O Dicloridrato de Betaistina comprimido 24 mg é indicado para a Síndrome de Ménière, caracterizada por vertigem (tontura com náusea ou vômito), zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. Também está indicado para sensação de tontura associada à disfunção do ouvido interno (vertigem vestibular).
Para que serve o Dicloridrato de Betaistina
Dicloridrato de Betaistina é usado para reduzir episódios de vertigem, zumbido e perda auditiva ligados à Síndrome de Ménière e para tratar tontura de origem vestibular (quando o ouvido interno que controla o equilíbrio não funciona bem).
Ajuda a controlar náusea e vômito associados às crises de vertigem.
Como usar o Dicloridrato de Betaistina
Tome o comprimido pela boca com água, com ou sem alimentos; comer pode reduzir desconforto estomacal. Não parta nem mastigue o comprimido.
A dose usual para adultos depende da apresentação: o comprimido de 24 mg deve ser tomado uma vez de manhã e outra à noite (um comprimido duas vezes ao dia). A apresentação de 16 mg é tomada como meia ou um comprimido três vezes ao dia.
Mantenha horários regulares para conservar a mesma quantidade do medicamento no corpo e facilite a lembrança. Em idosos e em pacientes com problemas do fígado ou rins não é necessário ajuste de dose. Não é recomendado para menores de 18 anos. Siga sempre a orientação do seu médico sobre duração do tratamento e não interrompa sem orientação.
Como o Dicloridrato de Betaistina funciona
A substância ativa, betaistina, é um análogo da histamina que melhora o fluxo sanguíneo do ouvido interno, reduzindo o acúmulo de pressão nessa região.
Com isso, costuma diminuir a vertigem, náuseas, vômitos e o zumbido. A melhora pode aparecer após algumas semanas e, às vezes, os melhores resultados surgem após alguns meses. Há evidências de que tratar desde o início pode prevenir a progressão da doença ou perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Betaistina
Você não deve usar Dicloridrato de Betaistina se for alérgico à betaistina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver feocromocitoma (tumor da glândula adrenal).
Informe seu médico se já teve úlcera estomacal ou asma; ele pode querer acompanhar você mais de perto. O medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Quanto a dirigir ou operar máquinas: o medicamento em si não costuma afetar essas habilidades, mas a doença tratada pode causar tontura ou mal-estar que prejudicam a condução.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Betaistina (reações adversas)
Dicloridrato de Betaistina pode provocar reações alérgicas graves; pare o uso e procure atendimento imediato se surgir erupção cutânea com coceira, inchaço do rosto ou dificuldade para respirar, tontura intensa, queda de pressão ou perda de consciência.
Reações relatadas com frequência (1% a 10%) incluem indigestão (dispepsia), dor de cabeça e náusea. Também foram observados vômito, dor ou distensão abdominal; tomar com alimentos tende a reduzir esses sintomas.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Dicloridrato de Betaistina
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive os sem prescrição e fitoterápicos.
- Anti-histamínicos: podem teoricamente reduzir o efeito da betaistina, e a betaistina também pode reduzir o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), por exemplo selegilina: podem aumentar a quantidade de betaistina no organismo.
Não use outros medicamentos sem o conhecimento do seu médico.
Dicloridrato de Betaistina na gravidez e amamentação
Não há dados estabelecidos sobre o uso na gravidez; por isso não tome Dicloridrato de Betaistina se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, salvo indicação médica.
Não se sabe se a substância passa para o leite materno; não amamente enquanto estiver em uso, a menos que o médico autorize. A classificação de risco é Categoria B.
Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Betaistina
Casos de superdose são raros. Doses muito altas (por exemplo, até 640 mg) causaram náusea, sonolência e dor abdominal; em superdose intencional ocorreram convulsões e complicações cardíacas ou pulmonares quando associadas a outros fármacos.
Em suspeita de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. O tratamento é de suporte conforme necessidade. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, ignore a dose esquecida e tome apenas a próxima na hora habitual; não dobre a dose para compensar.
Composição do Dicloridrato de Betaistina
Cada comprimido contém dicloridrato de betaistina nas dosagens de 16 mg ou 24 mg, além de excipientes.
- Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.
- Descrição: comprimidos circulares, brancos e biconvexos.
Leia o rótulo da embalagem para confirmação da dosagem e lote.
Como guardar o Dicloridrato de Betaistina
Conserve na embalagem original, protegido da umidade, em temperatura entre 15°C e 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Se, mesmo dentro do prazo, houver alteração no aspecto dos comprimidos, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1129.014-9
M.S.: 1.0043.1129
Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2021.
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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