O Edistride comprimido revestido 10 mg é indicado, junto à dieta e à prática de exercícios, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 — como monoterapia, em combinação com outras antidiabéticas ou como combinação inicial com metformina. Também é indicado para prevenção do desenvolvimento/agravamento de insuficiência cardíaca ou nefropatia em diabetes tipo 2 e para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica (NYHA II–IV) e de doença renal crônica em pacientes adultos.
Para que serve o Edistride
Edistride é usado para ajudar a controlar o açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2, junto com dieta e exercícios. Também pode ser combinado com outros antidiabéticos quando o controle glicêmico mantém-se inadequado.
- Como monoterapia para melhorar o controle glicêmico.
- Em combinação com metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias, inibidores da DPP‑4 ou insulina quando necessário.
- Como terapia inicial em combinação com metformina quando apropriado.
- Previne agravamento de insuficiência cardíaca e de doença renal em pacientes com diabetes tipo 2.
- Tratamento de insuficiência cardíaca crônica (NYHA II–IV) em adultos.
- Tratamento de doença renal crônica em adultos.
Edistride não é indicado para diabetes tipo 1 nem para tratar cetoacidose diabética.
Como usar o Edistride
Tomar Edistride por via oral, uma vez ao dia na dose recomendada de 10 mg, em qualquer horário do dia e independentemente das refeições. Não parta, mastigue ou abra o comprimido.
Para diabetes tipo 2, a dose usual é 10 mg uma vez ao dia, sozinho ou em combinação com outros medicamentos (por exemplo, metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, inibidores da DPP‑4 ou insulina) conforme orientação médica.
Quando iniciado em combinação com metformina, a posologia inicial recomendada é Edistride 10 mg com metformina 500 mg uma vez ao dia; aumentos da metformina devem ser avaliados pelo médico.
Em insuficiência cardíaca e doença renal crônica, a dose recomendada é 10 mg uma vez ao dia, administrada juntamente com as demais terapias que seu médico indicar.
Informações para grupos especiais:
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose; porém, a eficácia antiglicêmica pode ser menor com TFGe <45 mL/min/1,73 m2.
- Insuficiência hepática: sem ajuste necessário.
- Crianças e adolescentes: segurança e eficácia não estabelecidas.
- Idosos: sem ajuste por idade; monitorar função renal.
Siga sempre as orientações do médico sobre horários, duração do tratamento e não interrompa sem aconselhamento.
Como o Edistride funciona
Edistride bloqueia o cotransportador sódio‑glicose 2 (SGLT2) nos rins, reduzindo a reabsorção de glicose e aumentando sua eliminação pela urina. Isso ajuda a reduzir os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
Além do efeito sobre a glicose, esse bloqueio reduz a pressão nos glomérulos renais e aumenta a eliminação de água pela urina, alterações que podem trazer benefício para o coração e os rins.
Em estudos foi observada redução da glicemia de jejum já depois de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Edistride
Você não deve usar Edistride se for alérgico à dapagliflozina ou a qualquer componente do comprimido, ou se estiver amamentando. Não use para diabetes tipo 1 nem para tratar cetoacidose diabética.
Antes de começar, informe seu médico sobre problemas renais, infecções urinárias frequentes, histórico ou risco de cetoacidose e outros medicamentos que toma.
- Cetoacidose: procure atendimento imediato se tiver náuseas, vômitos, dor abdominal, falta de ar, cansaço incomum ou hálito com cheiro doce.
- Fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier): sintomas como vermelhidão, inchaço ou dor genital com febre exigem avaliação urgente e suspensão do medicamento.
- Infecções do trato urinário e genital são mais prováveis; relate sintomas ao médico.
- Uso com insulina ou secretagogos (sulfonilureias): pode aumentar o risco de hipoglicemia e exigir redução da dose desses medicamentos.
- Gravidez: não usar no 2º e 3º trimestres.
Seu médico fará avaliações periódicas da função renal antes e durante o tratamento; informe qualquer infecção recorrente, alterações urinárias ou sintomas incomuns.
Efeitos colaterais do Edistride (reações adversas)
Edistride pode causar efeitos colaterais; alguns exigem atenção imediata.
Procure atendimento urgente se tiver sinais de angioedema (inchaço de face, língua ou garganta, dificuldade para respirar) ou sinais de cetoacidose (náuseas, vômitos, dor abdominal, respiração rápida, confusão, cansaço incomum) — nesses casos o médico pode suspender o tratamento.
Reações que requerem contato rápido com o médico:
- Infecção grave do trato urinário: febre, calafrios, queimação ao urinar ou dor nas costas/lados.
- Fasciíte necrosante do períneo: sensibilidade, vermelhidão ou inchaço genital com febre.
Reações relatadas com frequência ou ocorrência conhecida:
- Muito frequente: hipoglicemia quando usado com sulfonilureia ou insulina (tremores, suor, fome, confusão).
- Frequente: infecções genitais (coceira, secreção), aumento da micção, dor nas costas, tontura, erupção cutânea, alterações laboratoriais como colesterol e hemácias.
- Incomum: desidratação, sede, prisão de ventre, boca seca, perda de peso, elevações transitórias de creatinina e ureia.
- Muito raro: angioedema e nefrite tubulointersticial.
Se notar qualquer efeito inesperado, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Edistride
Informe ao médico todos os medicamentos que usa, incluindo sem prescrição, pois alguns podem alterar a dapagliflozina ou ser afetados por ela.
Em estudos, a farmacocinética da dapagliflozina não foi alterada por metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana ou sinvastatina.
- Rifampicina reduziu níveis de dapagliflozina; ácido mefenâmico aumentou os níveis — sem efeito clinicamente significativo sobre a excreção de glicose em 24 h nos estudos citados.
- Dapagliflozina pode reduzir concentrações séricas de lítio possivelmente aumentando sua eliminação urinária; ajuste da dose de lítio pode ser necessário.
- Não foi observada interação relevante com digoxina ou varfarina nos estudos apresentados.
Avise seu médico se usa sulfonilureias, insulina ou medicamentos catiônicos (por exemplo, amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, ranitidina, triantereno, trimetoprima, vancomicina).
Edistride na gravidez e amamentação
Edistride não deve ser usado no segundo e terceiro trimestres da gravidez e não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe seu médico se estiver grávida ou planejando gravidez.
Durante a amamentação, Edistride é contraindicado: não se sabe se passa para o leite materno. Seu médico deve sugerir alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Edistride
Em caso de ingestão de grande quantidade de Edistride, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Em estudos com doses superiores às recomendadas não houve aumento de eventos adversos clinicamente significativos, mas o tratamento deve ser de suporte conforme o estado do paciente.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Edistride
Cada comprimido revestido contém dapagliflozina propanodiol equivalente a 10 mg de dapagliflozina.
- Principio ativo: 12,30 mg de dapagliflozina propanodiol (equivalente a 10 mg de dapagliflozina).
- Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
Contém lactose (<0,25 g/comprimido) — não usar em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose. Contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo como corantes.
Como guardar o Edistride
Conserve em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, verifique aspecto e prazo de validade; em caso de alteração consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro:1.1618.0290
Produzido por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP – Mount Vernon, Indiana – Estados Unidos da América
Ou
Produzido por: IPR Pharmaceuticals Inc – Canovanas – Porto Rico
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Comercializado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
EDI006
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 07/08/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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