A Firialta comprimido revestido 10 mg é indicada para adultos com doença renal crônica com presença anormal de albumina na urina associada a diabetes tipo 2 (exclui pacientes com doença renal em estágio terminal). Também é indicada para adultos com insuficiência cardíaca e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de 40% ou mais, podendo reduzir a chance de morte por doença cardíaca e a necessidade de internações.
Para que serve a Firialta
Firialta® (finerenona) é indicado para adultos com doença renal crônica associada a diabetes tipo 2 com presença de albumina na urina, e também para adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de 40% ou mais.
No caso da doença renal, o objetivo é proteger os rins de danos adicionais; na insuficiência cardíaca, Firialta® pode reduzir o risco de morte por doença cardíaca e diminuir hospitalizações e atendimentos de emergência relacionados à insuficiência cardíaca.
Como usar a Firialta
Tome Firialta® por via oral, preferivelmente sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos, e engula o comprimido inteiro; se necessário, pode esmagá-lo e misturar com água ou alimento macio e tomar imediatamente.
A dose correta (10 mg, 20 mg ou 40 mg por dia) será escolhida pelo seu médico com base nos exames de sangue que avaliam potássio sérico e a TFGe (taxa de filtração glomerular estimada).
Regras principais para início e ajuste:
- Doença renal crônica + diabetes tipo 2: iniciar se potássio sérico ≤ 4,8 mmol/L; se potássio > 4,8–5,0 mmol/L, considerar com monitoramento adicional; não iniciar se potássio > 5,0 mmol/L.
- Insuficiência cardíaca (FEVE ≥ 40%): iniciar se potássio sérico ≤ 5,0 mmol/L.
- Dose inicial para todas as indicações: 20 mg uma vez ao dia se TFGe ≥ 60 mL/min/1,73 m²; 10 mg uma vez ao dia se TFGe ≥ 25 a < 60 mL/min/1,73 m². Não iniciar se TFGe < 25 mL/min/1,73 m².
- Dose alvo em DRC DT2: 20 mg/dia. Em insuficiência cardíaca, a dose alvo depende da TFGe e pode chegar a 40 mg/dia.
- Quatro semanas após início, reinício ou ajuste, seu potássio sérico e TFGe serão medidos para decidir manutenção ou ajuste da dose conforme tabelas clínicas.
Não tome toranja ou suco de toranja com Firialta®. Não interrompa o tratamento sem orientação médica; descarte restos conforme normas locais.
Como a Firialta funciona
Firialta® contém a substância finerenona, um antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide (ARM).
Ela age bloqueando hormônios mineralocorticoides que podem causar danos ao rim e ao coração; a ação começa nas primeiras horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Firialta
Você não deve usar Firialta® se for alérgico à finerenona ou a qualquer excipiente, se tiver doença de Addison, ou se estiver tomando inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo itraconazol, cetoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistate, claritromicina, telitromicina, nefazodona).
Antes de começar, informe seu médico sobre problemas de rins, episódios anteriores de potássio alto, doença hepática, ou se estiver grávida ou amamentando.
- Não iniciar se TFGe < 25 mL/min/1,73 m².
- Não iniciar em insuficiência hepática grave (Child Pugh C).
- Evite uso concomitante com medicamentos ou suplementos que aumentem o potássio sérico (por exemplo amilorida, triamtereno, eplerenona, esaxerenona, espironolactona, canrenona, trimetoprima, suplementos de potássio).
- Uso não recomendado em menores de 18 anos; em idosos não é necessário ajuste inicial de dose.
- Contém lactose; não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Fale com seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, porque vários fármacos podem exigir monitoramento extra, ajuste ou proibição de uso conjunto.
Efeitos colaterais da Firialta (reações adversas)
Firialta® pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas apresentam reações, mas informe seu médico se notar algo incomum.
Reação muito comum (≥1/10):
- Hipercalemia (alto potássio no sangue) — sinais possíveis: fraqueza, cansaço, náuseas, dormência nas mãos e lábios, cãibras musculares, diminuição da pulsação.
Reações comuns (≤1/10):
- Hiponatremia (baixo sódio no sangue)
- Hiperuricemia (ácido úrico alto)
- Hipotensão (pressão arterial baixa) — sinais: tontura, vertigem, desmaio
- Aumento da creatinina / redução da TFGe
Reações pouco frequentes (≤1/100):
Por ser medicamento novo, eventos adversos imprevisíveis podem ocorrer; procure seu médico ou cirurgião-dentista caso observe reações não listadas.
Interações medicamentosas da Firialta
Firialta® interage com vários medicamentos e substâncias; verifique sempre com seu médico ou farmacêutico antes de iniciar qualquer outro tratamento.
- Inibidores potentes do CYP3A4 (itraconazol, cetoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistate, claritromicina, telitromicina, nefazodona) — não usar concomitantemente.
- Inibidores moderados/fracos do CYP3A4 (eritromicina, verapamil, amiodarona, fluvoxamina) — considerar monitoramento adicional do potássio sérico.
- Indutores potentes/moderados do CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, Erva de São João, efavirenz) — não usar concomitantemente.
- Medicamentos que aumentam o potássio sérico (amilorida, triamtereno, eplerenona, esaxerenona, espironolactona, canrenona, trimetoprima, trimetoprima-sulfametoxazol, suplementos de potássio) — não administrar concomitantemente.
- Substratos sensíveis do CYP3A4 ou CYP2C8 com estreita margem terapêutica (ciclosporina, tacrolimo, paclitaxel) — risco de aumento das concentrações quando Firialta® for usado a 40 mg/dia.
Não coma toranja nem beba suco de toranja enquanto estiver em tratamento; interação com álcool não foi estudada.
Firialta na gravidez e amamentação
Informe seu médico se estiver grávida, acha que pode estar ou planeja engravidar; Firialta® não deve ser usado durante a gravidez, salvo se estritamente necessário e sob orientação médica.
Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo confiável enquanto estiverem em tratamento. Não amamente enquanto toma Firialta®, pois pode causar dano ao bebê; o uso durante lactação depende de avaliação médica.
Superdose e dose esquecida da Firialta
Em caso de superdose, a manifestação mais relatada é hipercalemia; procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem se possível.
A finerenona é pouco removível por hemodiálise; o paciente deve ser monitorado de perto e receber suporte conforme sinais e sintomas. Para orientações, contate o serviço indicado na bula.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar; não tome duas doses no mesmo dia para compensar. Se perder um dia inteiro, retome o esquema no dia seguinte. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Firialta
Cada comprimido revestido de Firialta® contém finerenona: 10 mg (comprimido rosa) ou 20 mg (comprimido amarelo). A apresentação inclui comprimidos revestidos para uso oral em adulto.
Excipientes do comprimido de 10 mg: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho. Excipientes do comprimido de 20 mg: idem, com óxido de ferro amarelo em vez do vermelho.
Como guardar a Firialta
Conserve Firialta® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original, e não use após o prazo de validade. Verifique lote e datas na embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.7056.0129
Produzido por:
Bayer AG
Leverkusen – Alemanha
Importado e Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
CNPJ nº 18.459.628/0001-15
SAC 0800 7021241
[email protected]
Venda sob prescrição
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/08/2026.
0826v-VV-LAB-124464-CCDS06
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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