O Dimesilato de Lisdexanfetamina, cápsula dura 50 mg (embalagem com 30 cápsulas), é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos. Deve ser usado como parte de um programa total de tratamento, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias; a segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com TDAH abaixo de 6 anos nem em pacientes com TCA menores de 18 anos.
Para que serve o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Dimesilato de Lisdexanfetamina é usado para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e, em adultos, o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA).
No TDAH, ajuda a aumentar a atenção e reduzir impulsividade e hiperatividade; no TCA, pode diminuir o número de episódios de compulsão.
Como usar o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Tome uma vez por dia, pela manhã, com ou sem alimentos; evite tomar à tarde por risco de insônia. Siga sempre a orientação do médico sobre dose e duração.
A cápsula deve ser tomada inteira ou aberta e misturada imediatamente em iogurte, água ou suco de laranja, consumindo toda a mistura de uma vez; não guarde a mistura. Não divida a dose de uma cápsula.
A dose inicial recomendada é 30 mg pela manhã, podendo ser ajustada pelo médico até 70 mg uma vez ao dia. O médico pode suspender o tratamento temporariamente para reavaliar os sintomas.
Como o Dimesilato de Lisdexanfetamina funciona
É um estimulante do sistema nervoso central que age aumentando a atenção e reduzindo a impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH.
O início de ação costuma ocorrer nas primeiras 2 horas após a ingestão. Em adultos com TCA, ajuda a reduzir episódios de compulsão.
Contraindicações e advertências do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Você não deve usar Dimesilato de Lisdexanfetamina se tiver certas doenças do coração, hipertensão moderada a grave, hipertireoidismo, glaucoma, muita ansiedade ou histórico de abuso de drogas, alergia a estimulantes ou se estiver tomando IMAOs nos últimos 14 dias.
- Endurecimento das artérias ou doença do coração
- Hipertensão moderada a grave
- Hipertireoidismo
- Glaucoma
- Muita ansiedade, tensão ou agitação
- Histórico de abuso de drogas
- Sensibilidade a estimulantes
- Uso atual ou recente de IMAOs
As anfetaminas apresentam risco de abuso e dependência. O médico deverá avaliar o coração antes e durante o tratamento e monitorar pressão, batimentos cardíacos, altura e peso. Procure atendimento imediato em caso de dor no peito, falta de ar ou desmaio, ou se surgirem sintomas psiquiátricos novos ou piores (alucinações, ideias estranhas).
Informe ao médico se for idoso, tiver problemas renais, estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, ou se for criança menor de 6 anos (uso não estudado). Não inicie outros medicamentos sem orientação médica, especialmente antidepressivos e IMAOs.
Efeitos colaterais do Dimesilato de Lisdexanfetamina (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos indesejáveis; alguns são frequentes e outros raros. Informe seu médico se algo preocupante aparecer.
Pacientes com TDAH:
- Muito comum (≥10%): redução do apetite, insônia, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, dor abdominal superior.
- Comum (1–9%): agitação, tique, variação de humor, aumento da atividade, agressividade, tontura, depressão, náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, febre, sudorese, falta de ar, tremor, ansiedade, dor no peito, bruxismo, sonolência, constipação, fadiga, taquicardia, palpitações, aumento da pressão, alterações sexuais.
- Incomum (0,1–0,9%): hipersensibilidade, disforia, disgeusia, mania, TOC, discinesia, euforia, alucinação, visão borrada, olho seco, urticária, cardiomiopatia, fenômeno de Raynaud, prolongamento do intervalo QT, sangramento nasal.
- Incidência desconhecida: reações graves como hepatite eosinofílica, anafilaxia, episódios psicóticos, convulsão, síndrome de Stevens‑Johnson, redução do fluxo intestinal, Síndrome de Tourette e cardiomiopatia de Takotsubo.
Pacientes com TCA:
- Muito comum (≥10%): redução do apetite, insônia, dor de cabeça, boca seca.
- Comum (1–9%): bruxismo, tontura, ansiedade, tremor, alterações de paladar, taquicardia, inquietação, irritabilidade, palpitações, alterações intestinais, perda de peso, disfunção erétil.
- Incomum e incidência desconhecida: efeitos similares aos listados para TDAH, incluindo reações psiquiátricas e cardíacas graves.
Problemas cardíacos, neurológicos, gastrointestinais e reações alérgicas graves foram relatados com anfetaminas; relate reações ao seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Dimesilato de Lisdexanfetamina pode interagir com outros medicamentos e afetar resultados de exames; informe sempre todos os medicamentos que você toma.
- Evite usar com antidepressivos, especialmente IMAOs; a combinação pode causar efeitos graves.
- Não inicie novos medicamentos sem consultar o médico; às vezes é necessário ajustar doses.
As anfetaminas podem elevar corticosteroides no sangue e interferir em exames de urina para esteroides. Também podem causar resultados falso‑positivos em exames de imagem que usam certos radiofármacos (por exemplo, DATSCAN).
Dimesilato de Lisdexanfetamina na gravidez e amamentação
Categoria C na gravidez: informe ao médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.
Não use este medicamento durante a gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, o uso só deve ocorrer se os benefícios justificarem os riscos para o bebê e com acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Em caso de ingestão de dose maior do que a indicada, procure atendimento médico de emergência imediatamente.
Sintomas de superdose incluem inquietação, tremores, respiração rápida, confusão, agressividade, alucinações, febre alta, problemas cardíacos (arritmia, pressão anormal), náusea, vômito, convulsões e coma. Podem ocorrer complicações como cardiomiopatia e síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES).
Se esquecer a dose: tome-a pela manhã assim que lembrar. Se lembrar apenas à tarde ou à noite, pule a dose esquecida para evitar insônia; não dobre a dose. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Cada cápsula contém dimesilato de lisdexanfetamina nas quantidades indicadas para 30 mg, 50 mg e 70 mg, com excipientes e componentes da cápsula listados abaixo.
- 30 mg: dimesilato de lisdexanfetamina equivalente a 17,340 mg de lisdexanfetamina base; excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio. Componentes da cápsula: gelatina e dióxido de titânio.
- 50 mg: dimesilato de lisdexanfetamina equivalente a 28,910 mg de lisdexanfetamina base; mesmos excipientes. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129.
- 70 mg: dimesilato de lisdexanfetamina equivalente a 40,470 mg de lisdexanfetamina base; mesmos excipientes. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, dentro da embalagem original.
Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Após aberto, válido por 30 dias.
- Cápsula 30 mg: cabeça e corpo brancos, granulado branco a quase branco.
- Cápsula 50 mg: corpo branco e cabeça azul, granulado branco a quase branco.
- Cápsula 70 mg: corpo e cabeça azul claro, granulado branco a quase branco.
Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1442
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 04/03/2026.
Bula-pac-318583-EMS-v5
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/05/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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