O Ebatz® comprimido revestido 2 mg é indicado como terapia complementar à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL (LDL‑C), apolipoproteína B e triglicérides, e para aumentar o colesterol HDL em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. Deve ser usado quando a resposta à dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol e a outras medidas não farmacológicas for inadequada.
Para que serve o Ebatz
Ebatz® é usado como complemento à dieta para reduzir colesterol total, LDL-C (o “colesterol ruim”), apolipoproteína B e triglicérides, e para aumentar o HDL-C (o “colesterol bom”) em adultos com níveis elevados de gorduras no sangue.
Deve ser usado somente quando dieta e outras medidas não farmacológicas não forem suficientes, conforme orientação médica.
Como usar o Ebatz
Normalmente a dose inicial é 2 mg por via oral, uma vez ao dia, e pode ser aumentada até 4 mg conforme prescrição. Tome a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Em situações específicas a dose deve ser ajustada:
- Insuficiência renal moderada/severa ou pacientes em hemodiálise: dose máxima recomendada 2 mg uma vez ao dia; ajuste individualizado é necessário.
- Uso concomitante com rifampicina: não exceder 2 mg uma vez ao dia.
Não parta, mastigue ou abra o comprimido. Siga sempre as orientações do seu médico.
Como o Ebatz funciona
A substância ativa, pitavastatina cálcica, pertence ao grupo das estatinas e reduz a produção de colesterol no fígado, além de aumentar a remoção do LDL-C do sangue.
As concentrações máximas no sangue ocorrem cerca de 1 hora após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Ebatz
Ebatz® não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente, doença hepática ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil sem contracepção eficaz, e mulheres que amamentam. É também contraindicado com ciclosporina e eritromicina.
- Evitar na gravidez; interromper se ocorrer gestação.
- Não utilizar durante a amamentação ou para doação de leite.
- Contém lactose; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Contém dióxido de titânio como corante.
Use com cautela em pacientes com fatores de risco para problemas musculares, função renal comprometida, idosos, consumidores abusivos de álcool ou quando combinado com fibratos. Procure o médico diante de dor, fraqueza ou sensibilidade muscular persistente.
Efeitos colaterais do Ebatz (reações adversas)
Algumas reações sérias foram relatadas, como rabdomiólise com mioglobinúria, insuficiência renal aguda, miopatia e alterações hepáticas; essas são muito raras.
Reações observadas em estudos ou pós-comercialização, organizadas por frequência:
- Comuns (1%–10%): dor nas costas, constipação, diarreia, dor muscular, dor nas articulações, cefaleia, sintomas semelhantes à gripe, nasofaringite.
- Incomuns (0,1%–1%): dor nas extremidades, elevação de transaminases e creatina fosfoquinase, náusea, tontura, hipoestesia, espasmos musculares.
- Raras a muito raras (≤0,1%): desconforto/ dor abdominal, astenia, insônia, hepatite, icterícia, insuficiência hepática (ocasionalmente fatal), depressão, doença pulmonar intersticial, disfunção erétil, rabdomiólise.
- Frequência desconhecida: neuropatia periférica, miastenia gravis, miastenia ocular e comprometimento cognitivo reversível foram relatados.
Informe seu médico ou farmacêutico ao notar reações adversas.
Interações medicamentosas do Ebatz
Algumas combinações são proibidas ou exigem cuidado por risco aumentado de efeitos adversos.
- Contraindicadas: ciclosporina e eritromicina.
- Deve-se ter cautela: colchicina, rifampicina, niacina, outros fibratos (evitar genfibrozila), consumo substancial de álcool.
- Sem interação clinicamente significativa conhecida com varfarina, enalapril, diltiazem ou atazanavir.
- Não há dados sobre interação com plantas medicinais, nicotina ou certos exames laboratoriais.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você utiliza antes de iniciar Ebatz®.
Ebatz na gravidez e amamentação
Ebatz® é contraindicado na gravidez (categoria X) pois pode causar dano fetal. Deve ser interrompido se ocorrer gravidez.
Durante a amamentação o uso é também contraindicado; a segurança para o bebê não foi estabelecida. Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Ebatz
Não existe tratamento específico para superdose de Ebatz®; o manejo é de suporte e sintomático. Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível. Para orientações, ligue para o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da dose seguinte, pule a dose esquecida. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Composição do Ebatz
Cada comprimido revestido de 2 mg contém pitavastatina cálcica equivalente a 2,0 mg de pitavastatina em base livre; o de 4 mg contém o equivalente a 4,0 mg. A formulação inclui excipientes.
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio, citrato de trietila, dióxido de silício e dióxido de titânio.
Como guardar o Ebatz
Conservar em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, proteger da luz e manter na embalagem original. Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Antes de usar, verifique aspecto e validade; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0206
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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