O Ebatz® comprimido revestido 4 mg é indicado como terapia complementar à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B e triglicérides, e para aumentar o colesterol HDL em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. Deve ser usado somente quando dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
Para que serve o Ebatz
Ebatz® é indicado, junto com dieta e outras medidas sem remédio, para reduzir o colesterol total, o LDL ("colesterol ruim"), apolipoproteína B e triglicerídeos, e para aumentar o HDL ("colesterol bom") em adultos com alterações nos lipídios no sangue.
Use Ebatz® somente se mudanças na alimentação e no estilo de vida não forem suficientes para controlar esses níveis.
Como usar o Ebatz
Normalmente a dose começa em 2 mg por dia e pode ser aumentada até 4 mg, tomada por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, no horário que for mais conveniente para você.
Algumas situações exigem ajuste da dose:
- Idade adulta com função renal moderada ou grave, inclusive pacientes em hemodiálise: a dose deve ser individualizada e a dose máxima recomendada é 2 mg por dia.
- Se você estiver tomando rifampicina, não exceda 2 mg por dia.
Respeite sempre a orientação do seu médico, não interrompa o tratamento sem avisá‑lo e não parta, abra ou mastigue o comprimido revestido de Ebatz®.
Como o Ebatz funciona
Ebatz® contém pitavastatina, que pertence ao grupo das estatinas e age no fígado reduzindo a produção de colesterol e ajudando o fígado a remover o "colesterol ruim" do sangue.
As concentrações máximas no sangue são atingidas cerca de 1 hora após a tomada oral.
Contraindicações e advertências do Ebatz
Ebatz® não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente, doença hepática ativa, mulheres grávidas ou que possam engravidar, mulheres que amamentam, ou por quem faz uso de ciclosporina ou eritromicina.
Fatores importantes a considerar antes de usar:
- Risco de problemas musculares (miopatia, rabdomiólise), especialmente se tiver predisposição, insuficiência renal, idade avançada ou uso concomitante de fibratos ou colchicina; procure médico se tiver dor, fraqueza ou sensibilidade muscular, febre ou mal‑estar.
- Casos raros de miopatia necrotizante imunomediada foram relatados com estatinas.
- Houve relatos de aumentos nas enzimas do fígado; consumos excessivos de álcool exigem cautela.
- Alterações de glicemia e HbA1c podem ocorrer com estatinas.
- Ebatz® pode agravar ou precipitar miastenia; informe se tem histórico dessa condição.
- Efeito sobre eventos cardiovasculares (morte/morbidade) não foi determinado.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e dióxido de titânio; não use se tiver síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento; interrompa o medicamento se engravidar. Converse com seu médico sobre alternativas se estiver amamentando.
Efeitos colaterais do Ebatz (reações adversas)
Ebatz® pode causar efeitos colaterais que vão desde comuns a muito raros; alguns são sérios e exigem atenção imediata.
Reações relatadas incluem:
- Reações muito raras (menor que 0,01%): rabdomiólise com mioglobinúria, insuficiência renal aguda, miopatia, miosite e alterações hepáticas graves.
- Reação comum (1% a 10%): dor nas costas, constipação, diarreia, dor muscular (mialgia), dor nas articulações, dor de cabeça, sintomas de gripe e nasofaringite.
- Reação incomum (0,1% a 1%): dor nas extremidades e elevação de transaminases e creatina fosfoquinase.
- Reações relatadas pós‑comercialização: náusea, mal‑estar, tontura, formigamento, espasmos musculares; foram também observados casos raros de desconforto abdominal, fadiga e insônia.
- Reações muito raras pós‑comercialização: hepatite, icterícia, insuficiência hepática (pode ser fatal), depressão, doença pulmonar intersticial e disfunção erétil.
- Frequência desconhecida: neuropatia periférica, miastenia gravis e miastenia ocular; relatos raros também associaram estatinas a comprometimento cognitivo reversível.
Se notar qualquer sinal de reação grave — especialmente dor muscular intensa com fraqueza ou urina escura, ou sinais de problema hepático — procure atendimento médico e informe seu prescritor e o farmacêutico.
Interações medicamentosas do Ebatz
Algumas combinações com Ebatz® são contraindicadas ou requerem cuidado devido ao risco aumentado de reações adversas.
- Coadministração contraindicada: ciclosporina e eritromicina.
- Usar com cautela: colchicina, rifampicina, niacina e outros fibratos; a combinação com genfibrozila deve ser evitada.
- Sem interação clinicamente significativa conhecida com varfarina; estudos não demonstraram interações relevantes com enalapril, diltiazem ou atazanavir.
- Não há dados sobre interação com plantas medicinais, nicotina ou alguns testes laboratoriais.
Informe sempre ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Ebatz®.
Ebatz na gravidez e amamentação
Ebatz® é contraindicado durante a gravidez e pode causar dano fetal. Deve ser interrompido se a paciente engravidar.
Ebatz® também é contraindicado durante a amamentação; por precaução, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Ebatz
Não existe um antídoto específico para superdose de Ebatz®; o tratamento é de suporte conforme os sintomas. Procure atendimento médico imediatamente se tiver ingerido grande quantidade e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome‑a assim que lembrar. Se estiver quase na hora da dose seguinte, pule a esquecida — não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Ebatz
Cada comprimido revestido de Ebatz® tem pitavastatina cálcica equivalente a 2 mg ou 4 mg de pitavastatina em base livre, dependendo da apresentação.
Excipientes incluem lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicatos, estearato de magnésio, citrato de trietila, dióxido de silício e dióxido de titânio.
Como guardar o Ebatz
Guarde Ebatz® em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos de 2 mg e 4 mg são brancos a quase brancos, circulares e biconvexos, gravados com "2" ou "4"; se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0206
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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