O Depakote® comprimido revestido retard 500 mg é indicado para tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados ao Transtorno Afetivo Bipolar em pacientes adultos. Também é indicado no tratamento de determinados tipos de epilepsia em adultos e crianças acima de 10 anos, e para prevenção da enxaqueca em pacientes adultos (não indicado para tratamento agudo da crise).
Para que serve o Depakote
DEPAKOTE® (divalproato de sódio) é usado para tratar episódios agudos de mania no transtorno bipolar, controlar vários tipos de epilepsia e prevenir enxaqueca em adultos.
Na mania, ajuda a reduzir agitação, insônia, fala acelerada e impulsividade; na epilepsia, pode ser usado sozinho ou com outros antiepilépticos para crises parciais complexas, de ausência e crises múltiplas; na enxaqueca, é usado para prevenção, não para tratar dor já instalada.
Como usar o Depakote
Tome DEPAKOTE® por via oral conforme prescrição; os comprimidos revestidos retard devem ser engolidos inteiros, sem partir, triturar ou mastigar. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a dose e duração.
Algumas orientações específicas do médico descritas na bula:
- Mania: dose inicial recomendada 750 mg/dia em doses divididas, ajustada pelo médico; dose máxima 60 mg/kg/dia.
- Epilepsia: dose inicial 10–15 mg/kg/dia (15 mg/kg/dia nas crises de ausência), aumento gradual de 5–10 mg/kg/semana até resposta; geralmente doses divididas, dose máxima 60 mg/kg/dia.
- Prevenção da enxaqueca: começando 250 mg duas vezes ao dia por uma semana, podendo ajustar até 500–1000 mg/dia conforme resposta.
Não interrompa o tratamento abruptamente; crianças e mulheres em idade fértil devem ser supervisionadas por especialista.
Como o Depakote funciona
O ingrediente ativo, divalproato de sódio, libera o íon valproato no trato gastrointestinal, que age no sistema nervoso para controlar crises e estabilizar o humor.
Em alguns pacientes a melhora pode aparecer nos primeiros dias; em outros, o efeito demora mais. O médico avaliará o tempo necessário para seu caso.
Contraindicações e advertências do Depakote
Você não deve usar DEPAKOTE® se for menor de 10 anos ou tiver hipersensibilidade ao princípio ativo ou excipientes, doença hepática significativa, síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbios do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência primária de carnitina não corrigida.
Principais avisos e cuidados:
- Não use na prevenção da enxaqueca se estiver grávida ou se puder engravidar sem contracepção eficaz.
- Pode causar danos ao fígado e pancreatite; procure o médico ao surgir mal-estar, vômito, dor abdominal ou sinais de icterícia.
- Monitoração laboratorial (função hepática, contagem de plaquetas, coagulação) é recomendada antes e durante o tratamento.
- Há risco de hiperamonemia e hipocarnitinemia; sintomas neurológicos exigem avaliação imediata.
- Pode alterar capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite atividades de risco até saber como reage ao medicamento.
- Doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por 2 semanas após.
Informe sempre ao médico todos os medicamentos que usa e comunique qualquer mudança de comportamento, depressão ou pensamento suicida.
Efeitos colaterais do Depakote (reações adversas)
DEPAKOTE® pode causar efeitos que variam de muito comuns a raros; alguns podem ser sérios e exigir atenção médica imediata.
Reações por frequência (resumo):
- Muito comuns: sonolência, tremor, náusea, astenia.
- Comuns: tontura, cefaleia, zumbido, alterações no apetite, ganho ou perda de peso, náusea, vômito, dor abdominal, alopecia, alterações no sono e no humor, infecções.
- Incomuns: alterações hematológicas (trombocitopenia), alterações hepáticas laboratoriais, pancreatite, distúrbios motores, reações cutâneas graves, problemas renais e musculares.
- Frequência desconhecida: hepatotoxicidade grave, malformações congênitas, síndrome de Fanconi, reações alérgicas graves (incluindo SJS/DRESS), atrofia cerebral/cerebelar, hiperamonemia e alterações psiquiátricas graves.
