O Duomo® comprimido 2 mg é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) e da redução do fluxo urinário associados à HPB, podendo ser usado em pacientes hipertensos ou normotensos; em pacientes com ambas as condições, pode tratar as duas como monoterapia. Também é indicado para o tratamento da hipertensão, podendo ser usado como agente inicial ou em associação a outros anti-hipertensivos conforme orientação médica.
Para que serve o Duomo
Duomo® é indicado para tratar sintomas da hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) e para reduzir a dificuldade do fluxo urinário causada por essa condição. Também é indicado para o tratamento da hipertensão arterial, podendo ser usado sozinho ou com outros anti-hipertensivos.
Em homens com HPB que têm pressão normal, Duomo® normalmente não provoca alterações significativas na pressão arterial; em pacientes hipertensos, pode ajudar a controlar tanto os sintomas urinários quanto a pressão.
Como usar o Duomo
Tome Duomo® por via oral, de manhã ou à noite, com líquido, com ou sem alimentos; não mastigue o comprimido. Use continuamente e siga sempre a orientação do seu médico quanto aos horários e à duração do tratamento.
Para HPB, a dose inicial é 1 mg (meio comprimido de 2 mg) em dose única diária para reduzir o risco de queda de pressão ao levantar. Conforme a resposta, o médico pode aumentar para 2 mg, depois 4 mg e até 8 mg, sendo 8 mg a dose máxima citada.
Para hipertensão, a dose total varia de 1 a 16 mg diários. A recomendação inicial também é 1 mg (meio comprimido de 2 mg) em dose única diária por uma ou duas semanas, com aumentos progressivos a cada uma ou duas semanas até obter o efeito desejado.
Idosos podem usar as mesmas doses de adultos, mantendo a menor dose possível e com acompanhamento médico. Pacientes com insuficiência renal podem usar as doses usuais; em insuficiência hepática, deve-se ter cuidado. Não use em crianças.
Como o Duomo funciona
A substância ativa é a doxazosina, que pertence ao grupo dos anti-hipertensivos e relaxantes musculares da próstata e do colo da bexiga. Ela age relaxando os vasos sanguíneos para facilitar o fluxo do sangue e relaxando os músculos da próstata para melhorar o escoamento urinário.
Contraindicações e advertências do Duomo
Você não deve usar Duomo® se tiver alergia à doxazosina, a outras quinazolinas (por exemplo prazosina, terazosina) ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em certas condições associadas à HPB e em situações de obstrução ou problemas urinários graves.
- Não use em presença de hipotensão ortostática conhecida (tontura ou desmaio ao levantar).
- Não use se houver congestão ou bloqueio do trato urinário, infecção crônica do trato urinário, pedras na bexiga, obstrução do trato digestivo, incontinência por transbordamento ou anúria.
- Não indicado para crianças.
Fale com seu médico antes de usar se tiver insuficiência hepática, estreitamento gastrointestinal grave, doença cardíaca aguda listada na bula, ou se tiver cirurgia de catarata prevista. Informe também sobre o uso de inibidores da PDE-5 e sobre intolerância à lactose. Ereções prolongadas (priapismo) foram relatadas; se ocorrer ereção por mais de 4 horas, procure atendimento médico imediato. Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento devido ao risco de tontura.
Efeitos colaterais do Duomo (reações adversas)
Duomo® pode causar efeitos indesejáveis. Alguns são comuns e outros raros; avise seu médico se notar qualquer reação que o incomode ou que não melhore.
Efeitos comuns (1% a 10%):
- Infecções respiratórias e urinárias; tontura, dor de cabeça, sonolência, vertigem; palpitações, taquicardia; hipotensão e hipotensão postural.
- Sintomas respiratórios como bronquite, tosse, dispneia e rinite; náuseas, dor abdominal, boca seca, dispepsia; prurido; dor lombar, mialgia.
- Cistite, incontinência urinária, impotência, astenia, dor torácica, sintomas gripais e edema periférico.
Efeitos incomuns (0,1% a 1%):
- Reações alérgicas, distúrbios do apetite, alterações de humor e do sono, síncope, AVC, tremor, zumbido, problemas cardíacos, epistaxe, alterações gastrointestinais, alterações da função hepática, erupções cutâneas, artralgia, distúrbios urinários, aumento de peso.
Efeitos raros e muito raros incluem alterações sanguíneas, tonturas posturais, visão turva, arritmias, broncoespasmo, colestase/hepatite, urticária, alopecia, ginecomastia e priapismo. Complicações na cirurgia de catarata e problemas de ejaculação também foram relatados. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Duomo
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você usa, porque Duomo® pode interagir com outros fármacos e aumentar o risco de queda de pressão ao mudar de posição.
Use com cautela junto a inibidores da PDE-5 (sildenafila, tadalafila, vardenafila), pois pode ocorrer hipotensão sintomática. Estudos indicam ausência de interação significativa com vários outros medicamentos testados clinicamente, como diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueadores, AINEs, antibióticos, hipoglicemiantes orais, agentes uricosúricos e anticoagulantes, mas interações com fármacos altamente ligados a proteínas não podem ser descartadas.
Doxazosina parece ser substrato da CYP3A4; tenha cautela se for usada com inibidores fortes dessa enzima (por exemplo claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazol).
Duomo na gravidez e amamentação
Duomo® não é indicado durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver grávida, planeja engravidar ou está amamentando.
Mulheres grávidas não devem usar o medicamento sem orientação profissional.
Superdose e dose esquecida do Duomo
Em caso de ingestão excessiva de Duomo®, pode ocorrer queda da pressão arterial. Deite-se de costas (posição supina) e procure socorro médico imediatamente, levando a embalagem ou a bula, se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar.
Composição do Duomo
Cada comprimido de 2 mg contém mesilato de doxazosina equivalente a 2 mg de doxazosina base e excipientes, incluindo lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e celulose microcristalina.
Cada comprimido de 4 mg contém mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina base e os mesmos excipientes, com adição de corante azul de indigotina laca de alumínio. Pessoas com intolerância à lactose devem evitar o uso.
Como guardar o Duomo
Guarde Duomo® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original. Confira lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido de 2 mg é branco, circular e com vinco; o de 4 mg é oblongo, azul claro e bicôncavo com vinco. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1005.004-7
M.S.: 1.0043.1005
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/03/2021.
Registrado e Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/09/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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