O Duomo® (Comprimido 4 mg) é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) e da redução do fluxo urinário associada à HPB, podendo ser usado em pacientes hipertensos ou normotensos. Também é indicado para o tratamento da hipertensão, isoladamente ou em associação a outros anti-hipertensivos conforme orientação médica.
Para que serve o Duomo
Duomo ® é indicado para tratar sintomas da hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) e para reduzir o fluxo urinário relacionado a essa condição. Também é usado no tratamento da hipertensão arterial, sozinho ou em associação com outros anti-hipertensivos.
Em pacientes com HPB que têm pressão normal, Duomo ® não costuma causar alterações clinicamente significativas da pressão. Em pacientes com HPB e hipertensão, pode tratar as duas condições simultaneamente.
Como usar o Duomo
Tome Duomo ® por via oral, com líquido, com ou sem alimentos. Você pode tomar pela manhã ou à noite; siga sempre a orientação do seu médico. Não mastigue o comprimido.
Para HPB, a dose inicial é 1 mg (meio comprimido de 2 mg) uma vez ao dia; após 1–2 semanas a dose pode ser aumentada para 2 mg e, se necessário, para 4 mg e 8 mg, sendo 8 mg a dose máxima mencionada. O intervalo usual recomendado é de 2 a 4 mg diários conforme resposta.
Para hipertensão, a dose total pode variar de 1 a 16 mg ao dia. A dose inicial recomendada é 1 mg (meio comprimido de 2 mg) uma vez ao dia por 1–2 semanas, com aumentos subsequentes para 2 mg, 4 mg, 8 mg e até 16 mg conforme resposta e acompanhamento médico.
Idosos normalmente usam as mesmas doses dos adultos, mas o médico deve manter a dose tão baixa quanto possível e acompanhar de perto. Pacientes com insuficiência renal podem usar as doses usuais; aqueles com insuficiência hepática devem usar com cuidado. Duomo ® não é indicado para crianças. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Duomo funciona
A substância ativa, doxazosina, pertence ao grupo dos anti-hipertensivos e age relaxando os vasos sanguíneos para facilitar o fluxo do sangue. Ela também relaxa os músculos da próstata e do colo da bexiga, ajudando a melhorar o fluxo urinário.
Contraindicações e advertências do Duomo
Duomo ® não deve ser usado por quem tem alergia à doxazosina, a outras quinazolinas (por exemplo, prazosina ou terazosina) ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em algumas condições associadas à HPB e a determinadas obstruções.
- Próstata aumentada com pressão baixa;
- História de hipotensão ortostática (tontura ao se levantar);
- HPB com congestão ou obstrução do trato urinário, infecção urinária crônica ou pedras na bexiga;
- Incontinência urinária por transbordamento ou anúria;
- Obstrução do trato digestivo.
Fale com seu médico antes de usar se tiver insuficiência hepática, estreitamento gastrintestinal grave, cirurgia de catarata prevista, ou certas doenças cardíacas agudas listadas na bula. Informe também sobre o uso de inibidores da 5‑fosfodiesterase e sobre intolerância à lactose, pois o medicamento contém lactose. Ereções prolongadas (priapismo) foram relatadas; procure atendimento imediato se uma ereção durar mais de 4 horas. Evite dirigir ou operar máquinas especialmente no início do tratamento.
Efeitos colaterais do Duomo (reações adversas)
Duomo ® pode causar efeitos indesejados. Informe seu médico ou farmacêutico se notar algo diferente durante o tratamento.
Efeitos comuns (1%–10%):
- Infecções respiratórias ou urinárias, tontura, dor de cabeça, sonolência, vertigem;
- Palpitações, taquicardia, hipotensão ou hipotensão postural;
- Sintomas respiratórios (bronquite, tosse, dispneia, rinite); náuseas, boca seca, dor abdominal, dispepsia;
- Prurido, dor lombar, dor muscular, cistite, incontinência urinária, impotência;
- Astenia, dor no peito, sintomas gripais, edema periférico.
Efeitos incomuns (0,1%–1%):
- Reação alérgica, alterações de apetite, alterações do humor (agitação, ansiedade, depressão), insônia, tremor;
- Acidente vascular cerebral, síncope, zumbidos, angina, infarto, epistaxe;
- Distúrbios gastrointestinais, alterações hepáticas em exames, erupções cutâneas, artralgia, alterações urinárias, edema facial, ganho de peso.
Efeitos raros e muito raros incluem alterações hematológicas, problemas cardíacos e respiratórios, colestase/hepatite, urticária, alopecia, ginecomastia e priapismo. Complicações na cirurgia de catarata e problemas de ejaculação também foram relatados. Procure seu médico se surgirem efeitos graves ou persistentes.
Interações medicamentosas do Duomo
Informe sempre ao médico sobre todos os medicamentos que você usa, pois Duomo ® pode interagir com outros remédios e aumentar o risco de queda de pressão, especialmente no início do tratamento.
Use com cautela se estiver tomando inibidores da PDE‑5 (sildenafila, tadalafila, vardenafila), pois a combinação pode causar hipotensão sintomática. Estudos indicam ausência de interação com vários fármacos em experiências clínicas, mas deve-se considerar possível interação com drogas altamente ligadas a proteínas.
A doxazosina é provavelmente metabolizada pela CYP3A4; tenha cuidado ao usar com inibidores potentes dessa enzima (por exemplo, claritromicina, cetoconazol, ritonavir, entre outros). Consulte seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer medicamento.
Duomo na gravidez e amamentação
Duomo ® não é indicado durante a gravidez e a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver grávida, pretendendo engravidar ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Duomo
Em caso de superdose pode ocorrer hipotensão; deite-se de costas e procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou o médico.
Composição do Duomo
Os comprimidos vêm em duas concentrações com excipientes em comum, e cada concentração corresponde à quantidade de doxazosina base descrita abaixo.
- Comprimido de 2 mg: 2,426 mg de mesilato de doxazosina (equivalente a 2 mg de doxazosina base). Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e celulose microcristalina.
- Comprimido de 4 mg: 4,852 mg de mesilato de doxazosina (equivalente a 4 mg de doxazosina base). Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Se você tem intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose, não use este medicamento devido ao conteúdo de lactose.
Como guardar o Duomo
Conserve Duomo ® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do comprimido: o de 2 mg é circular, branco, com vinco; o de 4 mg é oblongo, azul claro, biconvexo, com vinco em ambos os lados. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1005.007-1
M.S.: 1.0043.1005
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/03/2021.
Registrado e Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/09/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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