O Fenobarbital, solução oral 40 mg/mL em frasco com 20 mL, é indicado para prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou em crises convulsivas de outras origens. Utilize conforme orientação médica.
Para que serve o Fenobarbital
Fenobarbital é usado para prevenir convulsões em pessoas com epilepsia ou convulsões de outras causas.
Ele ajuda a reduzir a ocorrência das crises quando prescrito por um médico especialista.
Como usar o Fenobarbital
O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por um médico especialista em epilepsia; siga sempre a orientação dele quanto à dose e duração.
As gotas devem ser diluídas em água e tomadas por via oral. A resposta ao tratamento e eventual ajuste de dose só devem ser avaliados após 15 dias.
- Adultos: 2 a 3 mg/kg por dia, em dose única ou dividida.
- Crianças: 3 a 4 mg/kg por dia, em dose única ou dividida.
Reduza a dose em idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento hepático ou renal; em insuficiência hepática ou renal grave o uso é contraindicado. Não interrompa o medicamento de forma abrupta, pois isso pode provocar crises.
Como o Fenobarbital funciona
Fenobarbital é um barbitúrico que age no sistema nervoso central para elevar o limiar de convulsão, tendo efeito anticonvulsivante e sedativo.
Contraindicações e advertências do Fenobarbital
Fenobarbital não deve ser usado em situações específicas devido ao risco de efeitos graves.
- Contraindicações: porfiria; insuficiência respiratória severa; insuficiência hepática ou renal graves; hipersensibilidade a barbitúricos; mulheres grávidas; mulheres e meninas em idade fértil; lactação; uso concomitante com saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir ou sofosbuvir; uso com álcool; uso com contraceptivos hormonais (estrógenos e progestágenos).
Precauções incluem monitorar sinais de hipersensibilidade e função hepática, evitar álcool (pode aumentar sedação), e reduzir doses em idosos e em comprometimento renal/hepático. Em crianças em uso prolongado, considerar suplementação profilática com vitamina D2 ou 25‑OH vitamina D3. Informe o médico sobre sonolência, tontura ou perda de consciência antes de dirigir ou operar máquinas.
Interrompa o tratamento e procure atendimento se surgirem sinais de reação alérgica grave ou lesões na pele.
Efeitos colaterais do Fenobarbital (reações adversas)
Fenobarbital pode causar diversos efeitos adversos; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico se perceber efeitos preocupantes.
Reações agrupadas por sistema (frequências conforme texto original):
- Psiquiátricos (comum): comportamento anormal, agitação, agressividade; (incomum): alterações de humor e insônia; (desconhecida): dependência.
- Sistema nervoso (comum): sonolência, alterações cognitivas e de memória; (incomum): problemas de coordenação; (raro/desconhecido): alterações de atenção, amnésia, discinesia.
- Gastrointestinais (comum): náusea e vômito.
- Hepatobiliares (comum): elevação de enzimas hepáticas; (desconhecida): hepatite.
- Pele (comum): erupção alérgica; (desconhecida): reações cutâneas graves como SJS/TEN, DRESS, AGEP, vasculite leucocitoclástica.
- Sangue (desconhecida): pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, deficiência de ácido fólico.
- Musculoesquelético (comum): contratura de Dupuytren; (incomum/desconhecida): artralgia, redução da densidade óssea e risco de fraturas em uso prolongado.
Se ocorrerem reações graves no fígado, sinais de hipersensibilidade ou reações cutâneas severas, suspenda o tratamento e procure atendimento.
Interações medicamentosas do Fenobarbital
Fenobarbital interage com muitos medicamentos e pode acelerar o metabolismo de outros, reduzindo sua eficácia.
Associações contraindicadas: saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir, sofosbuvir.
Medicamentos que exigem precaução, monitoramento ou ajuste:
- ifosfamida; anticoagulantes orais; inibidores de protease (amprenavir, indinavir, nelfinavir); ciclosporina, tacrolimus; corticosteroides sistêmicos; digitoxina; diidropiridinas; disopiramida; doxiciclina; hormônios tireoidianos; hidroquinidina, quinidina; itraconazol; montelucaste; teofilina/aminofilina; zidovudina; estrógenos e progestágenos (redução do efeito contraceptivo).
Outras interações a considerar: ritonavir, simeprevir, dolutegravir, medicamentos anticancerígenos, lamotrigina, betabloqueadores, carbamazepina, procarbazina, amitriptilina, antitrombóticos (apixabana, ticagrelor). Alguns fármacos podem alterar os níveis de fenobarbital (ex.: folatos). Evite álcool; o produto contém 11,45% de álcool e corante vermelho ponceau 4R, que pode causar reações alérgicas.
Fenobarbital na gravidez e amamentação
Fenobarbital é contraindicado durante a gravidez, em mulheres que possam engravidar e na amamentação, pois está associado a risco aumentado de malformações congênitas e efeitos no desenvolvimento infantil.
Dados mostram aumento do risco de defeitos como fenda labial/palatina e malformações cardíacas; estima‑se que cerca de 7 em cada 100 bebês expostos possam ter malformações maiores, comparado a 3 em 100 na população geral. Há também associação com problemas de linguagem, comportamentais e menor peso ao nascer.
Se houver suspeita de gravidez, procure um especialista para reavaliar o tratamento. Não interrompa o medicamento sem orientação médica. Amamentação não é recomendada enquanto usar este medicamento.
Superdose e dose esquecida do Fenobarbital
Em caso de ingestão de grande quantidade podem ocorrer náusea, vômito, confusão, coma, depressão respiratória, hipotensão e sinais autonômicos.
Tratamento emergencial inclui manter vias aéreas e ventilação, suporte hemodinâmico, correção hidroeletrolítica, alcalinização urinária se possível, indução de diurese e outras medidas de suporte; procure socorro médico imediatamente levando a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte — nesse caso, espere e não duplique a dose. Em dúvida, consulte médico ou farmacêutico.
Composição do Fenobarbital
Cada mL (aprox. 40 gotas) contém 40 mg de fenobarbital (1 mg por gota).
Veículo: glicerol, propilenoglicol, álcool etílico (11,45%), sacarina sódica, hidróxido de sódio, corante vermelho ponceau 4R, aroma de framboesa e água purificada.
Como guardar o Fenobarbital
Conserve em embalagem original, protegido da luz, em temperatura entre 15°C e 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Observe o aspecto: é solução límpida, rosa, com odor de framboesa. Não use após o prazo de validade e consulte o farmacêutico se notar alteração no aspecto mesmo dentro da validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.0497.1330
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/02/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 24/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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