O Dimesilato de Lisdexanfetamina cápsula dura 70 mg (embalagem com 30 cápsulas) é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e, em adultos, do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA). Deve ser usado como parte de um programa total de tratamento que pode incluir aconselhamento ou outras terapias; a segurança e eficácia não são conhecidas em crianças com TDAH abaixo de 6 anos nem em pacientes com TCA menores de 18 anos.
Para que serve o Dimesilato de Lisdexanfetamina
O dimesilato de lisdexanfetamina é usado no tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e também no Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.
Ele faz parte de um programa de tratamento que pode incluir orientação, terapia ou outras medidas além do remédio.
Como usar o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Tome o medicamento uma vez por dia pela manhã, com ou sem alimentos; evite tomar à tarde por risco de insônia. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras ou abertas e misturadas imediatamente em iogurte, água ou suco de laranja e consumidas por completo.
A dose inicial recomendada é 30 mg uma vez ao dia pela manhã, podendo ser aumentada até 70 mg conforme orientação médica. Não divida a dose de uma cápsula nem tome menos do que o conteúdo dela.
Como o Dimesilato de Lisdexanfetamina funciona
Este é um estimulante do sistema nervoso central que pode aumentar a atenção e reduzir impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH a partir de 6 anos. Em adultos com TCA, pode diminuir a frequência de episódios de compulsão.
Os estudos mostram início de efeito nas primeiras 2 horas após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Você não deve usar o medicamento se tiver condições como doença do coração, endurecimento das artérias, hipertensão moderada a grave, hipertireoidismo, glaucoma, muita ansiedade ou histórico de abuso de drogas, entre outras listadas. Também não deve ser usado por quem faz ou fez uso de IMAOs nos últimos 14 dias.
Antes de iniciar, informe ao médico sobre problemas cardíacos, renais, psiquiátricos, gravidez ou amamentação e todos os medicamentos em uso. Durante o tratamento, serão recomendados exames e monitoramento de pressão, batimentos cardíacos, altura e peso.
- Risco de abuso, uso indevido e dependência psicológica; relate histórico de dependência.
- Procure atendimento imediato em caso de dor no peito, falta de ar, desmaio ou novos sintomas psiquiátricos (alucinações, ideias delirantes).
- O remédio pode causar tontura, desmaios e afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
- Não estudado em crianças < 6 anos nem em idosos > 55 anos; não recomendado em crianças < 3 anos.
- Informe problemas renais: pode ser necessário reduzir a dose.
- Interações severas com IMAOs e outros medicamentos; não inicie novo medicamento sem orientação médica.
Conte ao médico sobre corantes e excipientes se houver alergia conhecida.
Efeitos colaterais do Dimesilato de Lisdexanfetamina (reações adversas)
Vários efeitos colaterais foram observados em estudos; alguns são frequentes e outros raros. Informe seu médico ou farmacêutico se notar reações indesejadas.
Pacientes com TDAH (frequências):
- Muito comum (≥10%): redução do apetite, insônia, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, dor abdominal superior.
- Comum (≥1% e <10%): agitação, tique, variação de humor, aumento da atividade, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, febre, suor excessivo, falta de ar, tremor, ansiedade, dor no peito, bruxismo, sonolência, constipação, fadiga, taquicardia, palpitações, aumento da pressão, disfunção sexual.
- Incomum (≥0,1% e <1%): reações alérgicas, disforia, alteração do paladar, mania, TOC, discinesia, euforia, alucinação, visão borrada, pupila dilatada, olho seco, urticária, cardiomiopatia, fenômeno de Raynaud, prolongamento do QT, sangramento nasal.
- Incidência desconhecida: hepatite eosinofílica, anafilaxia, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, visão dupla, alopecia, Síndrome de Stevens-Johnson, redução do fluxo intestinal, Síndrome de Tourette, cardiomiopatia de Takotsubo.
Pacientes com TCA observaram perfis semelhantes, com muito comuns redução do apetite, insônia, dor de cabeça e boca seca, e eventos graves raros também relatados.
Interações medicamentosas do Dimesilato de Lisdexanfetamina
O medicamento pode interagir com vários remédios e alterar exames laboratoriais; informe ao médico todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que você usa.
- Não combine com IMAOs nem inicie IMAOs nos 14 dias antes ou depois sem orientação.
- Outros medicamentos podem exigir ajuste de dose quando tomados em conjunto; o médico avaliará riscos e benefícios.
- As anfetaminas podem aumentar corticosteroides no sangue e interferir em testes de esteroides na urina.
- O uso pode causar resultados falso-positivos em alguns exames de imagem que usam agentes radioativos (por exemplo, DATSCAN).
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de começar qualquer novo medicamento enquanto estiver em tratamento.
Dimesilato de Lisdexanfetamina na gravidez e amamentação
Categoria C na gravidez: informe o médico se estiver grávida, pensando em engravidar ou amamentando. Não use sem orientação médica.
Durante a amamentação, o medicamento só deve ser usado se os benefícios justificarem o risco ao bebê; decisão e acompanhamento devem ser feitos pelo médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Se alguém tomar dose maior que a indicada, procure atendimento de emergência imediatamente. Leve a embalagem ou bula quando possível.
Manifestações de superdose podem incluir inquietação, tremor, respiração rápida, confusão, agressividade, alucinações, febre, problemas cardíacos, convulsões, coma e sintomas gastrointestinais. Foi relatada Síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES).
Se esquecer a dose, tome-a pela manhã assim que lembrar; se lembrar à tarde ou noite, pule a dose esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Cada cápsula contém dimesilato de lisdexanfetamina nas dosagens de 30 mg, 50 mg ou 70 mg (com os equivalentes de lisdexanfetamina base listados na bula) e excipientes como celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Componentes da cápsula: gelatina e dióxido de titânio (30 mg); gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129 (50 mg e 70 mg).
Como guardar o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias.
Antes de usar, verifique o aspecto e o prazo de validade; mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1442
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 04/03/2026.
Bula-pac-318583-EMS-v5
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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