Para que serve a Ezetimiba + Sinvastatina

Ezetimiba + Sinvastatina é usada para reduzir o colesterol total, o colesterol LDL (o “mau” colesterol) e os triglicérides, além de aumentar o colesterol HDL (o “bom”).

É indicada para adultos e adolescentes de 10 a 17 anos que não controlam o colesterol apenas com dieta; o medicamento deve ser associado a uma dieta com menos colesterol. Em pacientes com doença cardíaca ou com insuficiência renal, reduz o risco de ataque cardíaco, derrame, necessidade de cirurgia cardíaca ou hospitalização por dor torácica. Pode ser usado sozinho ou, para adultos, junto com fenofibrato quando indicado.

Como usar a Ezetimiba + Sinvastatina

Normalmente a orientação é: um comprimido por dia, tomado à noite, com ou sem alimentos.

Posologia conforme prescrita: adultos e adolescentes (10–17 anos) tomam um comprimido diário das concentrações disponíveis (10/10 mg, 10/20 mg ou 10/40 mg), à noite. Siga sempre a recomendação do seu médico quanto à dose exata.

Outras orientações importantes:

• Se receber fenofibrato, a combinação pode ser autorizada pelo médico.
• Se estiver usando colestiramina ou outro sequestrante de ácidos biliares, tome este comprimido pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois do sequestrante.
• Não parta nem mastigue o comprimido.

Continue outros medicamentos para colesterol somente se seu médico orientar; não interrompa o tratamento por conta própria.

Como a Ezetimiba + Sinvastatina funciona

Ezetimiba + Sinvastatina age por dois mecanismos: reduz o colesterol absorvido no intestino e diminui o colesterol produzido pelo organismo.

Esse efeito soma-se ao de outros medicamentos redutores de colesterol, como o fenofibrato. O tratamento medicamentoso deve ser mantido junto com mudanças no estilo de vida, incluindo dieta com menos colesterol, atividade física e controle de peso.

Contraindicações e advertências da Ezetimiba + Sinvastatina

Você não deve usar Ezetimiba + Sinvastatina se for alérgico a qualquer componente, tiver doença ativa do fígado, estiver grávida ou amamentando, ou estiver tomando medicamentos que contraindicam o uso (lista abaixo).

Contraindicações (não usar):

• antifúngicos azólicos: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol;
• inibidores de protease do HIV (ex.: indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir);
• certos antivirais da hepatite C (ex.: boceprevir, telaprevir);
• antibióticos macrolídeos como eritromicina, claritromicina, telitromicina;
• nefazodona, medicamentos contendo cobicistate, genfibrozila, ciclosporina, danazol.

Precauções e o que informar ao médico:

• consumo excessivo de álcool ou histórico de doença hepática;
• problemas renais, doenças da tireoide, história de miastenia gravis ou miastenia ocular;
• origem étnica asiática;
• uso de anticoagulantes, colchicina, niacina ou derivados do ácido fíbrico;
• evite suco de toranja (grapefruit).

Risco muscular: procure médico imediatamente se tiver dor, fraqueza ou sensibilidade muscular sem causa óbvia; esse risco é maior com doses maiores, em idosos (≥65 anos), em mulheres, e em pessoas com problemas renais ou tireoideanos. Informe sempre todos os medicamentos que usa.

Atenção ao componente lactose: as concentrações 10/10 mg e 10/20 mg contêm <0,25 g de lactose por comprimido; a concentração 10/40 mg contém 262,900 mg de lactose por comprimido. Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Efeitos colaterais da Ezetimiba + Sinvastatina (reações adversas)

Em estudos, a combinação foi geralmente bem tolerada; os efeitos tendem a ser leves e temporários, semelhantes aos observados com cada componente isolado.

Efeitos mais comuns observados:

• Dores musculares;
• Elevação de enzimas do fígado (transaminases) e/ou da creatina quinase (CK).

Efeitos incomuns e relatados com o uso do medicamento, ezetimiba ou sinvastatina:

• elevação de ácido úrico, alterações na coagulação, proteína na urina;
• tontura, dor de cabeça, formigamento, náusea, vômito, diarreia, indigestão, gases;
• erupções cutâneas, coceira, urticária;
• dor articular, fraqueza, espasmos ou dor muscular, cansaço incomum;
• distúrbios do sono, alterações de memória, depressão;
• problemas no fígado, inflamação do pâncreas, cálculos ou inflamação da vesícula biliar, disfunção erétil, tosse.

Procure seu médico se notar fraqueza que piore após atividade, visão dupla, pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou falta de ar — esses podem ser sinais de miastenia. Informe também imediatamente se surgirem sintomas de problemas no fígado: cansaço, perda de apetite, dor no abdome superior, urina escura ou icterícia.

Interações medicamentosas da Ezetimiba + Sinvastatina

Vários medicamentos e substâncias podem aumentar o risco de problemas musculares ou interagir com Ezetimiba + Sinvastatina; avise seu médico sobre tudo o que toma.

Principais medicamentos e substâncias que podem interagir:

• antifúngicos (itraconazol, posaconazol, cetoconazol, voriconazol);
• inibidores de protease do HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir);
• antivirais para hepatite C (boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir);
• antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina e ácido fusídico;
• nefazodona, medicamentos com cobicistate, ciclosporina, danazol;
• derivados do ácido fíbrico (genfibrozila, bezafibrato), fenofibrato;
• amiodarona; bloqueadores de canais de cálcio como verapamil, diltiazem ou anlodipino;
• lomitapida, daptomicina e suco de toranja (evitar).

Também informe sobre anticoagulantes (varfarina, femprocumona, acenocumarol), colchicina ou niacina. Alguns desses medicamentos aparecem também nas contraindicações; siga a orientação do seu médico.

Ezetimiba + Sinvastatina na gravidez e amamentação

Não tome Ezetimiba + Sinvastatina se estiver grávida, tentando engravidar ou com suspeita de gravidez; interrompa o tratamento e consulte seu médico imediatamente se ocorrer gravidez durante o uso.

O medicamento causa malformação ao feto e é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite e prejudicar o bebê. Seu médico deve propor alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.

Superdose e dose esquecida da Ezetimiba + Sinvastatina

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure seu médico ou socorro médico rapidamente; leve a embalagem, se possível, e siga as orientações profissionais.

Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual no dia seguinte — não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Composição da Ezetimiba + Sinvastatina

Cada comprimido combina 10 mg de ezetimiba com sinvastatina em três concentrações disponíveis.

• 10 mg + 10 mg: ezetimiba 10 mg e sinvastatina 10 mg;
• 10 mg + 20 mg: ezetimiba 10 mg e sinvastatina 20 mg;
• 10 mg + 40 mg: ezetimiba 10 mg e sinvastatina 40 mg.

Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, ácido cítrico, galato de propila e butil-hidroxianisol.

Como guardar a Ezetimiba + Sinvastatina

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Antes de usar, verifique o aspecto e a validade; não utilize o medicamento fora do prazo de validade ou com alteração aparente. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1139
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Para a concentração 10 mg + 10 mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Para a concentração de 10 mg + 20 mg:
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
Para a concentração de 10 mg + 40 mg:
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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