O Flancox® (comprimido revestido 500 mg) é indicado no tratamento da artrose e da artrite reumatoide, aguda ou crônica, e no controle da dor. É especialmente usado em dores associadas a processos inflamatórios, como dor pós‑operatória, trauma, artrite aguda por gota, cólica menstrual e enxaqueca.
Para que serve o Flancox
FLANCOX® (etodolaco) é usado para reduzir dor e inflamação. É indicado na artrose e na artrite reumatoide e também para controle de dores associadas a processos inflamatórios.
- Alívio da dor pós-operatória (incluindo cirurgias odontológicas e obstétricas) e por trauma.
- Cólica menstrual e enxaqueca.
- Artrite aguda por gota.
O uso deve seguir orientação médica, que avaliará necessidade e duração do tratamento.
Como usar o Flancox
Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário e ajuste conforme a resposta e tolerância. Tome os comprimidos com um copo cheio de água, preferencialmente após as refeições, para evitar retenção no esôfago.
Para dor aguda (uso como analgésico):
- 200–400 mg a cada 6–8 horas conforme necessidade, com máximo inicial de 1.000 mg/dia.
- A dose pode ser aumentada até 1.200 mg/dia se necessário, após avaliar risco/benefício.
Para artrose e artrite reumatoide:
- Doses iniciais possíveis: 300 mg 3–4 vezes ao dia; 400 mg 2–3 vezes ao dia; ou 500 mg/600 mg duas vezes ao dia, totalizando 800–1.200 mg/dia.
- Depois de resposta satisfatória (em geral após duas semanas), individualize a posologia; uma dose de 600 mg/dia pode ser suficiente para uso prolongado.
- Adultos com menos de 60 kg: limite de 20 mg/kg/dia. Adultos ≥ 60 kg: máximo 1.200 mg/dia. Idosos seguem orientações para adultos.
Em comprometimento renal leve a moderado não é necessário ajuste de dose, mas esses pacientes devem ser observados cuidadosamente. Não parta ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Flancox funciona
FLANCOX® contém etodolaco, um anti-inflamatório não esteroide com ação analgésica e anti-inflamatória.
O início médio da ação terapêutica é em cerca de 30 minutos após a administração.
Contraindicações e advertências do Flancox
Você não deve usar FLANCOX® se tiver alergia ao etodolaco ou a qualquer componente, reação alérgica prévia a ácido acetilsalicílico/anti-inflamatórios, úlcera péptica ativa, insuficiência hepática ou renal grave, síndrome de má-absorção glicose-galactose, suspeita de dengue, ou se for criança menor de 15 anos. Também é contraindicado na dor perioperatória relacionada à cirurgia cardíaca.
Precauções e advertências importantes:
- Avalie função renal no início do tratamento, especialmente em idosos ou com doença renal, hepática ou cardíaca; durante uso prolongado, faça exames periódicos.
- Evite álcool, pois aumenta risco de eventos gastrointestinais.
- Não use junto com paracetamol, ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios listados na bula.
- Evite atividades que exijam atenção se surgirem tontura, sonolência ou embaçamento visual; avaliações oftalmológicas periódicas são recomendadas em uso prolongado.
- Informe se tiver alterações na coagulação ou se usar anticoagulantes, pois a função plaquetária pode ser afetada.
- Use com cautela se houver histórico de doença digestiva, tabagismo, uso concomitante de aspirina, corticosteroides, ou abuso de álcool; considerar proteção gástrica.
- Interrompa em caso de hemorragia, úlcera ou perfuração gastrointestinal e procure assistência.
- Pode aumentar risco de eventos cardiovasculares (infarto e AVC), risco que cresce com uso prolongado e fatores de risco associados.
- Podem ocorrer alterações laboratoriais hepáticas, incluindo raros casos de hepatite fulminante; monitorar função hepática em tratamentos prolongados.
- Pode elevar potássio sanguíneo; cuidado em idosos, diabéticos, com doença renal ou uso de inibidores de ECA.
- Pacientes em tratamento prolongado devem fazer hemogramas; raramente ocorrem alterações sanguíneas graves.
- Reações cutâneas graves podem ocorrer; suspenda o tratamento e procure médico se aparecerem manchas, bolhas ou erupções.
- Suspenda FLANCOX® 24–48 horas antes de cirurgias ou procedimentos odontológicos.
O uso requer acompanhamento médico e exames conforme a duração do tratamento e condições individuais.
Efeitos colaterais do Flancox (reações adversas)
As reações adversas relatadas com FLANCOX® variam de comuns a raras. Pare o uso e procure ajuda se surgirem sinais graves, como dificuldade para respirar, sangramento intenso, icterícia ou reações de pele.
