A Dipirona Monoidratada Comprimido 500 mg, embalagem com 240 comprimidos, é indicada como analgésica (para dor) e antitérmica (para febre). Indicada para o tratamento de dor e febre conforme a bula.
Para que serve a Dipirona Monoidratada
Dipirona Monoidratada é usada para aliviar dor e reduzir febre.
Serve quando você precisa de um analgésico ou antitérmico de ação relativamente rápida e de curta duração.
Como usar a Dipirona Monoidratada
Tome o comprimido por via oral com cerca de ½ a 1 copo de líquido; não mastigue o comprimido.
Para adultos e adolescentes acima de 15 anos a dose é de 1 a 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia. Se uma dose não for suficiente, aguarde o tempo de ação e repita respeitando a dose máxima diária.
Evite doses altas em pessoas com insuficiência renal ou hepática; para tratamento de curta duração não é necessário reduzir a dose. O uso em menores de 15 anos não é recomendado.
Como a Dipirona Monoidratada funciona
A dipirona age para reduzir a dor e diminuir a febre.
O início do efeito ocorre em média entre 30 e 60 minutos após a tomada, e a ação costuma durar cerca de 4 horas.
Contraindicações e advertências da Dipirona Monoidratada
Não use Dipirona Monoidratada se você teve alergia à dipirona, a componentes da fórmula ou a outras pirazolonas/pirazolidinas, ou se já apresentou agranulocitose, doenças da medula óssea ou reações cutâneas graves com este produto.
Também é contraindicada na porfiria hepática aguda intermitente, deficiência de G6PD, durante gravidez e amamentação, em menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg, e em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase; contém sacarose, usar com cautela em diabéticos.
Algumas advertências importantes:
- Pare e procure médico imediatamente se houver febre com dor de garganta, feridas nas mucosas, sinais de infecção ou sinais de lesão hepática (icterícia, urina escura, perda de apetite).
- Reações alérgicas graves (choque anafilático, broncoespasmo, angioedema) podem ocorrer, inclusive em pessoas que já usaram dipirona antes sem problemas; informe alergias prévias e proceda com cautela se tiver asma ou histórico de intolerância a analgésicos.
- Foram relatadas reações cutâneas graves (ex.: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica); interrompa o medicamento ao primeiro sinal de erupção cutânea grave.
- Use com cuidado em pacientes idosos ou debilitados, e em quem tem insuficiência renal ou hepática, pois a eliminação é reduzida.
- Em situações de risco para queda de pressão (desidratação, instabilidade circulatória) use sob supervisão médica.
Informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando, especialmente bupropiona, efavirenz, metadona, valproato, tacrolimo e sertralina.
Efeitos colaterais da Dipirona Monoidratada (reações adversas)
Dipirona pode causar reações que vão de comuns a muito raras; algumas podem ser graves e exigir atenção imediata.
Reações relatadas incluem:
- Sistema imunológico: choque anafilático e reações anafilactoides, que podem ser fatais; podem ocorrer mesmo após uso prévio sem eventos.
- Pele: erupções, urticária, angioedema, e em casos raros síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica.
- Sangue: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia, inclusive casos fatais.
- Vascular: reações hipotensivas, que em casos raros podem ser severas.
- Renal: piora da função renal, insuficiência renal aguda e, ocasionalmente, nefrite intersticial.
- Hepatobiliar: lesão hepática aguda, hepatite e icterícia; alguns casos evoluíram para insuficiência hepática.
- Gastrointestinal: relatos de sangramento gastrointestinal.
Interrompa o uso e procure atendimento médico se surgir febre com dor de garganta, feridas nas mucosas, erupção cutânea grave, icterícia, palidez incomum, sangramentos ou sinais de infecção.
Interações medicamentosas da Dipirona Monoidratada
Dipirona pode alterar o metabolismo de outros medicamentos ao induzir enzimas CYP2B6 e CYP3A4.
Riscos e precauções com coadministração:
- Substratos de CYP2B6/CYP3A4 (ex.: bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo, sertralina) podem ter concentrações reduzidas.
- Valproato: níveis séricos podem diminuir, reduzindo a eficácia do valproato; monitorar resposta clínica.
- Metotrexato: o uso concomitante pode aumentar hematotoxicidade, especialmente em idosos; evitar combinação quando possível.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir seu efeito antiplaquetário; usar com cautela em quem toma ácido acetilsalicílico em baixas doses para proteção cardiovascular.
- Foram descritas interferências em exames laboratoriais que usam a reação de Trinder (por ex.: alguns testes de creatinina, triglicerídeos, HDL e ácido úrico).
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de tomar dipirona.
Dipirona Monoidratada na gravidez e amamentação
Evite usar dipirona nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre só use após avaliação cuidadosa de risco/benefício pelo médico. Não use nos últimos 3 meses de gravidez.
Durante a amamentação, evite amamentar por até 48 horas após o uso, pois a dipirona passa para o leite materno. Use este medicamento na gravidez ou lactação apenas com orientação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida da Dipirona Monoidratada
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sintomas podem incluir náusea, vômito, dor abdominal, alterações renais, tontura, sonolência, convulsões, queda da pressão e arritmias; urina pode ficar avermelhada por um metabólito.
Não existe antídoto específico. Procure socorro médico imediato; medidas como lavagem gástrica, carvão ativado e métodos de depuração (hemodiálise ou hemoperfusão) podem ser consideradas. Leve a embalagem se possível.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição da Dipirona Monoidratada
Cada comprimido contém dipirona monoidratada 500 mg como princípio ativo.
Excipientes incluem celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, sacarose e amido.
Como guardar a Dipirona Monoidratada
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o prazo de validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Observe o aspecto — comprimido branco a levemente amarelado, faces planas e liso — e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0523
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/01/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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