Se notar sinais de lesão hepática, pancreatite, febre associada a erupção cutânea, sangramento inexplicado ou mudanças mentais, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Depakote
DEPAKOTE® interage com vários medicamentos, o que pode aumentar ou reduzir suas concentrações no sangue e exigir ajuste de doses ou monitorização.
Exemplos relevantes citados na bula:
- Medicamentos que aumentam depuração do valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona.
- Podem alterar as concentrações do valproato: ácido acetilsalicílico, carbapenêmicos (não recomendado), colestiramina, contraceptivos hormonais com estrogênio, felbamato, dipirona, metotrexato, rifampicina, inibidores da protease.
- Outras interações importantes: lamotrigina (reduzir dose de lamotrigina), fenobarbital, fenitoína, primidona, propofol (poderá ser necessária redução), varfarina (aumenta efeito) e canabidiol (risco de elevação de transaminases).
- Medicamentos conjugados com pivalato podem desencadear hipocarnitinemia; a coadministração não é recomendada.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os remédios que usa antes de iniciar DEPAKOTE®.
Depakote na gravidez e amamentação
DEPAKOTE® apresenta riscos significativos na gravidez. Para prevenção da enxaqueca é contraindicado em mulheres grávidas; para mania e epilepsia, está classificado na categoria D e só deve ser usado com orientação médica.
Exposição durante a gestação aumenta o risco de malformações congênitas (defeitos do tubo neural, cardíacos, faciais e outros) e de transtornos do desenvolvimento, incluindo maior risco de autismo e TDAH; também há risco de complicações neonatais.
Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz sem interrupção durante o tratamento, excluir gravidez antes de iniciar e revisar o tratamento anualmente. Amamentação exige avaliação médica pois o fármaco passa para o leite.
Superdose e dose esquecida do Depakote
Doses acima das recomendadas podem causar sonolência, colapso cardiovascular, coma e outros efeitos sérios; procure atendimento médico imediato em caso de suspeita de superdose.
Medidas e orientações da bula:
- Tratamento de suporte e monitorização são necessários; hemodiálise pode remover parte do fármaco; lavagem gástrica depende do tempo de ingestão.
- Na hiperamonemia, a administração intravenosa de carnitina pode ser considerada.
- Naloxona pode reverter depressão do SNC, mas deve ser usada com cautela em pacientes epilépticos.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose; não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Depakote
Cada apresentação de DEPAKOTE® contém divalproato de sódio equivalente à dose declarada de ácido valproico, além de excipientes específicos para cada forma.
Resumo das composições informadas na bula:
- 250 mg (revestido retard): 269,05 mg de divalproato de sódio (equiv. 250 mg ácido valpróico) e excipientes como povidona, amilopectina, sílica, talco, dióxido de titânio, corante e vanilina.
- 500 mg (revestido retard): 538,10 mg de divalproato de sódio (equiv. 500 mg) e excipientes semelhantes com corantes específicos.
- ER 250/500 mg (liberação prolongada): mesma quantidade de divalproato de sódio por dose com excipientes para liberação prolongada (hipromelose, celulose, Opadry, etc.).
- SPRINKLE 125 mg: 134,50 mg de divalproato de sódio (equiv. 125 mg) com microgrânulos e excipientes como sílica gel e etilcelulose; pode ser ingerido inteiro ou misturado em alimento pastoso imediatamente antes de engolir.
Consulte a embalagem para lista completa de excipientes se tiver alergias ou intolerâncias.
Como guardar o Depakote
Conserve DEPAKOTE® na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade.
Observe o prazo de validade impresso e não use medicamento vencido. Antes de tomar, verifique aspecto e cor dos comprimidos ou cápsulas; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0553.0203
Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: Abbott Laboratories Argentina S.A.
Buenos Aires - Argentina
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
INDÚSTRIA BRASILEIRA
BU 33
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- (outras variações de Dizeres Legais presentes na bula) ---
Registro: 1.0553.0203
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
BU 36
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- DEPAKOTE SPRINKLE específica ---
Registro: 1.0553.0203
Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: AbbVie Inc. N Waukegan Road, Illinois – EUA
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
BU 33
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.