O Fluconazol, cápsula dura 150 mg, é indicado para o tratamento de candidíase vaginal aguda e recorrente e como profilaxia para reduzir candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano). Também é indicado para balanite por Candida, dermatomicoses da pele e anexos, como Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicose) e outras infecções por fungos do gênero Candida.
Para que serve o Fluconazol
Fluconazol é um antifúngico usado para tratar várias infecções por fungos, incluindo candidíase vaginal, balanite por Candida e micoses da pele e unhas.
Também pode ser usado para prevenir episódios repetidos de candidíase vaginal (três ou mais por ano) e para infecções por fungos do gênero Candida em diferentes locais do corpo.
Como usar o Fluconazol
Tome o medicamento por via oral conforme a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
As recomendações de uso incluem doses semanais ou únicas de 150 mg dependendo da infecção e da duração necessária pelo tipo de micose.
- Dermatomicoses e outras micoses da pele: 1 dose de 150 mg por via oral, uma vez por semana, geralmente por 2 a 4 semanas; em alguns casos, até 6 semanas.
- Onicomicoses (micose da unha): 150 mg por via oral, uma vez por semana até a unha infectada ser substituída pelo crescimento (mãos: cerca de 3–6 meses; pés: cerca de 6–12 meses).
- Candidíase vaginal e balanite por Candida: dose única oral de 150 mg.
- Candidíase vaginal recorrente: 150 mg oral, uma vez por mês por 4 a 12 meses; algumas pacientes podem precisar de esquema diferente.
Pessoas com insuficiência renal, menores de 18 anos ou idosos acima de 60 anos só devem usar a dose única de 150 mg sob supervisão médica, que pode ajustar a dose conforme a função renal.
Como o Fluconazol funciona
Fluconazol age impedindo o crescimento dos fungos ao bloquear a síntese de compostos essenciais à sua membrana. Assim, o fungo não consegue sobreviver nem se multiplicar.
O medicamento é bem absorvido por via oral, a absorção não é afetada por alimentos e os níveis no sangue são alcançados em cerca de 0,5 a 1,5 hora.
Contraindicações e advertências do Fluconazol
Você não deve usar fluconazol se for alérgico ao medicamento, a outros azóis ou a qualquer componente da fórmula. Evite também o uso conjunto com medicamentos que podem causar alterações do ritmo cardíaco.
Informe ao médico se tiver problemas cardíacos, renais ou hepáticos, pois o fluconazol é metabolizado pelo fígado e pode causar danos hepáticos; nesses casos o acompanhamento e exames laboratoriais são necessários.
- Contraindicações: hipersensibilidade ao fluconazol/azólicos; síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Medicamentos contraindicados em uso concomitante: terfenadina, cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina (podem provocar alterações do ritmo cardíaco).
Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo DRESS; pessoas com HIV têm maior risco de reações na pele. Se surgirem lesões, náuseas, vômitos, icterícia ou outros sinais incomuns, suspenda o uso e procure o médico.
Efeitos colaterais do Fluconazol (reações adversas)
Durante o tratamento foram observados efeitos indesejáveis com diferentes frequências. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa.
Reações relatadas por faixa de frequência:
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, elevação de enzimas hepáticas e erupção cutânea.
- Incomuns (0,1%–1%): insônia, sonolência, convulsões, tontura, parestesia, alteração do paladar, dispepsia, flatulência, boca seca, colestase, icterícia, prurido, urticária, sudorese aumentada, erupção medicamentosa, dor muscular, fadiga, mal-estar, astenia e febre.
- Raras (0,01%–0,1%): alterações hematológicas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia), reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema), alterações lipídicas e eletrolíticas, tremores, alterações cardíacas incluindo Torsade de Pointes e prolongamento do QT, toxicidade hepática (incluindo casos fatais), insuficiência hepática e várias reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, entre outras), edema facial e alopecia.
Há também relatos de reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) com frequência desconhecida. Procure assistência imediata se ocorrerem sinais graves como febre alta, erupção extensa, icterícia, sangramentos ou sintomas de reação alérgica.
Interações medicamentosas do Fluconazol
Fluconazol pode alterar a concentração e os efeitos de muitos medicamentos; informe sempre todas as medicações que você usa ao médico.
Interações importantes a serem observadas:
- Anticoagulantes (por ex.: varfarina): pode aumentar o risco de sangramentos.
- Benzodiazepínicos: aumento da concentração e dos efeitos sedativos.
- Medicamentos contraindicados: cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina, terfenadina (risco de alteração do ritmo cardíaco).
- Celecoxibe e ciclosporina: aumento das concentrações sanguíneas.
- Tacrolimo com fluconazol 150 mg: pode aumentar risco de nefrotoxicidade.
- Amiodarona: pode aumentar o intervalo QT; evitar ou usar com cautela.
- Lembrexante: aumento de concentrações e risco de sonolência; evitar o uso conjunto.
- Hidroclorotiazida e teofilina: podem ter as concentrações afetadas pelo fluconazol.
Outras interações mencionadas incluem medicamentos como alguns antirretrovirais, anticonvulsivantes, estatinas, imunossupressores e agentes oncológicos; ajustes de dose ou monitorização podem ser necessários conforme orientação médica.
Fluconazol na gravidez e amamentação
Informe o médico se suspeitar de gravidez. O uso durante a gravidez deve ser evitado, exceto em casos de infecções fúngicas graves em que o benefício justificaria o risco para o feto.
Relataram-se aborto espontâneo e malformações após uso de 150 mg no primeiro trimestre. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por cerca de uma semana após a última dose.
O fluconazol passa para o leite materno; seu uso durante a amamentação só deve ocorrer sob orientação médica. O medicamento é contraindicado durante o aleitamento e a doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Fluconazol
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente; tratamentos de suporte podem incluir lavagem gástrica, medidas para aumentar a eliminação e hemodiálise, se necessário.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema normal; não tome dose dupla para compensar.
Composição do Fluconazol
Cada cápsula dura contém 150 mg de fluconazol e excipientes que compõem a cápsula e o pó interno.
- Principio ativo: fluconazol 150 mg.
- Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, talco, corante azul brilhante e dióxido de titânio.
A cápsula é gelatinosa dura, azul, contendo pó branco a levemente amarelado e inodoro.
Como guardar o Fluconazol
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto e a validade impressa na embalagem; não use se estiver vencido ou com alteração no aspecto.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0210
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB291025
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 29/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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