O Fenofibrato, cápsula dura 200 mg, é indicado para pacientes com colesterol e/ou triglicerídeos elevados no sangue que não responderam à dieta e a outras medidas não medicamentosas. É indicado especialmente quando há fatores de risco associados, como hipertensão ou tabagismo; a dieta iniciada antes do tratamento deve ser mantida durante o uso.
Para que serve o Fenofibrato
Fenofibrato é usado quando dieta, perda de peso e outras medidas não medicamentosas não bastam para controlar o colesterol e/ou triglicérides elevados, especialmente se houver fatores de risco como hipertensão ou tabagismo. A dieta que iniciou antes do tratamento deve ser mantida durante o uso.
O objetivo é reduzir o risco associado às gorduras altas no sangue, mas o benefício depende do uso regular e do acompanhamento médico.
Como usar o Fenofibrato
Tome uma cápsula de 200 mg por dia, por via oral, durante uma das principais refeições (almoço ou jantar), e engula a cápsula inteira — não abra nem mastigue.
Os efeitos precisam de monitoramento laboratorial; se não houver resposta adequada após cerca de 3 meses, seu médico pode ajustar o tratamento.
- Adultos: 1 cápsula ao dia.
- Idosos sem insuficiência renal: usar a mesma dose dos adultos.
- Insuficiência renal: é recomendada redução da dose; em doença renal crônica grave, o uso é contraindicado.
- Crianças: não recomendado para menores de 18 anos.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem conversar com ele.
Como o Fenofibrato funciona
Fenofibrato reduz colesterol e triglicérides no sangue e pode aumentar o colesterol HDL (o “bom”).
Age diminuindo o LDL-C e os triglicérides, enquanto facilita o transporte das gorduras para o fígado para eliminação. Os efeitos começam a aparecer a partir da segunda semana e persistem enquanto o medicamento for usado corretamente.
Contraindicações e advertências do Fenofibrato
Fenofibrato não deve ser usado por pessoas com certas condições do fígado, rins ou pâncreas, ou por quem tem alergia ao princípio ativo ou a algum excipiente.
- Hipersensibilidade ao fenofibrato ou a qualquer excipiente.
- Insuficiência hepática.
- Reação fototóxica ou fotoalérgica prévia com fibratos ou cetoprofeno.
- Pancreatite aguda ou crônica, exceto quando a pancreatite é causada por triglicérides muito altos.
- Doença da vesícula biliar.
- Doença renal crônica grave.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou intolerâncias hereditárias à galactose/lactase.
Durante o tratamento seu médico fará exames para acompanhar enzimas do fígado e creatinina; em caso de sintomas como pele amarelada, coceira ou dores musculares intensas, procure avaliação médica. O risco de problemas musculares aumenta com idade avançada (acima de 70 anos), insuficiência renal, hipoalbuminemia, hipotireoidismo, consumo elevado de álcool ou uso conjunto com estatinas/outros fibratos; nesses casos, o médico avaliará risco/benefício e fará monitoramento cuidadoso.
Contém lactose e os corantes azul brilhante e vermelho de eritrosina, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Efeitos colaterais do Fenofibrato (reações adversas)
Fenofibrato pode causar alterações laboratoriais e sintomas variados; informe seu médico ao notar reações novas ou incômodas.
Reações classificadas por frequência:
- Muito comuns (>10%): elevação do nível de homocisteína em exames laboratoriais.
- Comuns (1%–10%): dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia, flatulência e elevação de transaminases.
- Incomuns (0,1%–1%): cefaleia, tromboembolismo, pancreatite, colelitíase, reações cutâneas (rash, prurido, urticária), distúrbios musculares (mialgia, miosite, espasmos, fraqueza), disfunção sexual e aumento da creatinina em exames.
- Raras (0,01%–0,1%): diminuição de hemoglobina e leucócitos, reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, hepatite, alopecia, fotossensibilidade e aumento da ureia.
Após comercialização foram relatadas reações com frequência desconhecida, como doença pulmonar intersticial, rabdomiólise, icterícia, complicações graves da colelitíase, reações cutâneas graves e fadiga. Informe sempre o profissional de saúde sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Fenofibrato
Algumas combinações com outros medicamentos exigem cautela e acompanhamento médico por aumentar riscos ou alterar efeitos.
- Anticoagulantes orais — pode alterar o efeito anticoagulante.
- Ciclosporina — risco aumentado de efeitos renais ou musculares.
- Estatinas ou outros fibratos — aumenta o risco de toxicidade muscular.
- Glitazonas (ex.: pioglitazona) — interações relatadas.
- Medicamentos metabolizados por enzimas do citocromo P450 (ex.: fluconazol, tamoxifeno) — podem afetar o metabolismo.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa; não inicie ou interrompa tratamentos sem orientação.
Fenofibrato na gravidez e amamentação
O uso na gravidez deve ser feito apenas se o médico avaliar que o benefício compensa o risco; fenofibrato é da categoria C para gestantes.
Não use durante amamentação, salvo se o médico avaliar e acompanhar cuidadosamente; o medicamento pode ser contraindicado no aleitamento. Não há dados clínicos sobre fertilidade.
Superdose e dose esquecida do Fenofibrato
Em caso de suspeita de superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte. Hemodiálise não elimina o fenofibrato.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e retome o esquema normal; nunca tome dose dupla para compensar.
Composição do Fenofibrato
Cada cápsula dura contém 200 mg de fenofibrato e excipientes q.s.p. na cápsula.
- Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante e vermelho de eritrosina.
Contém lactose e corantes que podem causar reações em pessoas sensíveis.
Como guardar o Fenofibrato
Guarde entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Não use após a data de validade; se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0942
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/01/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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