O Dicloridrato de Betaistina Comprimido 16 mg é indicado para a Síndrome de Ménière, caracterizada por vertigem (tontura com náusea ou vômito), zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. Também é indicado para sensação de tontura causada por disfunção do ouvido interno, chamada vertigem vestibular.
Para que serve o Dicloridrato de Betaistina
Dicloridrato de Betaistina é usado para reduzir sintomas causados por problemas do ouvido interno que afetam o equilíbrio e a audição.
- Tratamento da Síndrome de Ménière — que se manifesta por vertigem (tontura com náusea ou vômito), zumbido e perda ou dificuldade de audição.
- Tratamento da vertigem vestibular — tontura causada por funcionamento inadequado do ouvido interno.
Os benefícios podem aparecer em semanas e, em alguns casos, só depois de meses de tratamento.
Como usar o Dicloridrato de Betaistina
Tome o comprimido por via oral, engolindo-o com água. Você pode tomar com ou sem alimentos; comer antes pode reduzir desconforto no estômago.
As doses recomendadas para adultos são:
- Comprimidos de 16 mg: metade ou 1 comprimido, três vezes ao dia.
- Comprimidos de 24 mg: 1 comprimido, duas vezes ao dia.
Distribua as tomadas ao longo do dia se precisar de mais de uma dose. Procure manter horários regulares para ajudar a lembrar. Não parta nem mastigue o comprimido.
Não é necessário ajustar a dose em idosos ou em pacientes com problemas hepáticos ou renais. Não é recomendado para menores de 18 anos. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à duração do tratamento.
Como o Dicloridrato de Betaistina funciona
Este medicamento contém betaistina, um análogo-histamínico que age melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno.
Ao reduzir o acúmulo de pressão nessa região, ajuda a diminuir episódios de vertigem, náusea, vômito e zumbido. O efeito completo pode levar algumas semanas a meses. Há evidências de que iniciar o tratamento cedo pode ajudar a prevenir progressão da doença e perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Betaistina
Você não deve usar Dicloridrato de Betaistina se for alérgico à betaistina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver feocromocitoma (tumor da glândula adrenal).
- Alérgia conhecida à substância ou excipientes.
- Feocromocitoma diagnosticado.
Informe seu médico se já teve úlcera no estômago ou se tem asma; nesses casos ele pode querer monitorar você com mais cuidado. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
As doenças que motivam o tratamento, como a Síndrome de Ménière ou vertigem, podem causar tontura ou mal-estar e, por isso, afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Betaistina (reações adversas)
Como todo medicamento, Dicloridrato de Betaistina pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves e tratáveis.
Reações alérgicas — interrompa o uso e procure atendimento médico imediato se ocorrerem sinais como:
- Erupção cutânea, coceira ou vermelhidão irregular.
- Inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço.
- Queda da pressão arterial, perda de consciência ou dificuldade para respirar.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes):
- Indigestão (dispepsia).
- Dor de cabeça.
- Náusea.
Também foram relatados vômito, dor ou distensão abdominal; tomar o medicamento com alimento pode reduzir esses sintomas. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Dicloridrato de Betaistina
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive os sem prescrição e fitoterápicos.
- Anti-histamínicos — podem, em teoria, reduzir o efeito deste medicamento; este também pode reduzir o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), por exemplo selegilina — podem aumentar a quantidade de Dicloridrato de Betaistina no organismo.
Não use ou interrompa outros medicamentos sem orientação do seu médico, pois isso pode ser perigoso.
Dicloridrato de Betaistina na gravidez e amamentação
O uso de Dicloridrato de Betaistina durante a gravidez não tem dados estabelecidos; por isso, não o use se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, salvo orientação médica.
Não se sabe se passa para o leite materno; não amamente enquanto estiver em uso, a menos que seu médico autorize. A bula classifica este medicamento como categoria de risco B na gravidez.
Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Betaistina
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Casos relatados de superdose com doses até 640 mg causaram náusea, sonolência e dor abdominal. Complicações mais sérias, como convulsões e problemas cardíacos ou pulmonares, foram observadas especialmente em overdoses intencionais combinadas com outros fármacos. O tratamento é de suporte conforme necessidade. Para orientações, você pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, ignore-a e tome apenas a próxima na hora habitual. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Dicloridrato de Betaistina
Cada comprimido contém dicloridrato de betaistina na quantidade correspondente à sua apresentação e excipientes conhecidos.
- Comprimido de 16 mg: dicloridrato de betaistina 16,00 mg.
- Comprimido de 24 mg: dicloridrato de betaistina 24,00 mg.
- Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.
Os comprimidos são circulares, brancos e biconvexos. Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Dicloridrato de Betaistina
Guarde o medicamento na embalagem original, protegido da umidade, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.
- Conserve na embalagem original até o uso.
- Verifique o prazo de validade e não utilize o medicamento vencido.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Se, mesmo dentro do prazo, você notar alteração no aspecto dos comprimidos, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1129.009-2
M.S.: 1.0043.1129
Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2021.
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/12/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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