O Estradiol + Drospirenona, comprimido revestido 1 mg + 2 mg (28 comprimidos), é indicado na terapia de reposição hormonal para tratamento de sintomas do climatério em mulheres na pós‑menopausa há mais de um ano, com útero intacto. Alivia ondas de calor, suor excessivo, distúrbios do sono, comportamento depressivo, nervosismo e sinais de involução da bexiga e dos órgãos genitais; pode ser prescrito também para prevenção de osteoporose quando apropriado.
Para que serve o Estradiol + Drospirenona
Estradiol + Drospirenona é usado na terapia de reposição hormonal para aliviar sintomas do climatério em mulheres na pós‑menopausa há mais de um ano, como ondas de calor, suores, distúrbios do sono, alterações de humor e sinais de involução da bexiga e órgãos genitais.
Também pode ser prescrito para reduzir o risco de fraturas em mulheres com maior predisposição à osteoporose, conforme avaliação médica.
Como usar o Estradiol + Drospirenona
Tome um comprimido por dia, sempre mais ou menos no mesmo horário, com líquido se precisar; comer antes ou depois não altera a ação do medicamento.
Inicie uma nova cartela no dia seguinte ao último comprimido da cartela anterior e mantenha a tomada contínua, sem intervalos entre cartelas. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Orientações especiais:
- Se for a primeira TRH ou mudar de uma TRH contínua, pode começar a qualquer momento.
- Se estiver mudando de uma TRH sequencial, complete o ciclo atual antes de iniciar este tratamento.
- Não é indicado para crianças e adolescentes; idosos não precisam de ajuste de dose conhecido.
- Mulheres com doença grave do fígado ou dos rins não devem usar este medicamento.
Se ocorrer sangramento inesperado nos primeiros meses, isso tende a diminuir; se continuar intenso ou incômodo, consulte o médico. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou o médico.
Como o Estradiol + Drospirenona funciona
Cada comprimido combina estradiol (um estrogênio) e drospirenona (um progestógeno) para repor hormônios que diminuem após a menopausa, aliviando sintomas do climatério.
O estradiol reduz ou evita sintomas como ondas de calor; a drospirenona, quando dada continuamente, ajuda a prevenir o espessamento do endométrio e diminui sangramentos do tipo menstrual. A TRH também pode reduzir o risco de fraturas ósseas em tratamento prolongado e melhorar itens do bem‑estar e qualidade de vida, como sintomas somáticos, ansiedade e função cognitiva, conforme estudos citados.
Contraindicações e advertências do Estradiol + Drospirenona
Você não deve usar Estradiol + Drospirenona se tiver qualquer uma das condições abaixo ou se alguma delas aparecer durante o uso; interrompa e procure o médico.
- sangramento vaginal inexplicado;
- ocorrência ou suspeita de câncer de mama ou outras neoplasias influenciáveis por hormônios;
- tumor hepático atual ou anterior, doença hepática grave;
- doença renal grave (ou função renal fora do normal);
- histórico recente de infarto ou derrame;
- histórico atual ou anterior de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, ou alto risco de trombose;
- níveis muito elevados de triglicérides;
- gravidez ou amamentação; alergia a qualquer componente do medicamento.
Antes de iniciar e durante o tratamento, informe seu médico sobre situações que exigem supervisão cuidadosa, incluindo risco aumentado de trombose, cirurgia programada, uso de medicamentos poupadores de potássio, leiomioma, endometriose, doença do fígado ou vesícula, histórico de icterícia com hormônios, diabetes, hipertensão, enxaqueca, epilepsia, lúpus, doenças da mama, claosma, demência (se iniciar em ≥65 anos), entre outras listadas na bula.
Se ocorrer enxaqueca nova ou agravamento de enxaqueca, perda súbita de visão ou audição, falta de ar, tosse com sangue, dor ou inchaço incomum nas pernas ou braços, desmaio ou icterícia, interrompa o tratamento e procure atendimento médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Estradiol + Drospirenona (reações adversas)
Estradiol + Drospirenona pode causar efeitos indesejados; os mais frequentes são dor nas mamas, sangramento vaginal e dores abdominais ou gastrointestinais.
Reações relatadas (por frequência):
- Muito comuns (>1 em 10): dor nas mamas, sangramento vaginal.
- Comuns (até 1 em 10): labilidade emocional, enxaqueca, dores abdominais/gastrointestinais, pólipo no colo do útero.
- Incomuns (até 1 em 100): formação de coágulos arteriais e venosos (trombose), câncer de mama.
Outras reações notadas incluem tumores hepáticos (raro), câncer de ovário (ligeramente aumentado em alguns estudos), problemas na vesícula biliar, alterações da glicose e triglicérides, aumento de miomas, reativação de endometriose, cloasma, icterícia por colestase, hipersensibilidade e agravamento de condições como epilepsia, asma, LES e angioedema hereditário. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Estradiol + Drospirenona
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo sem prescrição, fitoterápicos e suco de toranja.
Alguns medicamentos podem reduzir os níveis de estradiol e drospirenona no sangue e causar sangramento inesperado; isso foi observado com medicamentos usados em:
- epilepsia (por exemplo, fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
- tuberculose (rifampicina);
- infecções por HIV ou hepatite C (inibidores de protease e NRTI não nucleosídicos);
- infecções fúngicas (griseofulvina, itraconazol, cetoconazol, voriconazol, fluconazol);
- infecções bacterianas (macrolídeos como claritromicina, eritromicina);
- certas doenças cardíacas e pressão alta tratadas com bloqueadores do canal de cálcio (verapamil, diltiazem);
- produtos com erva‑de‑são‑joão e suco de toranja.
Se você usa anti‑hipertensivos, converse com seu médico, pois o medicamento pode diminuir a pressão arterial em mulheres com hipertensão.
Estradiol + Drospirenona na gravidez e amamentação
Não use Estradiol + Drospirenona durante a gravidez ou a amamentação; se ficar grávida ou começar a amamentar, informe o médico e interrompa o uso.
O medicamento inibe a produção de leite humano; pequenas quantidades de hormônio podem passar para o leite. Estudos não mostraram aumento claro de malformações quando expostas inadvertidamente no início da gestação, mas o uso é contraindicado durante gravidez e lactação.
Superdose e dose esquecida do Estradiol + Drospirenona
Em caso de superdose pode ocorrer náusea, vômito e sangramento irregular; não há relato de efeitos específicos graves, mas procure socorro médico levando a embalagem ou bula se houver ingestão grande.
Se esquecer um comprimido:
- atraso <24 horas: tome assim que lembrar e siga o horário habitual;
- atraso >24 horas: deixe o comprimido esquecido na cartela e continue normalmente;
- se faltar vários dias, pode ocorrer sangramento irregular.
Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Estradiol + Drospirenona
Cada comprimido revestido contém estradiol 1 mg e drospirenona 2 mg. Cada 1 mg de estradiol corresponde a 1,033 mg de estradiol hemi‑hidratado.
Excipientes incluem lactose monoidratada, amido, povidona, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, butil‑hidroxitolueno, macrogol e óxido de ferro vermelho. Contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido e os corantes óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Como guardar o Estradiol + Drospirenona
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alguma alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use após a data de validade indicada na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1335
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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