária, retenção de líquidos, fraqueza
Reações incomuns (0,1–1%):
- alergia a medicamentos, insônia, convulsão, sonolência, fogachos, alterações hepáticas, hirsutismo, urticária, prurido, sangramento uterino disfuncional, galactorreia, dor pélvica
Reações raras (0,01–0,1%):
- reações anafiláticas, angioedema, anovulação prolongada, anorgasmia, embolia, trombose, icterícia, lipodistrofia localizada, artralgia, espasmos musculares, vaginite, amenorreia, piora da visão, febre, fadiga, reações e atrofia no local da injeção, redução da densidade óssea, diminuição da tolerância à glicose
Foram relatados, também, casos de osteoporose e fraturas; pode haver aumento do risco de câncer de mama, coágulos e AVC. Procure emergência se tiver dor torácica súbita, falta de ar, dor de cabeça intensa, perda de visão, fraqueza súbita, dor na panturrilha intensa, sangramento vaginal intenso ou sinais de infecção no local da injeção.
Interações medicamentosas do Demedrox
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e ervas que usa, pois DEMEDROX pode interagir com outros fármacos.
- Interações relatadas incluem aminoglutetimida, que pode ter sua ação reduzida quando usada com acetato de medroxiprogesterona.
- Mencione também sedativos, alguns anticonvulsivantes, griseofulvina, certos antibióticos, medicamentos para HIV, bosentan e Erva-de-São-João, entre outros, para que o médico avalie ajustes necessários.
Não tome outros medicamentos sem o conhecimento do seu médico enquanto estiver em tratamento.
Demedrox na gravidez e amamentação
DEMEDROX é contraindicado durante a gravidez e não deve ser usado por mulheres que possam engravidar durante o tratamento. Se estiver sem ciclos menstruais, faça um teste para excluir gravidez antes de iniciar.
O uso acidental durante a gestação pode afetar o desenvolvimento genital e o crescimento do feto, aumentando risco de baixo peso ao nascer. Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.
Durante a lactação, o uso é compatível: DEMEDROX e seus metabólitos passam para o leite, mas não há evidência de dano ao bebê; a administração deve ser feita somente a partir da 6ª semana pós-parto. Avise seu médico se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Demedrox
Em caso de superdose, o tratamento é de suporte conforme os sintomas; procure socorro médico e leve a embalagem, se possível.
DEMEDROX deve ser administrado em intervalos de 12 a 13 semanas (máximo 91 dias). Se passaram mais de 91 dias desde a última injeção, faça um teste de gravidez por sangue antes de aplicar uma nova dose. Dentro das 13 semanas, entre em contato com seu médico para programar a nova aplicação.
Composição do Demedrox
Cada mL contém 150 mg de acetato de medroxiprogesterona, em suspensão para injeção.
Excipientes: polissorbato 80, macrogol 4000, cloreto de sódio, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Como guardar o Demedrox
Conserve na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, e mantenha fora do alcance de crianças.
Para ampolas, armazene na posição vertical para facilitar a ressuspensão. Antes de usar, verifique o aspecto: trata‑se de uma suspensão branca homogênea; se notar alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Confira lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1189
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 31/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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