A Desloratadina, solução oral 0,5 mg/mL (frasco de 100 mL com seringa), é indicada para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como espirro, rinorreia, prurido e congestão nasal, além de prurido ocular, lacrimejamento, vermelhidão e prurido do palato e tosse. Também é indicada para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras de pele (urticária).
Para que serve a Desloratadina
Desloratadina é um anti-histamínico usado para aliviar sinais e sintomas de alergia.
Ajuda a reduzir espirros, corrimento e coceira nasal, congestão, coceira e vermelhidão nos olhos, lacrimejamento, coceira no céu da boca e tosse associadas à rinite alérgica; também alivia coceiras na pele causadas por urticária.
Como usar a Desloratadina
Use Desloratadina por via oral uma vez ao dia, conforme a dose indicada para a idade.
Posologia do xarope (0,5 mg/mL):
- Crianças de 6 a 11 meses: 2 mL (1 mg) uma vez por dia.
- Crianças de 1 a 5 anos: 2,5 mL (1,25 mg) uma vez por dia.
- Crianças de 6 a 11 anos: 5 mL (2,5 mg) uma vez por dia.
- Adolescentes e adultos (≥ 12 anos): 10 mL (5 mg) uma vez por dia.
Instruções para usar a seringa dosadora e o adaptador:
- Coloque o adaptador firmemente no bocal do frasco e encaixe a seringa.
- Vire o frasco, aspire a dose desejada e remova a seringa.
- Esvazie a seringa lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás.
- Tampe o frasco sem retirar o adaptador e lave a seringa com água corrente.
Não aumente a dose ou a frequência. Não parta, abra ou mastigue comprimidos. Se tiver dúvidas ou os sintomas não melhorarem, procure farmacêutico ou médico.
Como a Desloratadina funciona
Desloratadina bloqueia a ação da histamina, substância envolvida nas reações alérgicas.
Ao impedir a liberação e os efeitos da histamina, reduz sinais de inflamação e alivia sintomas da rinite alérgica, urticária e outras manifestações alérgicas.
Contraindicações e advertências da Desloratadina
Você não deve usar Desloratadina se já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula.
- Não use se houver hipersensibilidade conhecida a algum excipiente.
- Gravidez: não use sem orientação médica; o uso só é recomendado se o benefício justificar o risco ao feto.
- Amamentação: a desloratadina pode passar para o leite materno, por isso o uso não é recomendado durante a amamentação sem avaliação médica.
- Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas em comprimidos para menores de 12 anos e em xarope para menores de 6 meses.
- Convulsões: administrar com cautela em pessoas com histórico ou predisposição a convulsões; crianças pequenas podem ter maior risco.
Não foram identificadas interações relevantes com alimentos ou suco de grapefruit; ainda assim, informe sempre os outros medicamentos que estiver usando. Contém dióxido de titânio, sorbitol, sacarina sódica e ciclamato de sódio.
Efeitos colaterais da Desloratadina (reações adversas)
Algumas pessoas relataram efeitos indesejáveis durante o uso de desloratadina; observe como se sente e informe seu médico se surgir algo preocupante.
Reações por frequência:
- Comuns (até 10%): fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça).
- Muito raros (até 0,01%): reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade psicomotora, sonolência, alterações nas enzimas hepáticas e bilirrubina, hepatite, aumento do apetite, alucinações, dor abdominal, náusea, vômitos, indigestão e dor muscular.
- Frequência desconhecida: alterações de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT, fotossensibilidade e fraqueza.
Em crianças menores de 2 anos que usam xarope, foram relatados comumente diarreia, febre e insônia. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre reações adversas; também é possível comunicar ao fabricante.
Interações medicamentosas da Desloratadina
Não foram observadas interações clinicamente relevantes com outros medicamentos.
A presença de alimentos ou suco de grapefruit não alterou a disponibilidade da desloratadina. Ainda assim, informe ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que estiver usando.
Desloratadina na gravidez e amamentação
Desloratadina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica.
Como a segurança na gravidez não foi comprovada, só use se o médico entender que o benefício supera o risco ao feto. A substância pode passar para o leite materno e, por isso, o uso durante a amamentação não é recomendado sem avaliação médica.
Superdose e dose esquecida da Desloratadina
Se ocorrer ingestão de grande quantidade de Desloratadina, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Evite provocar vômito e ingerir alimentos ou bebidas; os efeitos da superdose tendem a ser semelhantes aos eventos adversos, possivelmente mais intensos. Para orientação, você pode ligar para o número de atendimento indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição da Desloratadina
Cada forma tem os seguintes constituintes ativos e excipientes.
Comprimido revestido 5 mg:
- desloratadina 5 mg.
- Excipientes: amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol.
Xarope 0,5 mg/mL:
- desloratadina 0,5 mg por mL.
- Veículo/excipientes: sorbitol, glicerol, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, hietelose, essência de damasco, ácido cítrico e água purificada.
Como guardar a Desloratadina
Armazene Desloratadina em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Conserve na embalagem original e não use após a validade indicada. Antes de usar, verifique o aspecto: comprimidos brancos ou quase brancos; xarope límpido e com sabor/odor de damasco. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1426
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
bula-pac-305648-EMS-v4
Registro: 1.0235.1426
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Para xarope volume de 60 mL frasco plástico âmbar:
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
São Jerônimo/RS
SAC: 0800 019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
bula-pac-305648-EMS-v3
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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