O Dicloridrato de Pramipexol comprimido 0,125 mg é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida, podendo ser usado isoladamente ou em associação com levodopa. Também é indicado para o tratamento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) sem causa conhecida.
Para que serve o Dicloridrato de Pramipexol
Dicloridrato de Pramipexol é usado para aliviar os sinais e sintomas da doença de Parkinson e também para tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) quando não há causa conhecida.
Na doença de Parkinson pode ser usado sozinho ou junto com levodopa; na SPI ajuda a reduzir o desconforto e a necessidade de movimentar as pernas à noite.
Como usar o Dicloridrato de Pramipexol
Tome os comprimidos com água, com ou sem alimentos, exatamente como seu médico orientou. Não parta nem mastigue o comprimido.
Para doença de Parkinson, a dose diária total é dividida em três tomadas. O tratamento costuma começar com 0,375 mg por dia, em três doses, e a dose é aumentada gradualmente a cada 5 a 7 dias até obter efeito ou atingir a dose máxima permitida.
- Semana 1: 0,125 mg, 3 vezes ao dia (0,375 mg/dia).
- Semana 2: 0,25 mg, 3 vezes ao dia (0,75 mg/dia).
- Semana 3: 0,5 mg, 3 vezes ao dia (1,5 mg/dia).
- Se necessário, o médico pode aumentar a dose semanalmente até o máximo de 4,5 mg/dia.
Para manutenção a dose fica entre 0,375 mg/dia e 4,5 mg/dia, ajustada pelo médico. Na interrupção, a redução é feita em etapas para evitar sintomas de abstinência.
Para Síndrome das Pernas Inquietas, a dose inicial é 0,125 mg uma vez à noite, 2–3 horas antes de dormir; se necessário, o médico pode aumentar a dose a cada 4–7 dias até 0,75 mg/dia. O tratamento da SPI pode ser interrompido sem redução gradual, mas os sintomas podem retornar.
Pacientes com insuficiência renal precisam de ajuste de dose; não é necessário reduzir a dose em problemas hepáticos. Segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Como o Dicloridrato de Pramipexol funciona
O princípio ativo age no cérebro como um agonista dopaminérgico, ajudando a melhorar os problemas motores da doença de Parkinson e reduzindo alguns efeitos indesejados da levodopa.
O mecanismo exato de ação na Síndrome das Pernas Inquietas não está totalmente esclarecido.
Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Pramipexol
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao pramipexol ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento pode causar sonolência, adormecimento súbito e alucinações; por isso sua habilidade para dirigir ou operar máquinas pode ficar prejudicada. Não realize atividades perigosas enquanto não souber como reagirá ao tratamento.
- Reduza a dose em caso de insuficiência renal, conforme orientação médica.
- Pode causar comportamentos compulsivos (compras, jogo, sexo, alimentação); relate qualquer mudança ao médico.
- Há risco de alucinações e confusão, especialmente em estágios avançados da doença ou com uso concomitante de levodopa.
- Foram relatadas distonias (espasmos musculares), sintomas da síndrome neuroléptica maligna após interrupção abrupta e síndrome de abstinência medicamentosa; a interrupção deve ser acompanhada pelo médico.
- Pacientes com doença cardiovascular devem ter a pressão arterial monitorada, principalmente no início do tratamento.
- Monitore pele para sinais de melanoma, pois pacientes com Parkinson têm maior risco dessa neoplasia.
- Em caso de sintomas psiquiátricos graves (mania, delírio, psicose), o médico avaliará se continua o medicamento.
Se notar sonolência excessiva, episódios de adormecer durante atividades ou alucinações, informe seu médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Pramipexol (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos indesejáveis. Alguns são mais frequentes na doença de Parkinson e outros na Síndrome das Pernas Inquietas.
Doença de Parkinson:
- Muito comuns: tontura, movimentos involuntários repetitivos, sonolência e náusea.
- Comuns: comportamentos anormais relacionados ao controle de impulsos, sonhos anormais, confusão, alucinações, insônia, dor de cabeça, distúrbios visuais, pressão baixa, prisão de ventre, vômito, fraqueza, edema de membros inferiores e perda de peso.
- Incomuns: pneumonia, compulsões (compras, sexo, jogo), amnésia, delírio, alterações do desejo sexual, inicio súbito do sono, desmaios, falta de ar, soluços, reações cutâneas, alergias e aumento de peso.
- Rara: mania. Frequência desconhecida: síndrome de abstinência medicamentosa, perda de função cardíaca e torcicolo anterior.
Síndrome das Pernas Inquietas:
- Muito comuns: náusea e aumento dos sintomas da SPI.
- Comuns: sonhos anormais, insônia, tontura, dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, vômito e fraqueza.
- Incomuns e com frequência desconhecida: confusão, alucinações, compulsões, início súbito do sono, distúrbios visuais, hipotensão, reações cutâneas, edema, alterações de peso e sintomas psiquiátricos graves.
Se aparecerem efeitos graves ou que prejudiquem sua rotina, procure seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Dicloridrato de Pramipexol
Alguns medicamentos podem alterar os efeitos do pramipexol ou ser afetados por ele; informe sempre seu médico sobre outras medicações que toma.
- Cimetidina e amantadina podem aumentar o efeito, exigindo redução da dose.
- Antipsicóticos não são recomendados, pois podem piorar os sintomas do Parkinson.
- Durante o aumento da dose, pode ser necessário reduzir a levodopa.
- Medicamentos sedativos e álcool podem aumentar a sonolência.
Atenção aos corantes: a formulação 0,125 mg contém corante amarelo crepúsculo; a de 0,25 mg contém corante vermelho allura 129. Informe seu médico sobre alergias a corantes.
Dicloridrato de Pramipexol na gravidez e amamentação
Use na gravidez apenas se o benefício justificar o risco para o bebê; não use sem orientação médica. Não está estabelecido se é excretado no leite materno; por precaução, não use durante a amamentação, pois pode inibir a produção de leite.
Mulheres grávidas ou amamentando devem discutir riscos e alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Pramipexol
Em caso de ingestão excessiva, podem ocorrer náusea, vômito, movimentos excessivos, alucinações, agitação e queda da pressão. Não há antídoto específico; podem ser necessários suporte médico, lavagem gástrica e monitorização.
Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientações, utilize o número indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, continue com as próximas no horário habitual. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Dicloridrato de Pramipexol
Medicamento genérico para uso oral, destinado a adultos. Está disponível em comprimidos de 0,125 mg, 0,25 mg e 1 mg.
Cada comprimido de 0,125 mg contém dicloridrato de pramipexol monoidratado equivalente a 0,087 mg de pramipexol, além dos excipientes listados abaixo.
- Excipientes (0,125 mg): povidona, amido, manitol, dióxido de silício, corante amarelo crepúsculo e estearato de magnésio.
- Excipientes (0,25 mg): povidona, amido, manitol, dióxido de silício, corante vermelho allura 129 e estearato de magnésio.
- Excipientes (1 mg): povidona, amido, manitol, dióxido de silício e estearato de magnésio.
O comprimido de 0,125 mg é laranja; o de 0,25 mg é rosa; o de 1 mg é branco a levemente amarelado.
Como guardar o Dicloridrato de Pramipexol
Guarde em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto: se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0274
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
[email protected]
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 23/09/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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