O Denbonli® solução para injeção 60 mg/mL é indicado para tratar osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa — aumenta a densidade mineral óssea e reduz a incidência de fraturas de quadril, vertebrais e não vertebrais. Também é indicado para osteoporose em homens, perda óssea associada a tratamento de câncer de próstata ou de mama com diminuição hormonal (reduz fraturas vertebrais em câncer de próstata) e osteoporose relacionada a glicocorticoides.
Para que serve o Denbonli
DENBONLI ® é indicado para tratar perda de massa óssea e osteoporose em várias situações, tornando os ossos mais fortes e menos suscetíveis a fraturas.
- Osteoporose em mulheres pós‑menopausa, reduzindo fraturas de quadril, vertebrais e não vertebrais.
- Perda óssea em pacientes com câncer de próstata ou de mama que recebem tratamentos que diminuem hormônios; em câncer de próstata reduz fraturas vertebrais.
- Osteoporose em homens.
- Osteoporose associada ao uso de glicocorticoides em homens e mulheres com risco aumentado de fratura.
Converse com seu médico para saber se DENBONLI ® é adequado para você.
Como usar o Denbonli
A dose recomendada é 1 seringa preenchida de 60 mg, aplicada por injeção sob a pele a cada 6 meses. Você deve receber também suplementos de cálcio e vitamina D conforme orientação médica.
Antes de injetar, inspecione a solução: ela deve ser transparente, incolor a levemente amarelada. Não agite e não utilize se estiver turva ou com partículas visíveis.
- Locais preferenciais: parte superior das coxas, abdômen (exceto área de 5 cm ao redor do umbigo) ou face externa do braço.
- Se esquecer uma dose, aplique assim que possível e reprograme as injeções para cada 6 meses a partir da última aplicação.
- Não misturar DENBONLI ® com outros medicamentos na mesma seringa.
Somente você ou seu cuidador devem injetar em casa se tiverem sido treinados por um profissional de saúde e entendido as instruções de uso e descarte seguro.
Como o Denbonli funciona
DENBONLI ® contém denosumabe, um anticorpo que age sobre uma proteína envolvida na perda óssea, ajudando a tornar os ossos mais fortes e a reduzir o risco de fraturas.
A queda de hormônios após a menopausa, terapias para câncer que reduzem estrogênio/testosterona ou o uso de corticosteroides podem acelerar a perda óssea; DENBONLI ® atua para impedir esse processo.
Contraindicações e advertências do Denbonli
Você não deve usar DENBONLI ® se tiver hipocalcemia ou hipersensibilidade clinicamente significativa ao denosumabe ou a qualquer componente do produto.
Antes de iniciar, informe seu médico sobre problemas renais graves, tratamento com outros medicamentos para osso, histórico oral/dentário, uso de corticosteroides, câncer, tabagismo ou se planeja cirurgia dentária.
- Risco de hipocalcemia: sintomas incluem cãibras musculares, dormência/formigamento, convulsões, confusão; verifique cálcio antes de cada dose em pacientes de risco e dentro de 2 semanas após a primeira dose.
- Osteonecrose da mandíbula (ONM): raramente relatada; informe problemas bucais, faça avaliação dentária antes do tratamento e mantenha higiene oral durante o uso.
- Fraturas atípicas do fêmur: relate dor nova ou incomum no quadril, virilha ou coxa.
- Fraturas vertebrais múltiplas podem ocorrer após interrupção do tratamento, especialmente se houver histórico de fratura vertebral.
- Não use com outro produto que contenha denosumabe.
- Gravidez e amamentação: não é recomendado o uso na gravidez; informe seu médico se estiver grávida, pensando em engravidar ou amamentando.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre o tratamento; ele orientará exames e cuidados necessários.
Efeitos colaterais do Denbonli (reações adversas)
DENBONLI ® pode causar efeitos adversos; muitos não acontecem em todas as pessoas. Informe o médico ao notar sinais incomuns.
Algumas reações relatadas incluem:
- Muito comuns (>10%): dor nos ossos, articulações e músculos; dor nas extremidades.
- Comuns (1–10%): sintomas urinários (dor/urgência, sangue na urina), infecções respiratórias superiores, ciática, prisão de ventre, desconforto abdominal, erupção cutânea, eczema, queda de cabelo.
- Incomuns (0,1–1%): febre, vômitos, diverticulite, infecção no ouvido, erupções na boca, fraturas vertebrais após interrupção do tratamento.
- Raros: osteonecrose da mandíbula (sinais: dor, inchaço, ferida que não cicatriza, dente solto), hipocalcemia grave (cãibras, formigamento, convulsões), fraturas atípicas do fêmur, reações alérgicas graves.
- Desconhecida: possíveis lesões ósseas do ouvido e síndrome DRESS (erupção, febre, aumento de eosinófilos, lesão de órgãos).
Se sentir reações graves ou sinais de alergia, procure atendimento médico imediatamente e informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Denbonli
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, usou recentemente ou pretende usar. Não use DENBONLI ® junto com outro medicamento que contenha denosumabe.
Na ausência de estudos de compatibilidade, não misture DENBONLI ® com outros medicamentos na mesma seringa.
Denbonli na gravidez e amamentação
DENBONLI ® não foi testado em grávidas; o uso não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres em idade fértil sem contracepção. Informe seu médico se estiver grávida, pensar em engravidar ou se engravidar durante o tratamento.
Não se sabe se o denosumabe passa para o leite materno; informe o médico se estiver amamentando. O uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Denbonli
Não há dados clínicos específicos sobre superdose em humanos; em estudos foram usadas doses muito maiores que a recomendada. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, procure orientação do seu médico ou farmacêutico; a injeção deve ser feita assim que possível e as próximas devem ser programadas a cada 6 meses a partir da última aplicação.
Composição do Denbonli
Cada seringa preenchida contém 60 mg de denosumabe em 1 mL de solução. A formulação inclui ácido acético, sorbitol, polissorbato 20, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, nitrogênio e água para injetáveis como excipientes.
Como guardar o Denbonli
Armazene DENBONLI ® na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz, na embalagem original. Não congele.
- A seringa preenchida pode ficar em temperatura ambiente (≤30°C) por um único período máximo de 30 dias; descarte se exceder esse prazo.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
Antes de usar, deixe a seringa atingir temperatura ambiente, verifique o aspecto (solução límpida, incolor a levemente amarelada ou amarronzada) e não utilize se houver alteração.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0047.0667
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Produzido por:
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Langkampfen - Áustria
Importado e Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
Rua. Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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