O Dramin® B6 comprimido revestido 50,0 + 10,0 mg é indicado para prevenir e tratar enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo enjoos e vômitos da gravidez, náuseas e vômitos no pré e pós-operatório e após radioterapia. Também é indicado para prevenção e tratamento da cinetose, labirintite e vertigens.
Para que serve o Dramin B6
DRAMIN® B6 é usado para prevenir e tratar náuseas, tontura e vômitos de várias causas, como gravidez, pós-operatório, radioterapia, labirintite, vertigem e cinetose (enjoo por movimento em viagens).
Serve tanto para controlar sintomas já instalados quanto para evitar que eles ocorram, por exemplo antes de uma viagem.
Como usar o Dramin B6
Tome o comprimido inteiro com água; pode ser feito antes ou durante as refeições. Em viagens, o medicamento deve ser tomado de forma preventiva, pelo menos meia hora antes do início do movimento.
Posologia para comprimido revestido (cada comprimido contém 50 mg de dimenidrinato e 10 mg de piridoxina):
- Adultos (acima de 12 anos): 1 a 2 comprimidos (50–100 mg de dimenidrinato) a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de dimenidrinato) em 24 horas.
Existem também apresentação em solução oral (gotas) com esquema específico para crianças; a dose e a frequência variam conforme o peso e a idade, portanto siga orientação médica ao usar gotas.
Se você tem insuficiência hepática, informe seu médico — pode ser necessário reduzir a dose. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como o Dramin B6 funciona
DRAMIN® B6 combina o anti-histamínico dimenidrinato com piridoxina (vitamina B6). Juntos, atuam nos centros do vômito e nas estruturas do labirinto cerebral que influenciam náuseas, vômitos e tontura.
O início do efeito acontece entre 15 e 30 minutos após a administração oral e dura cerca de 4 a 6 horas.
Contraindicações e advertências do Dramin B6
Você não deve usar DRAMIN® B6 se for alérgico ao dimenidrinato, à piridoxina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver porfiria.
- Idade: não use se for menor de 2 anos (algumas apresentações também são contraindicadas para menores de 12 anos; siga a orientação conforme a forma prescrita).
- Risco de sonolência: evite dirigir ou operar máquinas depois de tomar o medicamento.
- Condições que exigem cuidado: asma, glaucoma de ângulo fechado, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldade para respirar e dificuldade para urinar — o dimenidrinato pode agravar esses quadros.
- Crianças pequenas podem apresentar excitação em vez de sonolência.
- Insuficiência hepática: informe seu médico — pode ser necessário ajustar a dose; insuficiência renal não exige ajuste nas informações disponíveis.
- Gravidez e amamentação: informe seu médico ou cirurgião-dentista antes de usar; não utilize sem orientação profissional.
Informe sempre sobre outros medicamentos que estiver usando antes de iniciar DRAMIN® B6.
Efeitos colaterais do Dramin B6 (reações adversas)
DRAMIN® B6 pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se surgirem reações que lhe incomodem.
- Muito comum (>10%): sedação e sonolência.
- Comum (1–10%): dor de cabeça.
- Muito rara (<0,01%): erupção cutânea e petéquias (manchas roxas na pele).
- Outros efeitos relatados com anti-histamínicos (pouco documentados especificamente para dimenidrinato): visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade.
Se notar sinais de reação alérgica, confusão, convulsões ou qualquer sintoma grave, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Dramin B6
DRAMIN® B6 pode interagir com várias substâncias; por segurança, fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar junto com outros medicamentos.
- Evite associar com álcool, sedativos, tranquilizantes, antidepressores inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e levodopa.
- Medicamentos ototóxicos: evite a associação, pois DRAMIN® B6 pode mascarar sinais de ototoxicidade.
- Substâncias que aumentam necessidade de piridoxina: contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida e penicilamina — o uso concomitante pode requerer avaliação médica.
- Se estiver em tratamento com antibióticos ou outros fármacos, consulte seu médico sobre possíveis interações.
Não há restrição ao uso com alimentos, mas não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação médica.
Dramin B6 na gravidez e amamentação
Dimenidrinato e piridoxina, componentes de DRAMIN® B6, são considerados seguros para uso na gravidez e durante a amamentação segundo a bula, mas qualquer uso deve ser informado e acompanhado pelo médico.
Não use o medicamento durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista; se engravidar durante o tratamento, informe seu médico para avaliar a continuidade do uso.
Superdose e dose esquecida do Dramin B6
Em caso de ingestão de dose excessiva, busque socorro médico imediatamente. Sintomas possíveis incluem sonolência intensa, alterações do ritmo cardíaco, dificuldade para respirar, confusão, alucinações, convulsões e, em casos graves, insuficiência respiratória e coma.
Leve a embalagem ou a bula se possível e informe ao profissional a quantidade e o horário da ingestão. Não existe antídoto específico; não tome medidas sem orientação médica. Em caso de dúvidas ou emergência, contate serviços de saúde indicados.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar.
Composição do Dramin B6
Cada comprimido revestido contém 50 mg de dimenidrinato e 10 mg de cloridrato de piridoxina (vitamina B6).
Excipientes do comprimido revestido:
- estearato de magnésio
- manitol
- celulose microcristalina
- dióxido de silício
- povidona
- talco
- álcool etílico
- água purificada
- croscarmelose sódica
- óleo vegetal hidrogenado
- hipromelose
- corante laca vermelho ponceau
- dióxido de titânio
- cera de carnaúba
- macrogol
Para a solução oral (gotas): cada mL contém 25 mg de dimenidrinato e 5 mg de cloridrato de piridoxina; cada gota contém 1,25 mg de dimenidrinato e 0,25 mg de piridoxina. Excipientes da solução incluem propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de cherry brandy, vermelho de ponceau e água purificada.
Como guardar o Dramin B6
Guarde DRAMIN® B6 em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, dentro da embalagem original.
Verifique o número de lote e as datas na embalagem e não use o medicamento após o vencimento. Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido é rosa, com vinco e gravação DR B6; a solução oral é um líquido vermelho límpido com odor e sabor de cereja.
Mantenha fora do alcance das crianças e, se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0639.0242.011-2
MS – 1.0639.0242
Farm. Resp: Alex Bernacchi
CRF-SP nº 33.461
Fabricado e embalado (emb. primária e secundária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ
Jaguariúna - SP
ou
Fabricado e embalado (emb. primária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ
Jaguariúna - SP
Embalado (emb. secundária) por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis - GO
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm.
Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0001-74
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
DRB6CO_NSPC_ 0920_VP
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0639.0242
Farm. Resp.: Alex Bernacchi
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VPR 1 - Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
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Registrado por: Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm.
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CNPJ 60.397.775/0001-74
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
DRB6SO_NSPC_0920_VP
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/02/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.