Para que serve o Duphaston

DUPHASTON® (didrogesterona) é um progestagênio indicado para tratar vários problemas relacionados ao ciclo menstrual, à fertilidade e à reposição hormonal na menopausa.

• Menstruação dolorosa (dismenorreia).
• Endometriose.
• Interrupção da menstruação antes da menopausa e ciclos irregulares.
• Sangramentos intensos ou entre menstruações; síndrome pré-menstrual.
• Redução do risco de aborto em ameaça de aborto ou aborto habitual; suporte da fase lútea em infertilidade e em ciclos de FIV.
• Uso em Terapia de Reposição Hormonal (TRH) para reduzir risco de alterações do endométrio, sozinho ou com estrogênio conforme avaliação médica.

O seu médico decidirá se DUPHASTON® é apropriado para o seu caso e se será usado isoladamente ou junto a estrogênio.

Como usar o Duphaston

Tome DUPHASTON® sempre conforme a prescrição do seu médico; ele ajustará dose e duração conforme sua condição. Engula os comprimidos com água, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar.

Se houver mais de uma dose por dia, distribua-as ao longo do dia (por exemplo, manhã e noite) e procure manter horários constantes para facilitar a adesão e manter o efeito.

Abaixo estão os esquemas posológicos descritos pelo médico:

• Menstruação dolorosa: 10 mg duas vezes ao dia, do 5º ao 25º dia do ciclo.
• Endometriose: 10 mg duas a três vezes ao dia, do 5º ao 25º dia do ciclo ou continuamente.
• Interrupção da menstruação antes da menopausa: com estrógeno diário, 10 mg duas vezes ao dia do 11º ao 25º dia.
• Ciclos irregulares e TPM: 10 mg duas vezes ao dia, do 11º ao 25º dia do ciclo.
• Sangramento disfuncional para deter sangramento: 10 mg duas vezes ao dia por 5–7 dias; para prevenir: 10 mg duas vezes ao dia do 11º ao 25º dia.
• Ameaça de aborto: 40 mg de uma só vez, depois 10 mg a cada 8 horas até melhora dos sintomas.
• Aborto habitual: 10 mg duas vezes ao dia até a 20ª semana de gravidez.
• Infertilidade por deficiência hormonal: 10 mg ao dia do 14º ao 25º dia por pelo menos 6 ciclos; continuar na gravidez conforme indicação.
• Suporte luteal na FIV: 10 mg três vezes ao dia por via oral desde a aspiração folicular até a 12ª semana de gravidez.
• TRH combinada: 10 mg diariamente por 12–14 ou 14 dias por ciclo de 28 dias, conforme esquema estrogênico; se houver resposta endometrial inadequada, podem ser prescritos 20 mg.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica e consulte seu profissional em caso de dúvidas.

Como o Duphaston funciona

DUPHASTON® é um hormônio sintético semelhante à progesterona produzida pelos ovários, classificado como progestagênio.

Ele repõe a progesterona quando seu corpo não produz o suficiente, ajudando a equilibrar a ação entre progesterona e estrogênio. Em algumas situações, seu médico pode indicar DUPHASTON® junto com estrogênio.

O início de ação acontece entre 0,5 e 1,5 horas após a tomada.

Contraindicações e advertências do Duphaston

Não tome DUPHASTON® se for alérgica à didrogesterona ou a qualquer componente, tiver tumor agravado pela progesterona, meningioma ou histórico da doença, sangramento vaginal sem causa conhecida, ou se ocorreu abortamento durante suporte de fase lútea em TRA; é contraindicado para homens.

Tenha cuidado e converse com seu médico se tem depressão, problemas no fígado, porfiria ou sangramento vaginal persistente. Informe também se os problemas pioraram na gravidez ou em TRH anterior.

