O Maleato de Fluvoxamina, comprimido revestido 50 mg em embalagem com 30 comprimidos, é indicado para o tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Uso oral em adultos e em pacientes pediátricos acima de 8 anos, com indicação pediátrica especificamente para TOC.
Para que serve o Maleato de Fluvoxamina
Maleato de Fluvoxamina é usado no tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Pode ser prescrito para adultos e, no caso do TOC, também para crianças a partir de 8 anos; para depressão não é recomendado em menores de 18 anos.
Como usar o Maleato de Fluvoxamina
Tome o comprimido por via oral, com água, exatamente como seu médico indicou. Os comprimidos de 50 mg e 100 mg podem ser partidos e a parte não usada deve ser tomada dentro de 1 dia.
Para depressão a dose inicial sugerida é 50 mg ou 100 mg uma vez ao deitar, ajustando gradualmente até a dose eficaz — geralmente 100 mg/dia, podendo chegar a 300 mg/dia sob orientação médica. Doses acima de 150 mg/dia devem ser fracionadas.
No TOC a dose inicial é 50 mg/dia por 3–4 dias, aumentando conforme resposta, sem ultrapassar 300 mg/dia em adultos e 200 mg/dia em crianças/ adolescentes acima de 8 anos. A necessidade de manutenção deve ser reavaliada periodicamente e o tratamento costuma ser continuado por várias semanas após melhora.
Não interrompa o medicamento sem orientação; a suspensão deve ser feita de forma gradual para reduzir sintomas de descontinuação.
Como o Maleato de Fluvoxamina funciona
Maleato de Fluvoxamina atua aumentando a disponibilidade de serotonina no cérebro, o que ajuda a reduzir os sintomas da depressão e do TOC.
Em geral, pode levar cerca de duas semanas para começar a notar melhora, sendo necessário acompanhamento médico para ajustar dose e duração do tratamento.
Contraindicações e advertências do Maleato de Fluvoxamina
Você não deve usar Maleato de Fluvoxamina se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer excipiente, ou se for menor de 18 anos para tratamento da depressão; para TOC, não usar em crianças menores de 8 anos.
Não combine com tizanidina, inibidores da monoamino-oxidase (iMAOs), linezolida, ramelteona ou pimozida. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Algumas precauções importantes a observar:
- Monitore sinais de piora da depressão ou pensamento suicida, especialmente nas primeiras semanas ou após mudança de dose.
- Informe o médico se tiver histórico de convulsões, doença hepática ou renal; pode ser necessário iniciar em doses mais baixas e acompanhar com exames.
- Relate qualquer inquietação intensa (acatisia), pois o aumento da dose pode ser prejudicial.
- Risco aumentado de sangramentos ao usar anticoagulantes ou outros medicamentos que afetam a função plaquetária.
- Não use se tiver síndrome do QT longo congênita, arritmias graves, bradicardia ou baixos níveis de potássio/magnésio sem avaliação médica.
- Evite operar veículos ou máquinas até saber como o medicamento afeta você, pois pode causar sonolência, tontura ou desmaio.
- Evite terapia eletroconvulsiva com controle médico; descontinue o tratamento se surgir mania/hipomania.
Se ocorrerem sinais de reação grave (febre alta, rigidez muscular, confusão, alterações do ritmo cardíaco ou sangramentos), procure atendimento médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Maleato de Fluvoxamina (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais frequentes e outros raros. Informe seu médico se notar qualquer reação.
Frequências definidas na bula: comuns (1–10%), incomuns (<1%), raras (<0,1%) e não conhecidas (não estimadas).
- Comuns: falta de apetite, agitação, nervosismo, ansiedade, insônia ou sonolência, tremor, dor de cabeça, tontura, palpitações, dor abdominal, constipação, diarreia, boca seca, náusea, vômito, suor excessivo, fraqueza e indisposição.
