Para que serve o Dep

Dep® (cloridrato de duloxetina) é usado para tratar depressão e vários tipos de dor crônica, além do transtorno de ansiedade generalizada.

• Transtorno depressivo maior.
• Dor neuropática periférica diabética.
• Fibromialgia, com ou sem depressão.
• Dor crônica associada à lombalgia.
• Dor por osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos.
• Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade excessiva presente por pelo menos seis meses).

O medicamento pode manter a melhora clínica por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial.

Como usar o Dep

Tome Dep® por via oral, com ou sem alimentos, sem abrir ou mastigar a cápsula, e nunca ultrapasse a dose recomendada em 24 horas.

Para o transtorno depressivo maior e a maioria das indicações a dose inicial usual é 60 mg uma vez ao dia. Em alguns pacientes pode-se começar com 30 mg uma vez ao dia por uma semana e depois aumentar para 60 mg.

Algumas situações permitem aumentar a dose até 120 mg por dia, administrada em duas tomadas, mas não há evidência de benefício além de 60 mg e doses mais altas têm mais efeitos adversos; a segurança acima de 120 mg não foi adequadamente avaliada.

Populações especiais:

• Insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min) ou em diálise: recomenda-se iniciar com 30 mg uma vez ao dia.
• Insuficiência hepática: considerar dose mais baixa e menos frequente.
• Idosos com transtorno de ansiedade generalizada: iniciar com 30 mg uma vez ao dia por duas semanas antes de aumentar para 60 mg.
• Crianças e adolescentes menores de 18 anos: não indicado.

Siga sempre a orientação do médico quanto à dose, horários e duração; não interrompa o tratamento sem orientação, pois sintomas de descontinuação podem ocorrer.

Como o Dep funciona

Dep® é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central para melhorar sintomas de depressão, ansiedade e dor crônica.

Ele pode reduzir sintomas depressivos, diminuir a dor neuropática diabética, aliviar sintomas de fibromialgia e reduzir dores associadas à lombalgia e à osteoartrite do joelho em pacientes elegíveis.

A absorção oral típica ocorre cerca de 6 horas após a dose; com alimento pode ocorrer entre 6 e 10 horas. Tomado à tarde, observa-se em geral atraso de aproximadamente 3 horas na absorção, o que não ocorre quando tomado pela manhã.

Contraindicações e advertências do Dep

Você não deve usar Dep® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando ou tiver usado um IMAO nos últimos 14 dias.

• Não iniciar IMAO por pelo menos 5 dias após interromper Dep®; a combinação pode causar efeitos graves.
• Não use sem orientação médica na gravidez ou amamentação; o medicamento é contraindicado em menores de 18 anos.

Advertências importantes:

• Risco de agravamento do comportamento suicida e mudanças de comportamento, especialmente nos primeiros meses ou ao alterar a dose; monitore pacientes e informe familiares/responsáveis.
• Cautela em caso de histórico de mania, convulsões ou glaucoma de ângulo fechado.
• Comprometimento renal ou hepático pode aumentar a concentração do medicamento; considerar dose menor.
• Foram relatadas elevações de enzimas hepáticas; use com cuidado em quem consome álcool ou tem doença hepática.
• Dep® está associado a aumento da pressão arterial em alguns pacientes; monitore quem tem hipertensão ou doença cardíaca.
• Risco raro de hiponatremia, principalmente em idosos ou com predisposição à desidratação.
• Pode aumentar risco de sangramentos; ter cuidado se usar anticoagulantes ou AINEs.
• Pode causar sedação e tontura; evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta você.
• Risco de síndrome serotoninérgica quando combinado com outras drogas serotoninérgicas; evitar combinação com certos antidepressivos, triptanos, linezolida, lítio, tramadol ou Erva de São João.

Antes de usar, informe seu médico sobre outros medicamentos, histórico familiar de transtorno bipolar, problemas hepáticos ou renais, e qualquer tendência a sangramentos.

Efeitos colaterais do Dep (reações adversas)

Eventos adversos foram relatados; os mais comuns costumam ser leves e melhorar em semanas. Informe seu médico se surgirem sintomas preocupantes.

