A Efluelda® Tiv, solução para uso injetável 120 mcg/mL (embalagem com 0,5 mL), é indicada para imunização ativa para a prevenção da influenza causada pelos tipos A e B de vírus influenza contidos nesta vacina. Destina-se a indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos.
Para que serve a Efluelda Tiv
Efluelda® TIV é uma vacina indicada para prevenir a gripe causada pelos vírus influenza dos tipos A e B presentes na formulação, em pessoas com 60 anos ou mais.
Ela estimula o seu sistema imunológico a produzir proteção contra as cepas incluídas na vacina, reduzindo o risco de doença grave por influenza nesses indivíduos.
Como usar a Efluelda Tiv
A vacina deve ser aplicada por via intramuscular, preferencialmente no músculo deltóide (braço) em idosos; não deve ser injetada na região glútea, por via subcutânea nem intravenosa.
A dose indicada para pessoas a partir de 60 anos é de 0,5 mL, uma única vez por campanha; recomenda-se vacinação anual devido à variação dos vírus e à redução da proteção ao longo do ano.
Algumas orientações práticas para a aplicação:
- Use agulhas adequadas para via intramuscular conforme recomendação do Ministério da Saúde (ex.: 20 x 5,5; 25 x 6,0; 25 x 7,0; 25 x 8,0; 30 x 7,0 mm).
- Se for administrar outras vacinas no mesmo dia, aplique-as em membros diferentes.
- Informe ao profissional de saúde sobre histórico de reações alérgicas, uso de anticoagulantes ou episódios prévios de desmaio.
Em caso de dúvidas sobre a vacinação ou necessidade de ajustes, converse com seu médico ou enfermeiro.
Como a Efluelda Tiv funciona
A vacina faz o corpo produzir anticorpos que ajudam a proteger contra os vírus influenza incluídos na sua composição, mas não protege contra outras infecções respiratórias.
A proteção pode não ocorrer em todas as pessoas vacinadas e tende a diminuir ao longo do ano; por isso recomenda-se vacinar-se anualmente com a vacina atualizada.
Contraindicações e advertências da Efluelda Tiv
Você não deve receber Efluelda® TIV se teve reação alérgica sistêmica prévia a uma vacina influenza ou a qualquer componente da fórmula, como proteínas do ovo, formaldeído ou octilfenol etoxilado.
Adie a vacinação em caso de doença aguda com febre moderada ou alta; uma doença leve sem febre geralmente não é motivo para adiar.
Precauções importantes:
- Antes de vacinar, verifique o histórico de reações alérgicas e tenha disponível tratamento para reações imediatas, incluindo epinefrina.
- Pessoas com distúrbios de sangramento ou em uso de anticoagulantes só devem receber injeção intramuscular se o benefício superar o risco, e com técnica cuidadosa para reduzir hematomas.
- Informe se já teve Síndrome de Guillain-Barré; a vacina só deve ser usada após avaliação dos riscos e benefícios nesse caso.
- Tratamentos imunossupressores podem reduzir a resposta vacinal; considere postergar a vacinação se viável e informe seu médico sobre esses medicamentos.
- Desmaios podem ocorrer em qualquer injeção com agulha; avise se já desmaiou após vacinação.
Se estiver grávida ou amamentando, use somente com orientação médica; a vacina é indicada para pessoas com 60 anos ou mais. Em caso de dúvidas específicas, consulte seu médico.
Efeitos colaterais da Efluelda Tiv (reações adversas)
Os efeitos mais comuns são reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço, endurecimento, hematoma), dor muscular, mal-estar, dor de cabeça, febre, náusea e calafrios. A maioria ocorre nos primeiros 3 dias e tende a ser leve a moderada e temporária.
Reações relatadas e sua frequência em pessoas com mais de 60 anos:
- Muito comum (>1/10): dor e vermelhidão no local; mal-estar, cefaleia e mialgia.
- Comuns (≤1/10): inchaço e induração no local; hematoma; febre e calafrios.
- Incomuns (≤1/100): prurido no local; fadiga; náusea, vômito, diarreia; tosse; fraqueza muscular; dispepsia; dor de garganta.
- Raros (≤1/1.000): tontura, artralgia, erupção cutânea, parestesia, vertigem, entre outros sintomas listados na bula.
- Frequência desconhecida: trombocitopenia, linfadenopatia, distúrbios neurológicos como síndrome de Guillain-Barré, convulsões, paralisia facial, inflamação dos nervos ou medula e reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson.
Procure atendimento imediato se tiver sinais de reação alérgica grave (dificuldade para respirar, inchaço da face ou garganta, pressão baixa) ou quadro de pele com bolhas e sangramento. Informe também o médico e comunique o evento ao Serviço de Atendimento ao Consumidor para acompanhamento.
Interações medicamentosas da Efluelda Tiv
Efluelda® TIV não deve ser misturada com outra vacina na mesma seringa ou frasco. Se for administrada ao mesmo tempo que outra vacina injetável, use membros diferentes para as aplicações.
Ela pode ser administrada concomitantemente com vacina de mRNA contra a COVID-19, seguindo recomendações locais. Para pessoas imunodeprimidas, veja as precauções sobre tratamento imunossupressor.
Resultados falso-positivos em testes sorológicos (método ELISA) para HIV1, Hepatite C e HTLV1 foram observados após vacinação contra influenza; use testes confirmatórios adequados (por exemplo, Western Blot) se necessário. Informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando antes da vacinação.
Efluelda Tiv na gravidez e amamentação
Não há dados suficientes sobre segurança e eficácia em gestantes ou lactantes; Efluelda® TIV é indicada para indivíduos com 60 anos ou mais.
Não use a vacina durante a gravidez sem orientação médica. O uso durante a amamentação ou em doadoras de leite deve ser avaliado e acompanhado por um médico.
Superdose e dose esquecida da Efluelda Tiv
Esta vacina é de dose única por campanha para pessoas a partir de 60 anos. Não há estudos específicos sobre superdose.
Em caso de administração de grande quantidade ou suspeita de superdose, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientação adicional, contate o SAC no número 0800 722 6001.
Se tiver dúvidas sobre ter perdido a vacinação ou sobre esquema, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição da Efluelda Tiv
Cada dose de 0,5 mL contém 180 mcg de hemaglutinina (HA) no total, sendo 60 mcg de HA para cada uma das três cepas incluídas na campanha do Hemisfério Sul 2026.
Cepas presentes na formulação (análogas):
- A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09
- A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)
- B/Austria/1359417/2021
Outros componentes: tampão isotônico de cloreto de sódio/fosfato de sódio, água para injetáveis. Contém formaldeído ≤100 mcg e etoxilato de octilfenol (Triton X®-100) ≤250 mcg por dose.
Não foram usados antibióticos na fabricação, não foi utilizado timerosal e as apresentações não contêm látex. Produto destinado à via intramuscular em adultos acima de 60 anos.
Como guardar a Efluelda Tiv
Conserve entre +2°C e +8°C em refrigerador. Não congelar, pois a potência é destruída pelo congelamento; não use se tiver congelado.
Evite exposição à luz. Antes da aplicação, agite a seringa e verifique visualmente a suspensão, que deve ser essencialmente clara e levemente opalescente; não use se houver partículas ou alteração de cor.
Descarte material e seringas remanescentes conforme procedimentos locais de resíduos perfurocortantes. Mantenha fora do alcance das crianças e guarde na embalagem original até o uso.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registro: 1.8326.0347
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Pasteur Inc.
Swiftwater - EUA
IB080224A
Este texto da bula foi aprovado pela ANVISA em 26/09/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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