- Incomuns: alucinação, confusão, agressividade, movimentos involuntários, ataxia, hipotensão ortostática, reações alérgicas cutâneas, inchaço, erupção, coceira, dores articulares e musculares e ejaculação retardada.
- Raras: mania, convulsão, alterações hepáticas, reações de fotossensibilidade e galactorreia.
- Não conhecidas: distúrbios hormonais, hiponatremia, ganho/perda de peso, pensamentos e comportamentos suicidas, síndrome serotoninérgica, síndrome neuroléptica maligna, acatisia, parestesia, alterações do paladar, glaucoma, midríase, sangramentos (gastrointestinal, ginecológico, equimose), fraturas ósseas, problemas urinários, disfunção sexual, alterações menstruais e síndrome de descontinuação, incluindo em recém-nascidos após exposição no terceiro trimestre.
Comunicar qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico; também é possível notificar o fabricante.
Interações medicamentosas do Maleato de Fluvoxamina
Maleato de Fluvoxamina interage com vários medicamentos e substâncias, podendo aumentar riscos ou exigir ajuste de dose. Informe sempre o médico sobre tudo o que toma, inclusive sem receita.
Principais interações e cuidados:
- Não combine com iMAOs, linezolida ou ramelteona (risco de síndrome serotoninérgica); respeite intervalos de início/parada conforme orientação médica.
- É potente inibidor das enzimas CYP1A2 e CYP2C19 e inibidor parcial de CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4; pode elevar níveis de muitos fármacos (por exemplo, teofilina, metadona, mexiletina, fenitoína, carbamazepina, pimozida, ciclosporina) exigindo monitorização ou ajuste.
- Reduzir doses de alguns antidepressivos tricíclicos e neurolépticos se iniciar fluvoxamina; benzodiazepínicos como triazolam, midazolam, alprazolam e diazepam podem requerer dose menor.
- Risco aumentado de sangramento com anticoagulantes; monitorização necessária.
- Combinação com outros agentes serotoninérgicos (triptanos, tramadol, buprenorfina, erva de São João, outros ISRSs) aumenta risco de síndrome serotoninérgica.
- Evitar consumo excessivo de cafeína e suco de toranja, pois podem aumentar efeitos adversos ou exposição ao fármaco.
Não consuma álcool durante o tratamento e informe seu médico sobre suplementos e fitoterápicos.
Maleato de Fluvoxamina na gravidez e amamentação
O uso de fluvoxamina durante a gravidez só deve ocorrer se claramente necessário e avaliado pelo médico, pois há risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido quando ISRSs são usados no final da gestação.
Exposição no terceiro trimestre pode causar sintomas de descontinuação em recém-nascidos, como dificuldade para respirar, alimentação, tremores, instabilidade térmica, convulsões e irritabilidade; alguns casos exigiram hospitalização. Categoria de risco C.
Fluvoxamina passa para o leite materno em pequenas quantidades; amamentação só com orientação médica e acompanhamento. Se pretende engravidar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Maleato de Fluvoxamina
Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente e leve a embalagem se possível. Não há antídoto específico.
Doses maiores podem causar náusea, vômito, diarreia, sonolência, tontura e alterações do ritmo cardíaco; em casos graves, suporte médico e esvaziamento gástrico, carvão ativado e tratamento sintomático podem ser necessários.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima. Em caso de dúvidas sobre o que fazer, fale com seu médico ou farmacêutico.
Composição do Maleato de Fluvoxamina
Cada comprimido revestido contém maleato de fluvoxamina 50 mg ou 100 mg, conforme a apresentação.
Excipientes incluem manitol, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio e revestimento Opadry White (hipromelose, hiprolose e dióxido de titânio). Contém dióxido de titânio que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.
Como guardar o Maleato de Fluvoxamina
Conserve Maleato de Fluvoxamina em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Se partir um comprimido, use a metade restante em até 1 dia. Verifique aspecto e prazo de validade antes de usar e mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
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