O Espasmopan Composto, comprimido revestido 10,0 + 250,0 mg, é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares e dos órgãos sexuais femininos, incluindo cólica menstrual. Embalagem com 20 comprimidos.
Para que serve o Espasmopan Composto
Espasmopan Composto é indicado para aliviar cólicas e dores de contração nos sistemas digestivo, urinário, biliar e nos órgãos sexuais femininos, inclusive as dores menstruais.
Ele age reduzindo espasmos e diminuindo a sensação de dor associada a essas cólicas.
Como usar o Espasmopan Composto
Engula os comprimidos revestidos inteiros com água, sem partir, abrir ou mastigar. Use sempre a menor dose que controle a dor.
A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos de 10 mg/250 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Se a dor persistir ou piorar, procure um médico para investigar a causa.
Não use doses altas ou por longo período sem prescrição. Em uso prolongado, deve haver monitoramento por hemograma. Pacientes idosos ou com alteração na eliminação de creatinina devem reduzir a dose. Quem tem insuficiência renal ou hepática deve evitar uso repetido de doses elevadas, exceto para tratamentos de curta duração. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico; se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.
Como o Espasmopan Composto funciona
Espasmopan Composto combina efeito antiespasmódico e analgésico, atuando sobre contrações dolorosas e reduzindo a percepção da dor.
O medicamento costuma fazer efeito logo após a tomada e seu efeito dura cerca de 6 a 8 horas.
Contraindicações e advertências do Espasmopan Composto
Você não deve usar Espasmopan Composto se for alérgico a dipirona, a analgésicos similares (ex.: isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a qualquer componente da fórmula.
- Evite se já teve agranulocitose ou outras alterações graves do sangue após analgésicos.
- Não use em asma induzida por analgésicos, reações anafilactoides a analgésicos, broncoespasmo por analgésicos, porfiria hepática aguda intermitente, deficiência de G6PD, comprometimento da medula óssea ou do sistema formador de sangue, miastenia gravis, glaucoma, aumento prostático com dificuldade para urinar, íleo paralítico/obstrutivo, megacólon, taquicardia.
- Contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez.
Algumas precauções importantes: contém metabissulfito de sódio (pode causar reações alérgicas graves em asmáticos) e dióxido de titânio. Espasmopan Composto pode causar queda da pressão arterial, reações cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), e reações anafilactoides; interrompa o uso e procure atendimento se surgirem sinais de alergia, febre persistente, piora do estado geral, sangramentos, hematomas ou lesões das mucosas.
Use com cautela em idosos, em pacientes com insuficiência renal ou hepática e em quem tem problemas cardíacos; em idosos ou em comprometimento renal/hepático o uso deve ser orientado por médico. Considere a quantidade de sódio do comprimido se estiver em dieta com restrição de sódio.
Efeitos colaterais do Espasmopan Composto (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; pare o uso e procure assistência se seu estado geral piorar, a febre persistir ou surgirem alterações nas mucosas ou na pele.
Reações relatadas incluem:
- Comuns (1%–10%): hipotensão, tontura, boca seca.
- Incomuns (0,1%–1%): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupções cutâneas (incluindo fixa), choque, rubor.
- Raras (0,01%–0,1%): reações anafilactoides/anafiláticas, asma relacionada a analgésicos, erupção maculopapular.
- Muito raras (<0,01%): trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, insuficiência renal aguda e outras lesões renais.
- Frequência desconhecida: sepse (incluindo casos fatais), choque anafilático (incluindo casos fatais), dispneia, hipersensibilidade, taquicardia, hemorragia gastrintestinal, retenção urinária, anemia aplástica, pancitopenia (incluindo casos fatais) e Síndrome de Kounis.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Espasmopan Composto
Espasmopan Composto pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
- Metotrexato: pode aumentar toxicidade sanguínea; evitar combinação.
- Clorpromazina: pode causar redução grave da temperatura corporal.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico em doses baixas.
- Bupropiona e efavirenz (substratos CYP2B6): níveis plasmáticos podem ser reduzidos.
- Ciclosporina: dipirona pode reduzir sua eficácia diminuindo concentrações sanguíneas.
- Anticolinérgicos (ex.: antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, antipsicóticos): podem ter reações anticolinérgicas intensificadas.
- Metoclopramida: pode haver diminuição da atividade de ambas as medicações no aparelho digestivo.
- Beta-adrenérgicos: taquicardia por beta-adrenérgicos pode ser aumentada.
- Álcool: uso conjunto pode intensificar efeitos de ambos.
- Pirazolonas e outros: possíveis interações com anticoagulantes orais (varfarina), captopril, lítio, triantereno, e alteração da eficácia de anti-hipertensivos/diuréticos.
- Testes laboratoriais: dipirona pode interferir em testes de glicose que usam método da glicose-oxidase.
Espasmopan Composto na gravidez e amamentação
Espasmopan Composto não deve ser usado nos primeiros 3 meses de gravidez. Entre o 4º e 6º mês, só utilize se os benefícios justificarem os riscos.
No terceiro trimestre (após o 6º mês) não use, pois a dipirona pode causar problemas hemorrágicos no parto e riscos ao bebê. O medicamento é contraindicado durante a amamentação e a doação de leite, pois passa para o leite humano; evite amamentar durante o uso e por pelo menos 48 horas após a última dose. Informe seu médico se houver suspeita de gravidez.
Superdose e dose esquecida do Espasmopan Composto
Os sintomas de superdose podem incluir náusea, vômito, comprometimento renal, retenção urinária, dor abdominal, parada respiratória, lesões hepáticas, sinais no sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão arterial, choque, taquicardia, retenção de líquidos, secura da boca, visão borrada, intestino preso e aumento da temperatura corporal. Após doses muito altas, a urina pode ficar avermelhada.
O tratamento depende do caso e deve ser orientado por médico. Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico rapidamente, leve a embalagem ou bula se possível e, para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se você usa Espasmopan Composto regularmente e esquecer uma dose, continue normalmente nas próximas tomadas e não duplique a dose. Para dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Espasmopan Composto
Cada comprimido revestido contém butilbrometo de escopolamina 10 mg (correspondendo a 6,89 mg de escopolamina) e dipirona monoidratada 250 mg (correspondendo a 221,51 mg de dipirona).
Excipientes: amido, metabissulfito de sódio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e estearato de magnésio. O comprimido é branco, circular e revestido.
Como guardar o Espasmopan Composto
Conserve na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não use após a data de validade e observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças e verifique o número do lote e datas na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.0497.1507
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília - DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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