O Fendizoato de Cloperastina, xarope 3,54 mg/mL (frasco de 120 mL com copo dosador), é indicado para o tratamento sintomático de todas as formas de tosse seca. Atua em casos de tosse sem causa definida e/ou sem produção de secreções (catarro).
Para que serve o Fendizoato de Cloperastina
Fendizoato de Cloperastina é indicado para reduzir a tosse seca, ou seja, aquela tosse sem produção de catarro e sem causa definida.
Ele trata apenas os sintomas da tosse não produtiva; se a tosse persistir ou piorar, procure um profissional de saúde.
Como usar o Fendizoato de Cloperastina
Use Fendizoato de Cloperastina por via oral, agitando o frasco antes de medir a dose com o copo dosador e fechando a tampa após o uso.
- Adultos: dose usual 10 mL, 3 vezes ao dia; a dose diária total pode chegar a 40 mL (141,6 mg), dividida conforme orientação médica.
- Crianças até 12 anos: 0,5–1,0 mL/kg/dia, dividida em 3 tomadas; exemplos de doses por peso constam na bula e a dose máxima diária não deve ultrapassar 60 mL.
Não tome mais do que a dose recomendada. Se os sintomas não melhorarem, suspenda o uso e procure orientação médica ou farmacêutica.
Como o Fendizoato de Cloperastina funciona
Fendizoato de Cloperastina é um antitussígeno que inibe o reflexo da tosse quando não há produção de secreção.
A ação começa, em média, cerca de 30 minutos após a administração.
Contraindicações e advertências do Fendizoato de Cloperastina
Você não deve usar Fendizoato de Cloperastina se for alérgico à cloperastina ou a qualquer componente da fórmula.
- Não usar em casos de intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Contém sacarose (455 mg por mL); usar com cautela em pessoas com diabetes.
- Evitar no primeiro trimestre de gravidez salvo orientação médica; uso na lactação só com avaliação médica.
- Contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas.
- Pode causar sonolência; tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
- Em tosses crônicas (tabagismo, enfisema, asma), a supressão da tosse pode prejudicar a limpeza das vias aéreas — use com extrema cautela.
Informe seu médico sobre outros medicamentos e condições antes de usar.
Efeitos colaterais do Fendizoato de Cloperastina (reações adversas)
As reações adversas mais relatadas são sonolência e boca seca, que ocorrem entre 0,1% e 1% dos usuários e tendem a desaparecer ao reduzir a dose.
- Reações incomuns: boca seca, sonolência.
- Reações com incidência desconhecida: reações anafiláticas/anafilactóides e urticária.
Se notar qualquer reação inesperada, comunique seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e relate também ao fabricante.
Interações medicamentosas do Fendizoato de Cloperastina
Fendizoato de Cloperastina pode aumentar a sedação quando usado com álcool e com medicamentos que deprimem o sistema nervoso central.
- Evitar uso concomitante com álcool, anti-histamínicos, anticolinérgicos e sedativos, pois podem potencializar efeitos como sonolência.
- Recomenda-se usar entre as refeições, já que não há dados sobre interação com alimentos.
Diga ao seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa antes de iniciar este xarope.
Fendizoato de Cloperastina na gravidez e amamentação
O uso na gravidez deve ser feito somente sob orientação médica; estudos em animais não mostraram risco fetal, mas não há estudos controlados em gestantes.
Evite o uso no primeiro trimestre, salvo estrita necessidade e supervisão médica. Durante a amamentação, o uso depende de avaliação médica, pois não se sabe se o princípio ativo passa para o leite.
Superdose e dose esquecida do Fendizoato de Cloperastina
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente levando a embalagem ou bula; o serviço de atendimento indicado pode orientar sobre medidas adicionais.
Foi relatada uma superdose em criança (40 mL) sem reação adversa, tratada com carvão ativado. Lavagem gástrica pode ser útil nas primeiras horas e benzodiazepínicos podem ser usados para controlar excitação central, se necessário.
Se esquecer uma dose, tome a menor dose recomendada assim que lembrar e mantenha intervalos de pelo menos 6 horas entre doses; nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Fendizoato de Cloperastina
Cada mL contém 3,54 mg de fendizoato de cloperastina e veículo q.s.p. 1 mL.
- Excipientes: sacarose (455 mg/mL), carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina, macrogol 2000, metilparabeno, propilparabeno, aroma de coco e água purificada.
Considere a alta quantidade de sacarose se você tiver restrição ao açúcar.
Como guardar o Fendizoato de Cloperastina
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
- Verifique lote e validade na embalagem.
- Após aberto, o produto é válido por 30 dias.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Se notar alteração no aspecto do xarope dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1256
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 29/07/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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