Para que serve o Enavo Odt

ENAVO ODT® é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos.

Como usar o Enavo Odt

Coloque o comprimido orodispersível na ponta da língua com as mãos secas e deixe dissolver; engula com a saliva — não é necessário água. Use apenas pela via indicada.

Posologias descritas:

• Prevenção de náusea e vômito (uso geral) — adultos: 2 comprimidos de 8 mg.
• Crianças >11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg; crianças de 2 a 11 anos: 1 comprimido de 4 mg.
• Pós-operatório — mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
• Quimioterapia altamente emetogênica — adultos: dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes do início da quimioterapia do dia.
• Quimioterapia moderadamente emetogênica — adultos: 8 mg, duas vezes ao dia; primeira dose 30 minutos antes da quimioterapia, segunda dose 8 horas após; continuar 8 mg a cada 12 horas por 1 a 2 dias pós-quimioterapia. Crianças ≥11 anos: mesma dose dos adultos; crianças de 2 a 11 anos: 4 mg, três vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia.
• Radioterapia — adultos: 8 mg, três vezes ao dia. Para irradiação total do corpo, administrar 8 mg 1 a 2 horas antes de cada fração diária. Para radioterapia abdominal em dose única elevada, 8 mg 1 a 2 horas antes, com doses subsequentes a cada 8 horas por 1 a 2 dias após o término; para frações diárias abdominais, 8 mg 1 a 2 horas antes e a cada 8 horas nos dias de tratamento. Crianças de 2 a 11 anos: 4 mg, três vezes ao dia, primeira dose 1 a 2 horas antes da radioterapia.
• Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática grave: limitar a dose diária total a 8 mg. Idosos: usar mesma dose de adultos.

Siga sempre a prescrição do seu médico quanto a horários, doses e duração. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Enavo Odt funciona

A substância ativa é a ondansetrona. O mecanismo de ação não está totalmente esclarecido.

O efeito começa cerca de 1 hora e meia após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Enavo Odt

Você não deve usar ENAVO ODT® se é alérgico a qualquer componente da fórmula ou se estiver usando cloridrato de apomorfina, por risco de hipotensão grave e perda de consciência. A administração é recomendada apenas a partir de 2 anos de idade.

Atenções e cuidados:

• Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz; há suspeita de malformações orofaciais se usado no 1º trimestre — por isso evitar nessa fase salvo orientação médica.
• Gravidez: não usar sem orientação médica. Lactação: use com cautela e sob acompanhamento médico.
• Pacientes com problemas cardíacos que causam arritmia constante, síndrome congênita do QT longo, bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio no sangue devem evitar ou avisar o médico antes do uso.
• Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg/dia. Insuficiência renal: não há necessidade de ajuste.
• Risco de síndrome serotoninérgica quando combinado com outras drogas serotoninérgicas; observar sinais se a associação for necessária.
• Contém sucralose, sorbitol, maltitol e óxido de ferro vermelho (comprimido de 4 mg).

Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos em uso.

Efeitos colaterais do Enavo Odt (reações adversas)

Como todo medicamento, ENAVO ODT® pode causar reações indesejáveis. Informe seu médico se surgirem sintomas preocupantes.

• Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
• Comum (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
• Incomum (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
• Raro (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
• Muito raro (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação extensiva).
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.

Se ocorrerem sinais de reação alérgica imediata (agitação, vermelhidão facial, palpitações, coceira, dificuldade para respirar) entre 1 e 15 minutos após a administração, procure ajuda médica urgente.

Interações medicamentosas do Enavo Odt

ENAVO ODT® é metabolizado por enzimas do fígado; drogas que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora os dados não indiquem necessidade de ajuste de dose na maioria dos casos.

• Contraindicado com cloridrato de apomorfina (relatos de hipotensão profunda e perda de consciência).
• Combinação com outros fármacos serotoninérgicos (ex.: ISRS, ISRSN) pode causar síndrome serotoninérgica; observe sinais clínicos se a associação for necessária.
• Interação com tramadol pode reduzir o efeito analgésico deste último.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que estiver usando antes de iniciar o tratamento.

Enavo Odt na gravidez e amamentação

Há suspeita, baseada em estudos epidemiológicos, de que ondansetrona possa causar malformações orofaciais se usada no primeiro trimestre da gravidez; por isso recomenda-se evitar nessa fase.

Gravidez: não use sem orientação médica. Lactação: use com cautela, avaliando risco e benefício com o profissional de saúde.

Superdose e dose esquecida do Enavo Odt

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem ou bula se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientação.

Relatos de superdose incluem sintomas como perda temporária da visão por 2–3 minutos, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; esses eventos foram resolvidos nos casos descritos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual — não dobre a dose para compensar.

Composição do Enavo Odt

Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivalente a 4 mg de ondansetrona (5 mg do sal). Cada comprimido de 8 mg contém o sal equivalente a 8 mg de ondansetrona.

Excipientes: sucralose, aroma de cereja, aroma de menta, di-hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de amônio, óxido de ferro vermelho (4 mg), crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, manitol, sorbitol, maltitol e copovidona.

Como guardar o Enavo Odt

Armazene em temperatura ambiente (15–30 ºC), protegido da luz e umidade, sempre na embalagem original.

Observe o aspecto: comprimido de 4 mg é rosa com manchas vermelhas, sabor e aroma de cereja e menta; comprimido de 8 mg é branco. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1313
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
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