Comuns (1% a 10%):
- Tontura, calafrios, febre, depressão, nervosismo.
- Erupções cutâneas, prurido, desconforto e dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômito, constipação, gastrite.
- Sangramento nas fezes, dor ao urinar, fraqueza, embaçamento visual, zumbido, aumento do volume urinário.
Incomuns (0,1% a <1%):
- Anemia, leucopenia, reações alérgicas graves, asma, edema labial, arritmias, perda de apetite, queda de cabelo, alucinações, meningite, insuficiência cardíaca, confusão, conjuntivite, cistite, duodenite, dispneia.
- Lesões de pele (manchas, bolhas), esofagite, perda auditiva, cefaleia, hematêmese, hematúria, hepatite, falência hepática, aumento de glicemia em diabéticos, hipertensão, infecções, insônia, nefrite, hemorragia uterina, icterícia, trombocitopenia, infarto do miocárdio, palpitações, pancreatite, neuropatias, fotosensibilidade, insuficiência renal, choque, síncope, úlcera gastrointestinal e outros.
Este produto tem nova concentração no país; eventos adversos imprevisíveis podem ocorrer. Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.
Interações medicamentosas do Flancox
FLANCOX® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre ao seu médico os remédios em uso. Algumas combinações exigem cautela ou monitorização.
- Aspirina: não recomendado devido a aumento de eventos adversos.
- Ciclosporina, digoxina, metotrexato: etodolaco pode aumentar concentrações sanguíneas dessas drogas, elevando toxicidade.
- Diuréticos: etodolaco pode reduzir a eficácia dos diuréticos, afetando controle da pressão.
- Fenilbutazona: coadministração não recomendada.
- Inibidores da ECA: anti-inflamatórios podem diminuir efeito anti-hipertensivo e aumentar risco de hiperpotassemia.
- Lítio: anti-inflamatórios podem elevar níveis de lítio; monitorar sinais de toxicidade e níveis sanguíneos.
- Varfarina: uso conjunto aumenta risco de sangramento gastrointestinal; usar com cautela.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação; a combinação com certos fármacos pode ser perigosa.
Flancox na gravidez e amamentação
Etodolaco atravessa a placenta e pode prejudicar o feto, inclusive afetando rins e produção de urina fetal; há evidências de malformações em animais. Evite engravidar durante o tratamento ou use apenas sob avaliação médica do risco/benefício conforme o período gestacional.
Se o uso for necessário, utilize a menor dose eficaz e faça exames periódicos para avaliar líquido amniótico e ducto arterioso fetal.
Amamentação: não se sabe se etodolaco passa no leite materno. Decida entre interromper a amamentação ou o medicamento considerando riscos e benefícios; o uso na lactação exige avaliação médica e acompanhamento.
Superdose e dose esquecida do Flancox
Em caso de superdose aguda, os sintomas mais comuns são letargia, sonolência, náusea, vômitos e dor abdominal; geralmente são reversíveis com tratamento de suporte. Sintomas mais graves incluem sangramento gastrointestinal, pressão arterial alterada, insuficiência renal aguda e depressão respiratória.
Procure socorro médico imediato se ocorrer ingestão de grande quantidade e leve a embalagem ou bula. Tratamento é sintomático; não existe antídoto específico. Em pacientes atendidos até 4 horas após ingestão sintomática ou ingestão muito elevada, podem ser indicados indução de vômito ou outras medidas para reduzir absorção.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema normal; não dobre a dose para compensar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Composição do Flancox
Cada comprimido contém etodolaco em diferentes concentrações; para a apresentação de 500 mg, o princípio ativo é etodolaco 500 mg. Os comprimidos incluem excipientes listados abaixo.
- 300 mg: etodolaco 300 mg. Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de silício, dióxido de titânio e amarelo de quinolina laca de alumínio.
- 400 mg: etodolaco 400 mg. Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de silício, dióxido de titânio e amarelo de quinolina laca de alumínio.
- 500 mg: etodolaco 500 mg. Excipientes: lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- 600 mg: etodolaco 600 mg. Excipientes: lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum excipiente, como lactose.
Como guardar o Flancox
Guarde FLANCOX® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade e da luz, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e, se houver alteração, consulte o farmacêutico.
As características físicas variam conforme a concentração: 300 mg e 400 mg são comprimidos amarelos oblongos; 500 mg e 600 mg são oblongos branco-amarelados.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0146
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
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0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
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www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/09/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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