O Espasmopan Composto solução oral 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL (frasco de 10 mL com copo dosador) é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e menstruais. Consulte a bula para posologia, contraindicações e possíveis efeitos adversos.
Para que serve o Espasmopan Composto
Espasmopan Composto é indicado para aliviar cólicas e dores provocadas por contrações dolorosas no abdome, vias urinárias, vias biliares e órgãos sexuais femininos, inclusive dores menstruais.
Ele trata os sintomas das cólicas e diminui o desconforto associado a essas contrações.
Como usar o Espasmopan Composto
Use conforme a necessidade, observando a dose indicada para sua faixa etária e a orientação médica ou do farmacêutico.
O frasco tem gotejador: rompa o lacre, vire o frasco na posição vertical e bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento. Você pode diluir as gotas em um pouco de água.
- Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
- Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
- Crianças acima de 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; adolescentes a partir de 12 anos usam a mesma dose dos adultos.
Não use em crianças menores de 12 meses. Pacientes idosos ou com alteração na eliminação de creatinina devem reduzir a dose; pessoas com comprometimento renal ou hepático devem evitar uso repetido de doses elevadas. Não aumente a dose nem prolongue o uso sem prescrição. Se os sintomas persistirem, procure um profissional de saúde.
Como o Espasmopan Composto funciona
Espasmopan Composto combina um antiespasmódico com um analgésico para reduzir a contração dolorosa dos músculos e diminuir a percepção da dor.
O efeito começa logo após a administração e costuma durar entre 6 e 8 horas.
Contraindicações e advertências do Espasmopan Composto
Você não deve usar Espasmopan Composto se for alérgico à dipirona, a butilbrometo de escopolamina ou a qualquer componente da fórmula, ou se já teve reações hematológicas graves após essas substâncias.
- Asma induzida por analgésicos ou histórico de reações anafilactoides após analgésicos.
- Comprometimento da medula óssea ou deficiências hematológicas (ex.: glicose-6-fosfato-desidrogenase).
- Porfiria hepática intermitente.
- Glaucoma, aumento prostático com retenção urinária, íleo paralítico ou obstrutivo, megacólon, taquicardia, miastenia gravis.
- Terceiro trimestre de gravidez e amamentação (uso contraindicado a partir de 6 meses de gravidez; evitar durante aleitamento e doação de leite).
Cuidados e sinais de alerta: procure médico imediatamente se a dor abdominal for intensa e de causa desconhecida ou vier acompanhada de febre, vômitos, sangue nas fezes, sensibilidade abdominal aumentada, desmaio ou hipotensão. Interrompa o uso e procure atendimento se aparecerem sinais de alteração sanguínea (febre, mal-estar, infecções recorrentes, hematomas, palidez) ou reações alérgicas graves. Considere o teor de sódio do medicamento se estiver em dieta com restrição de sal.
Efeitos colaterais do Espasmopan Composto (reações adversas)
Espasmopan Composto pode causar reações comuns como queda de pressão, tontura e boca seca; informe seu médico se houver piora do estado geral.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): hipotensão, tontura, boca seca.
- Incomuns (0,1%–1%): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupção cutânea, choque, rubor.
- Raras (0,01%–0,1%): reações anafiláticas/anafilactoides, asma em pacientes com síndrome de asma por analgésicos, erupção maculopapular.
- Muito raras (<0,01%): trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, insuficiência renal aguda e outras alterações renais.
- Frequência desconhecida: sepse (incluindo casos fatais), choque anafilático (incluindo casos fatais), dispneia, retenção urinária, hemorragia gastrintestinal, anemia aplástica, pancitopenia (incluindo casos fatais) e Síndrome de Kounis.
Interrompa o uso e procure ajuda se houver febre persistente, piora do estado geral, alterações dolorosas das mucosas ou erupções cutâneas graves.
Interações medicamentosas do Espasmopan Composto
Espasmopan Composto pode interagir com vários medicamentos; consulte seu médico antes de usar concomitantemente.
- Metotrexato: pode aumentar toxicidade sanguínea; evitar combinação, especialmente em idosos.
- Clorpromazina: pode causar redução grave da temperatura corporal.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico em baixas doses.
- Bupropiona: dipirona pode reduzir seus níveis sanguíneos.
- Ciclosporina: dipirona pode reduzir sua eficácia; monitoramento recomendável.
- Anticolinérgicos: pode intensificar efeitos anticolinérgicos (boca seca, prisão de ventre, visão borrada) quando usado com antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, anti-histamínicos e outros anticolinérgicos.
- Metoclopramida: pode reduzir a atividade de ambas as medicações no trato digestivo.
- Beta-adrenérgicos: taquicardia provocada por esses agentes pode aumentar.
- Álcool: pode intensificar os efeitos de ambos.
- Pirazolonas (incluindo dipirona) podem interagir com anticoagulantes orais, captopril, lítio e diuréticos como triantereno; a extensão dessas interações é variável.
- Testes laboratoriais: dipirona pode interferir em alguns testes de glicose (método da glicose-oxidase) em diabéticos.
Informe sempre os medicamentos que você já usa ao iniciar Espasmopan Composto.
Espasmopan Composto na gravidez e amamentação
Espasmopan Composto não deve ser usado nos primeiros 3 meses de gravidez; entre o 4º e 6º mês só com avaliação médica de risco/benefício.
No terceiro trimestre, o uso da dipirona pode causar problemas graves ao bebê e risco de hemorragia no parto, por isso é contraindicado. Derivados da dipirona passam para o leite materno, portanto evite amamentar durante o uso e por pelo menos 48 horas após a última dose; o medicamento é contraindicado no aleitamento e na doação de leite.
Superdose e dose esquecida do Espasmopan Composto
Sintomas de superdose podem incluir náusea, vômito, dor abdominal, problemas renais, retenção urinária, depressão respiratória, alterações hepáticas, alterações do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), hipotensão, taquicardia e, após doses muito altas, urina com coloração avermelhada.
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente, leve a embalagem se possível e siga as orientações médicas. Em uso regular, se esquecer uma dose, retome as tomadas seguintes no horário habitual sem duplicar a dose.
Composição do Espasmopan Composto
Cada 1 mL (20 gotas) contém 6,67 mg de butilbrometo de escopolamina e 333,4 mg de dipirona sódica. A cada gota corresponde aproximadamente 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona sódica.
Excipientes: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido tartárico e água purificada.
Como guardar o Espasmopan Composto
Conserve na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz.
Antes de usar, observe o aspecto: solução límpida, levemente amarelada a amarela. Não use após o prazo de validade ou se notar alteração no aspecto; consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0497.1508
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
OU
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA.
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/07/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/09/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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