O Depakote® cápsula dura 125 mg é indicado para o tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados ao transtorno afetivo bipolar em pacientes adultos. Também é indicado no tratamento de crises epilépticas em adultos e em crianças acima de 10 anos, e para prevenção da enxaqueca em pacientes adultos.
Para que serve o Depakote
DEPAKOTE® (divalproato de sódio) é usado para tratar episódios agudos de mania no transtorno bipolar, controlar vários tipos de epilepsia e prevenir enxaquecas em adultos.
Na mania, ajuda a reduzir agitação, insônia e pensamentos acelerados; na epilepsia, pode ser usado isoladamente ou com outros antiepilépticos; na prevenção da enxaqueca, não serve para tratar crises já instaladas.
Como usar o Depakote
Use DEPAKOTE® exatamente como seu médico indicar e mantenha os horários e a duração do tratamento. Não interrompa de repente, principalmente se for para controlar convulsões.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar ou triturar. As cápsulas SPRINKLE podem ser engolidas inteiras ou seu conteúdo misturado imediatamente a alimento pastoso sem mastigar.
Posologias mencionadas na bula (exemplos):
- Mania: dose inicial recomendada 750 mg/dia em doses divididas; dose máxima 60 mg/kg/dia.
- Epilepsia: dose inicial 10–15 mg/kg/dia (15 mg/kg/dia para crises de ausência); aumentar 5–10 mg/kg/semana até resposta; dose máxima 60 mg/kg/dia.
- Prevenção da enxaqueca: iniciar 250 mg duas vezes ao dia; faixa eficaz 500–1000 mg/dia.
Em crianças do sexo feminino e mulheres em idade fértil, iniciar e supervisionar somente por especialista e seguir medidas de prevenção da gravidez.
Como o Depakote funciona
O princípio ativo, divalproato de sódio, libera íon valproato no trato gastrointestinal, que age no sistema nervoso para controlar episódios maníacos, reduzir crises epilépticas e prevenir enxaquecas.
Algumas pessoas podem notar melhora nos primeiros dias; para outras, pode ser necessário mais tempo. Seu médico avaliará a resposta e ajustará a dose.
Contraindicações e advertências do Depakote
DEPAKOTE® não deve ser usado por menores de 10 anos e por quem tem hipersensibilidade ao produto, disfunção hepática significativa, síndrome de Alpers-Huttenlocher suspeita ou confirmada, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência de carnitina não corrigida.
Há riscos sérios associados ao fígado, pâncreas, aumento de amônia e reações cutâneas graves; por isso são necessários exames e acompanhamento médico.
- Não use durante a gravidez para prevenção de enxaqueca; para mania/epilepsia há risco (categoria D) e uso só com orientação médica.
- Evite dirigir ou operar máquinas enquanto houver sonolência ou alteração mental.
- Doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por 2 semanas após.
- Informe seu médico sobre outros medicamentos e condições hereditárias, especialmente suspeita de distúrbios mitocondriais (mutação POLG).
Se surgirem sinais de lesão hepática, pancreatite, alterações mentais ou reações cutâneas, procure atendimento médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Depakote (reações adversas)
DEPAKOTE® pode causar efeitos comuns como sonolência, tremor, náusea, astenia, perda ou ganho de peso, tontura e alterações de apetite; algumas reações são mais graves e requerem atenção imediata.
Reações por frequência (resumo):
- Muito comuns: sonolência, tremor, náusea, astenia.
- Comuns: trombocitopenia, dor abdominal, vômitos, constipação, diarreia, zumbido, alterações de marcha, alterações psiquiátricas (depressão, confusão, insônia), alopecia.
- Incomuns: pancreatite (inclui casos fatais), alterações laboratoriais, problemas cardíacos, reações cutâneas graves, rabdomiólise, prejuízo auditivo.
- Frequência desconhecida: hepatotoxicidade grave, malformações congênitas e distúrbios do desenvolvimento, encefalopatia por hiperamonemia, síndrome de Fanconi, atrofia cerebral.
Relate qualquer sintoma novo ou grave ao seu médico; em sintomas sugestivos de pancreatite, hepatite ou alterações mentais, procure atendimento imediatamente.
Interações medicamentosas do Depakote
DEPAKOTE® pode alterar ou ser alterado por muitos medicamentos; informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os remédios que usa.
Interações importantes (exemplos):
- Antibióticos carbapenêmicos: podem reduzir significativamente valproato no sangue.
- Ácido acetilsalicílico, felbamato, rifampicina e alguns inibidores da protease: podem aumentar ou diminuir níveis de valproato.
- Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona e ritonavir: podem aumentar depuração do valproato.
- Lamotrigina, fenobarbital e fenitoína: exigem ajuste de dose e monitorização por risco de toxicidade.
- Medicamentos com pivalato: não recomendados por risco de hipocarnitinemia.
- Canabidiol: pode aumentar risco de elevação de transaminases; monitoramento hepático recomendado.
Alguns fármacos listados na bula não apresentam interação relevante (ex.: paracetamol, lítio, alguns antipsicóticos), mas o médico decidirá ajustes quando necessário.
Depakote na gravidez e amamentação
DEPAKOTE® apresenta risco para o feto: para prevenção da enxaqueca é contraindicado em mulheres grávidas; para mania e epilepsia é categoria D, devendo ser usado apenas com avaliação médica cuidadosa.
Exposição durante a gravidez aumenta risco de defeitos do tubo neural, malformações múltiplas e transtornos do desenvolvimento, além de efeitos neonatais raros. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante todo o tratamento e excluir gravidez antes de iniciar.
Quanto à amamentação, o medicamento passa para o leite (1–10% dos níveis maternos) e pode causar alterações hematológicas no lactente; decidir entre amamentar ou manter o tratamento deve ser feito com o médico.
Superdose e dose esquecida do Depakote
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente. Doses acima do recomendado podem causar sonolência, colapso circulatório, coma e outras graves alterações; medidas de suporte e, às vezes, hemodiálise podem ser necessárias.
A carnitina IV pode ser usada se houver hiperamonemia. Leve a embalagem ou bula se possível e ligue para serviços de emergência para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima dose; não tome duas doses de uma vez para compensar. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Depakote
As formulações de DEPAKOTE® contêm divalproato de sódio em várias concentrações e excipientes que variam conforme a apresentação.
Exemplos (concentrações exatas conforme bula):
- DEPAKOTE 250 mg: divalproato de sódio 269,05 mg (equivalente a 250 mg de ácido valproico) e excipientes como povidona e dióxido de titânio.
- DEPAKOTE 500 mg: divalproato de sódio 538,10 mg (equivalente a 500 mg de ácido valproico).
- DEPAKOTE ER 250/500 mg: formulações de liberação prolongada contendo divalproato de sódio nas mesmas equivalências.
- DEPAKOTE SPRINKLE 125 mg: cápsula com divalproato de sódio 134,50 mg (equivalente a 125 mg de ácido valproico) e excipientes específicos.
Consulte a embalagem para a lista completa de excipientes se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Depakote
Conserve DEPAKOTE® na embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura entre 15 ºC e 30 ºC. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique o prazo de validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0553.0203
Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: Abbott Laboratories Argentina S.A.
Buenos Aires - Argentina
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
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0800 703 1050
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- (outras variações de Dizeres Legais presentes na bula) ---
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- DEPAKOTE SPRINKLE específica ---
Registro: 1.0553.0203
Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
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Produzido por: AbbVie Inc. N Waukegan Road, Illinois – EUA
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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