A Domperidona solução oftálmica 1 mg/mL, embalagem com 100 mL + seringa doseadora, é indicada para o tratamento de síndromes dispépticas frequentemente associadas a retardo do esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite, além de náuseas e vômitos de diversas origens. Inclui náuseas e vômitos induzidos por agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson.
Para que serve a Domperidona
Domperidona é usada para aliviar náuseas, vômitos e sintomas de má digestão relacionados ao retardo do esvaziamento gástrico e refluxo.
- Sintomas dispépticos: empachamento, saciedade precoce, distensão e dor abdominal alta, eructação e flatulência.
- Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa, alimentar ou induzidos por radioterapia e alguns medicamentos.
- Náuseas e vômitos causados por agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson (ex.: L-dopa, bromocriptina).
Converse com seu médico se os sintomas persistirem além dos prazos recomendados para reavaliação.
Como usar a Domperidona
Agite bem o frasco antes de usar e utilize a seringa doseadora acoplada para retirar a quantidade correta.
Encaixe a seringa no frasco, puxe o êmbolo até a marca correspondente ao peso ou ao volume indicado pelo médico e administre lentamente na boca com o paciente sentado; lave e guarde a seringa após o uso.
Posologia conforme indicação e peso corporal:
- Adultos e adolescentes ≥ 12 anos e com peso ≥ 35 kg: normalmente 10 mg (10 mL) 3 vezes ao dia, 15–30 minutos antes das refeições; se necessário, 10 mg ao deitar; dose típica diária ≈ 30 mg, máxima 40 mg.
- Crianças e adolescentes ≥ 12 anos com peso < 35 kg: dose ajustada ao peso, seguindo orientação médica.
- Crianças < 12 anos e com peso < 35 kg: eficácia não estabelecida.
- Para crianças/adolescentes com peso < 35 kg: 2,5 mL por 10 kg (0,25 mL/kg) 3 vezes ao dia, 15–30 minutos antes das refeições; se necessário, uma dose ao deitar; dose máxima diária 1,0 mg/kg, sem exceder 35 mg (35 mL).
Em insuficiência renal grave a frequência pode ser reduzida para 1–2 vezes ao dia e pode ser necessária redução da dose; na insuficiência hepática moderada a grave o uso é contraindicado, enquanto na insuficiência hepática leve não é necessário ajuste. Não interrompa sem orientação médica.
Como a Domperidona funciona
Domperidona acelera o trânsito do alimento pelo esôfago, estômago e intestinos, reduzindo a permanência e o refluxo do conteúdo gástrico.
Os sintomas costumam melhorar progressivamente com o decorrer do tratamento.
Contraindicações e advertências da Domperidona
Você não deve usar domperidona se for alérgico a algum componente, tiver prolactinoma, dor abdominal severa ou fezes escuras persistentes, doença hepática ou estiver tomando certos medicamentos que afetam o ritmo cardíaco ou o metabolismo (listados abaixo).
- Medicamentos que contraindicam o uso: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol; eritromicina, claritromicina, telitromicina; amiodarona; ritonavir, saquinavir; telaprevir.
- Informe ao médico se tiver doença renal, problemas cardíacos (insuficiência cardíaca, infarto prévio, angina ou distúrbios do ritmo) ou histórico de distúrbios do ritmo.
- Contém sorbitol, não adequado em caso de intolerância ao sorbitol ou intolerância hereditária à frutose.
- Não conduza veículos ou opere máquinas se estiver sonolento, cansado ou tonto após tomar o medicamento.
- Uso na gravidez só se o benefício justificar; não é recomendado amamentar durante o tratamento.
- Antiácidos podem ser usados, mas não ao mesmo tempo: tome domperidona antes das refeições e antiácido após as refeições.
Se perceber ritmo cardíaco anormal, pare o tratamento e contate o médico imediatamente.
Efeitos colaterais da Domperidona (reações adversas)
Algumas reações indesejáveis foram relatadas com domperidona; pare o medicamento e procure o médico se surgir alguma reação grave.
Reações relatadas em estudos clínicos:
- Comuns (1%–10%): depressão, ansiedade, diminuição da libido; cefaleia, sonolência, acatisia; diarreia; erupção cutânea, prurido; alterações mamárias (ginecomastia, galactorreia, dor, alterações menstruais); astenia.
- Incomuns (0,1%–1%): hipersensibilidade, urticária, descarga mamilar, inchaço das mamas.
Reações muito raras observadas pós-comercialização incluem anafilaxia, agitação, tontura, reações extrapiramidais, convulsões, arritmias graves e aumento da prolactina. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.
Interações medicamentosas da Domperidona
Domperidona não deve ser usada com medicamentos que reduzem o metabolismo de outros fármacos e que também podem afetar o ritmo cardíaco.
- Exemplos que contraindicam o uso: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol; eritromicina, claritromicina, telitromicina; amiodarona; ritonavir, saquinavir; telaprevir.
- Avise o médico se estiver em tratamento para infecção fúngica ou bacteriana, problemas cardíacos, malária, HIV/AIDS, depressão, transtornos mentais, problemas estomacais, câncer, dor ou dependência; pode ser preciso ajuste ou monitorização.
- Anticolinérgicos podem interferir com o efeito; informe sobre seu uso.
Se usar medicamentos para acidez estomacal, tome-os após as refeições e não ao mesmo tempo que domperidona.
Domperidona na gravidez e amamentação
Dados sobre o uso durante a gestação são limitados; estudos em ratas mostraram toxicidade reprodutiva em doses altas tóxicas para a mãe.
Domperidona só deve ser usada na gravidez se o benefício previsto justificar o risco; informe o médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja. Não use sem orientação médica.
Quanto à amamentação, a quantidade no leite materno é estimada como muito baixa (≈0,1% da dose ajustada), mas por precaução não é recomendado amamentar enquanto estiver em tratamento.
Superdose e dose esquecida da Domperidona
Em caso de ingestão excessiva, procure atendimento médico imediatamente, especialmente se for uma criança.
Sinais possíveis de superdose incluem agitação, alteração do nível de consciência, convulsões, confusão, sonolência e movimentos involuntários (reações extrapiramidais).
Não há antídoto específico; tratamento com monitorização, suporte e, se necessário, anticolinérgicos ou antiparkinsonianos para controlar reações extrapiramidais. Contate também um centro de intoxicação para orientações.
Se esquecer uma dose, tome a próxima normalmente; não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição da Domperidona
Cada mL da suspensão contém 1 mg de domperidona em veículo q.s.p. 1 mL.
Excipientes incluem: celulose microcristalina, carmelose sódica, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, glicerol, goma xantana, metilparabeno, polissorbato 60, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, simeticona, sorbitol e água purificada.
Como guardar a Domperidona
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e na embalagem original.
Verifique o aspecto da suspensão antes de usar; se observar alteração apesar de dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0145
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 – Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB120321A
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/03/2021.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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