Frequências observadas em estudos para transtorno depressivo maior:

• Muito comum (>10%): boca seca, náusea, dor de cabeça.
• Comum (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, prisão de ventre, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, queda, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, espasmos, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais (diminuição da libido, alterações do orgasmo, disfunção ejaculatório/erectil), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alterações urinárias, dor de garganta, bocejo, sudorese excessiva, prurido e rubor.
• Incomum (0,1–1%): taquicardia, vertigem, dor de ouvido, dilatação da pupila, alterações visuais, olhos secos, arrotos, gastrite, hemorragia gastrointestinal, dificuldade de engolir, sensação de frio ou calor, mal-estar, sede, calafrios, laringite, alterações nas enzimas hepáticas, ganho de peso, alterações da atenção, letargia, alteração do paladar, mioclonias, distúrbios do sono, ranger de dentes, desorientação, noctúria, retenção urinária, dor testicular, alterações menstruais, fotossensibilidade, maior tendência a hematomas, extremidades frias e hipotensão ortostática.
• Raro (0,01–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, mau hálito, distúrbios da marcha, aumento do colesterol, desidratação, discinesia, odor urinário anormal, urina em maior volume, sintomas da menopausa e constrição da orofaringe.

Relate qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Dep

Dep® interage com várias classes de medicamentos; verifique com seu médico antes de associar outros remédios.

• Antidepressivos tricíclicos (ATCs) e outros antidepressivos serotoninérgicos (ex.: ISRS, IRSN), inclusive paroxetina e fluoxetina.
• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) — combinação contraindicada.
• Inibidores das enzimas CYP1A2 (ex.: fluvoxamina, certas quinolonas) e CYP2D6, ou medicamentos metabolizados por essas enzimas (ex.: desipramina, tolterodina).
• Medicamentos com atividade serotoninérgica (triptanos, tramadol, lítio), linezolida e fitoterápicos como Erva de São João.
• Medicamentos com ação no sistema nervoso central e aqueles altamente ligados a proteínas plasmáticas.

Álcool não aumentou prejuízo da coordenação causado por Dep® em estudos, mas houve relatos de lesões hepáticas em pacientes que consumiam álcool concomitantemente. Antiácidos com alumínio/magnésio e famotidina não alteraram significativamente a absorção em estudo; efeito de inibidores da bomba de próton é desconhecido. A biodisponibilidade é menor em fumantes, mas sem recomendação de ajuste de dose.

Dep na gravidez e amamentação

O uso de Dep® na gravidez deve ser avaliado pelo médico; só usar se o benefício justificar o risco ao feto.

Relatos indicam que o uso próximo ao parto pode causar sintomas de descontinuação no recém-nascido (ex.: hipotonia, tremor, problemas de alimentação, desconforto respiratório, convulsões) e há associação com risco aumentado de parto prematuro e hemorragia pós-parto. Estudos em animais não mostraram malformação fetal conclusiva.

A duloxetina é excretada no leite materno; devido ao desconhecimento da segurança em crianças, não é recomendável amamentar durante o tratamento.

Superdose e dose esquecida do Dep

Em caso de superdose podem ocorrer sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia; não existe antídoto específico.

Procure socorro médico imediato, verifique respiração e batimentos, e leve a embalagem. Lavagem gástrica pode ser indicada se realizada logo após a ingestão; carvão ativado pode reduzir absorção.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema habitual. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Composição do Dep

Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente à dose declarada; a formulação também inclui diversos excipientes e corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Detalhes por apresentação:

• 30 mg: 33,69 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 30 mg de duloxetina). Excipientes incluem esferas inertes de açúcar, hipromelose, sacarose, talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante e amarelo de quinolina.
• 60 mg: 67,35 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 60 mg de duloxetina). Excipientes incluem esferas inertes de açúcar, hipromelose, sacarose, talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, amarelo crepúsculo e amarelo de tartrazina.

Contém sacarose; não usar em casos de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase. O amarelo de tartrazina pode causar reações alérgicas, especialmente em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico.

Como guardar o Dep

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original. Não use se estiver vencido e mantenha fora do alcance das crianças.

Dep® apresenta-se em cápsula dura de corpo verde e tampa azul com microgrânulos brancos a quase brancos. Antes de usar, verifique o aspecto e, se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Informações sobre lote e validade estão na embalagem.

Dizeres legais

Registro 1.0043.1240
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 20/12/2021.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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