• Meningioma: foi relatada associação com estradiol/didrogesterona; se diagnosticado, o médico deve interromper medicamentos com didrogesterona.
• TRH: avalie riscos e benefícios anualmente; a TRH não deve ser iniciada para sintomas leves.
• Câncer endometrial/hiperplasia: o uso de progestagênio em ciclos pode reduzir o risco associado ao estrogênio isolado.
• Câncer de mama/ovário: uso prolongado de TRH estrogênio-progestagênio está associado a aumento de risco, que depende da duração do tratamento.
• Coágulos sanguíneos: TRH aumenta o risco de trombose venosa, especialmente no primeiro ano; informe se já teve trombose, imobilização prolongada, câncer, LES, obesidade, uso de estrogênio ou cirurgia programada.
• Cirurgias: avise o médico antes de operar; pode ser necessário interromper a TRH por semanas.
• Doença cardíaca e AVC: TRH não previne doença cardíaca e pode aumentar levemente os riscos; procure atendimento imediato em caso de dor torácica, falta de ar ou sinais de AVC.

Evite dirigir ou operar máquinas se sentir sonolência ou tontura nas primeiras horas após a dose. DUPHASTON® contém lactose e dióxido de titânio — informe alergias ou intolerâncias ao seu médico.

Efeitos colaterais do Duphaston (reações adversas)

DUPHASTON® pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as pessoas os terão. Pare e procure médico imediatamente se surgir icterícia, sinais de reação alérgica grave ou inchaço facial/da garganta com dificuldade para respirar.

Reações por frequência incluem:

• Muito comuns (>10%): sangramento vaginal.
• Comuns (1–10%): enxaqueca, dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, dor ou sensibilidade nas mamas, irregularidades menstruais (fluxo intenso, dolorido, ausência ou menos frequente).
• Incomuns (0,1–1%): ganho de peso, tontura, depressão, reações alérgicas de pele (rash, urticária), função hepática alterada com icterícia, astenia.
• Raras (0,01–0,1%): sonolência, inchaço das mamas, anemia hemolítica, edema, angioedema, aumento de tumores sensíveis a progestagênios (ex.: meningioma) e hipersensibilidade.

Ao usar DUPHASTON® com estrogênio (TRH), há também risco de trombose, ataque cardíaco, AVC, carcinoma endometrial, espessamento anormal do endométrio e possível aumento do risco de câncer de mama e ovário; procure o médico se notar dor intensa no peito, inchaço da perna, dificuldade para respirar, ou alterações nas mamas.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa observada.

Interações medicamentosas do Duphaston

Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre medicamentos em uso, inclusive fitoterápicos, pois alguns diminuem o efeito de DUPHASTON® e podem causar sangramento ou sangramento de escape.

• Fitoterápicos: erva de São João (Hypericum perforatum), sálvia, ginkgo biloba.
• Antiepilépticos: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína.
• Antibióticos/antimicrobianos e antirretrovirais que induzem metabolismo: rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir.

DUPHASTON® pode ser tomado com ou sem alimentos. Não inicie ou suspenda outros medicamentos sem orientação médica.

Duphaston na gravidez e amamentação

Não existe evidência de que didrogesterona reduza a fertilidade quando usada conforme prescrição; milhões de grávidas já usaram DUPHASTON®.

Pode haver associação incerta entre alguns progestagênios e aumento do risco de hipospádia; até o momento não há evidência clara de dano. Converse com seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar. Categoria de risco na gravidez: B. Não use sem orientação médica.

Amamentação: não tome DUPHASTON® se estiver amamentando. O medicamento é excretado no leite humano e é contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite; o médico deve sugerir alternativas.

Crianças e adolescentes: não usar antes da primeira menstruação; segurança e eficácia em jovens de 12–18 anos não estabelecidas.

Superdose e dose esquecida do Duphaston

Se alguém tomou muitos comprimidos de DUPHASTON®, é improvável que haja efeito grave; em caso de preocupação busque orientação médica. Em ingestão em grande quantidade, procure socorro urgente e leve a embalagem ou bula.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se já passaram mais de 12 horas, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar. Você pode ter sangramento de escape se esquecer doses. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Duphaston

Cada comprimido revestido de DUPHASTON® 10 mg contém 10,0 mg de didrogesterona.

Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol 400 e dióxido de titânio. O comprimido é branco, biconvexo, com vinco e inscrição “155”.

Como guardar o Duphaston

Guarde DUPHASTON® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Verifique o prazo de validade e não use após vencimento. Se notar alteração no aspecto do comprimido mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0347
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
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São Paulo – SP
CNPJ: 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Biologicals B.V.
Olst - Holanda
Importado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
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BU 31
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/12/2025.

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