Para que serve o Dicloridrato de Levocetirizina

Dicloridrato de Levocetirizina é usado para aliviar sintomas de alergias, como espirros, coriza, coceira nos olhos e pele inflamada.

É indicado para rinite alérgica sazonal (alergias sazonais), rinite alérgica perene (alergias ao longo do ano) e urticária crônica idiopática (erupções e coceira na pele).

Como usar o Dicloridrato de Levocetirizina

Tome por via oral, engolindo o comprimido inteiro com líquido, antes ou após as refeições. Não parta nem mastigue o comprimido.

A dose recomendada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos é 5 mg (1 comprimido) uma vez a cada 24 horas. Crianças de 6 a 12 anos também usam 5 mg uma vez ao dia. O limite máximo diário é 5 mg.

Pacientes idosos normalmente não precisam de ajuste se a função renal for normal; idosos com insuficiência renal devem falar com o médico para ajuste.

Se você tem comprometimento renal, pode ser necessário reduzir a dose ou aumentar o intervalo entre doses. Este produto é contraindicado em pacientes em diálise.

A duração do tratamento depende dos sintomas: para rinite sazonal costuma ser de 3 a 6 semanas (às vezes 1 semana é suficiente), e há experiência clínica com até 6 meses de uso do comprimido de 5 mg; para urticária crônica e rinite crônica há experiência de até 1 ano e, em alguns casos, até 18 meses.

Como o Dicloridrato de Levocetirizina funciona

Este medicamento bloqueia os receptores H1 da histamina, substância liberada pelo corpo em reações alérgicas. Sem o encaixe da histamina nesses receptores, os sintomas alérgicos tendem a diminuir.

O início de ação médio ocorre cerca de 1 hora após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Levocetirizina

Você não deve usar este medicamento se for alérgico à levocetirizina, cetirizina, hidroxizina, a derivados piperazínicos ou a qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado em insuficiência renal terminal com clearance de creatinina inferior a 10 mL/min e em pacientes submetidos à diálise.

Precauções e avisos importantes:

• Se tiver comprometimento renal, converse com o médico para ajustar a dose (por exemplo: 5 mg a cada 2 dias se clearance entre 30–49 mL/min; 5 mg a cada 3 dias se clearance <30 mL/min).
• Não é recomendado o uso dos comprimidos em crianças menores de 6 anos, pois a forma não permite ajuste de dose.
• Pacientes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose não devem usar o comprimido (contém lactose).
• Haverá maior risco de retenção urinária em pessoas com predisposição (por exemplo, lesão medular, hiperplasia prostática).
• Tomar cuidado se tiver epilepsia ou risco de convulsão, pois pode ocorrer agravamento.
• Evite associar com álcool; a combinação pode reduzir o estado de alerta.
• Contém dióxido de titânio, que pode, ocasionalmente, causar reações alérgicas.

Algumas pessoas podem sentir sonolência, fadiga ou fraqueza muscular; avalie sua resposta antes de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos colaterais do Dicloridrato de Levocetirizina (reações adversas)

Algumas reações indesejáveis foram relatadas; informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se ocorrerem.

Reações por frequência:

• Comuns (1%–10%): boca seca, dor de cabeça, fadiga, sonolência.
• Incomuns (0,1%–1%): astenia, dor abdominal.
• Frequência desconhecida: palpitação, taquicardia, alterações visuais (visão embaçada, crise oculogírica), hepatite, reações de hipersensibilidade, dispneia, náusea, vômito, edema, prurido, rash, urticária, erupções cutâneas, alterações de comportamento (agitação, depressão, agressão, alucinação, insônia, ideias suicidas, pesadelos), convulsões, parestesia, tontura, síncope, tremor, disgeusia, mialgia, artralgia, aumento do apetite, vertigem, disúria e retenção urinária.

Foram observados também aumento de peso e alterações nos testes de função hepática em investigação. Em poucos casos, prurido apareceu após a interrupção do tratamento.

Interações medicamentosas do Dicloridrato de Levocetirizina

Algumas combinações podem alterar o efeito do medicamento; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

• A associação com álcool ou outras substâncias que deprimem o sistema nervoso central pode reduzir ainda mais o estado de alerta e o rendimento.
• A levocetirizina tem metabolismo hepático pouco expressivo, sendo improvável que afete ou seja afetada por muitas outras drogas.
• Em estudo com cetirizina, teofilina mostrou reduzir ligeiramente a eliminação; com ritonavir houve aumento da ação da cetirizina, indicando possível interação.

A absorção não é reduzida pela comida, embora a velocidade de absorção diminua; isso não é considerado clinicamente importante.

Dicloridrato de Levocetirizina na gravidez e amamentação

Não use este medicamento durante a gravidez sem orientação médica.

Dados disponíveis em mulheres grávidas são limitados e não mostraram claramente risco de malformações ou toxicidade fetal; estudos em animais não indicaram efeitos nocivos diretos. Ainda assim, recomenda-se cautela na prescrição durante a gravidez.

Quanto à amamentação, o uso não é recomendado: a levocetirizina passa para o leite humano e pode causar reações no bebê. O medicamento é contraindicado durante o aleitamento e doação de leite; seu médico deve indicar alternativas se necessário.

Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Levocetirizina

Em casos de ingestão acidental de grande quantidade, os sintomas em adultos podem incluir sonolência; em crianças, pode haver agitação seguida de sonolência.

Não há antídoto específico; procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem. Tratamento é sintomático e de suporte; a levocetirizina não é eliminada de forma efetiva por hemodiálise.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Composição do Dicloridrato de Levocetirizina

Cada comprimido revestido contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina (equivalente a 4,183 mg de levocetirizina).

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Como guardar o Dicloridrato de Levocetirizina

Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa.

Antes de usar, observe o aspecto do comprimido: branco, circular, biconvexo e liso. Se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1375
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2024.
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